Traumatisme périnéal après des accidents de jet ski et résultats fonctionnels à long terme (TP-JET)
Étude observationnelle des traumatismes périnéaux après des accidents de jet ski et résultats fonctionnels à long terme
Étude de cohorte rétrospective multicentrique française incluant des patients ayant subi un traumatisme ano-périnéal suite à un accident de motomarine/jet-ski et ayant été soignés en France de janvier 2017 à décembre 2023.
Les objectifs de l'étude étaient de décrire la prise en charge initiale des patients et d'évaluer les résultats fonctionnels digestifs, urologiques et sexuels ainsi que la qualité de vie, à l'aide de questionnaires validés couramment utilisés en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures ano-périnéales et leurs mécanismes résultant d'accidents de motomarines/jet-ski sont mal compris et peuvent entraîner des répercussions fonctionnelles à long terme, jusqu'alors non évoquées dans les études. Ces accidents se produisent en France mais concernent majoritairement des jeunes femmes, assises à l'arrière de la motomarine, sans aucune protection spécifique.
Par conséquent, l’équipe de recherche a mené une étude de cohorte multicentrique française incluant rétrospectivement des patients ayant subi un traumatisme ano-périnéal suite à un accident de motomarine/jet-ski et ayant été traités en France.
Les données sur la prise en charge préhospitalière, le bilan préopératoire, la prise en charge chirurgicale (y compris les techniques chirurgicales), les complications à court et à long terme (scores fonctionnels couramment utilisés) ont été collectées grâce à l'analyse des dossiers médicaux personnels.
Plusieurs patients présentaient des lésions sphinctériennes, rectales, vaginales ou combinées, nécessitant parfois la mise en place d'une stomie. les enquêteurs ont ensuite évalué le taux d'incontinence fécale (évaluée par manométrie ano-rectale ou score de Wexner), urologique (score USP) et sexuelle (FSFI). La qualité de vie a également été évaluée à l’aide du score SF12.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas BARDOL, MD
- Numéro de téléphone: 04 67 33 90 69
- E-mail: t-bardol@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- CHU Montpellier
-
Contact:
- Thomas BARDOL, MD
- Numéro de téléphone: 04 67 33 90 69
- E-mail: t-bardol@chu-montpellier.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- traumatisme ano-périnéal suite à un accident de motomarine/jet-ski entre janvier 2017 et décembre 2023
- géré et suivi en France
Critère d'exclusion:
- <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'incontinence fécale
Délai: Consultation à 12 mois de traumatisme en moyenne
|
Défini par le score d'incontinence fécale Wexner > 10 (Score de 0 à 20, plus le score est élevé, plus l'incontinence est importante.)
ou par manométrie ano-rectale.
|
Consultation à 12 mois de traumatisme en moyenne
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de stomie permanente
Délai: Consultation à 12 mois de traumatisme en moyenne
|
Pas de plan à long terme pour restaurer la continuité digestive
|
Consultation à 12 mois de traumatisme en moyenne
|
|
Taux de vessie acontractile
Délai: Consultation à 12 mois de traumatisme en moyenne
|
Auto-sondage
|
Consultation à 12 mois de traumatisme en moyenne
|
|
Taux de dysfonctionnement sexuel
Délai: Consultation à 12 mois de traumatisme en moyenne
|
défini comme un score de l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) <26,55 (score de 2 à 36, plus le score est bas, plus le dysfonctionnement est important.)
|
Consultation à 12 mois de traumatisme en moyenne
|
|
Taux d’impact sur la qualité de vie
Délai: Consultation à 12 mois de traumatisme en moyenne
|
évalué par une enquête abrégée en 12 éléments (SF-12) (plus le score est élevé, plus la qualité de vie est élevée)
|
Consultation à 12 mois de traumatisme en moyenne
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas BARDOL, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-MTP_2022_09_202201170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .