Trauma perineal após acidentes de jet ski e resultados funcionais em longo prazo (TP-JET)
Estudo observacional de trauma perineal após acidentes de jet ski e resultados funcionais de longo prazo
Estudo de coorte retrospectivo multicêntrico francês incluindo pacientes que sofreram trauma anoperineal após acidente de moto aquática/jet-ski e que foram tratados na França de janeiro de 2017 a dezembro de 2023.
Os objetivos do estudo foram descrever o manejo inicial dos pacientes e avaliar os resultados funcionais digestivos, urológicos e sexuais, bem como a qualidade de vida, por meio de questionários validados comumente empregados na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões anoperineais e seus mecanismos decorrentes de acidentes com motos de água (PWC)/Jet-Ski são pouco compreendidos e podem levar a repercussões funcionais de longo prazo, até então não mencionadas em estudos. Estes acidentes ocorreram em França, mas, na sua maioria, envolveram mulheres jovens, sentadas no fundo do jet sem qualquer protecção específica.
Portanto, a equipe de pesquisa conduziu um estudo de coorte multicêntrico francês que incluiu retrospectivamente pacientes que sofreram trauma anoperineal após um acidente de moto aquática/jet-ski e foram tratados na França.
Dados sobre manejo pré-hospitalar, avaliação pré-operatória, manejo cirúrgico (incluindo técnicas cirúrgicas), complicações de curto e longo prazo (escores funcionais usados rotineiramente) foram coletados por meio da análise de prontuários médicos pessoais.
Vários pacientes apresentavam lesões esfincterianas, retais, vaginais ou combinadas, às vezes necessitando do estabelecimento de um estoma. os investigadores avaliaram posteriormente a taxa de incontinência fecal (avaliada por manometria anorretal ou pontuação de Wexner), resultados urológicos (pontuação USP) e sexuais (FSFI). A qualidade de vida também foi avaliada pelo escore SF12.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas BARDOL, MD
- Número de telefone: 04 67 33 90 69
- E-mail: t-bardol@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- CHU Montpellier
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Contato:
- Thomas BARDOL, MD
- Número de telefone: 04 67 33 90 69
- E-mail: t-bardol@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trauma ano-perineal após acidente de jet-ski ou jet-ski entre janeiro de 2017 e dezembro de 2023
- gerenciado e seguido na França
Critério de exclusão:
- <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de incontinência fecal
Prazo: Consulta aos 12 meses de trauma em média
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Definida pela incontinência fecal Wexner Score >10 (Pontuação de 0 a 20, quanto maior a pontuação, maior a incontinência).
ou por manometria ano-retal.
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Consulta aos 12 meses de trauma em média
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de estoma permanente
Prazo: Consulta aos 12 meses de trauma em média
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Nenhum plano de longo prazo para restauração da continuidade digestiva
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Consulta aos 12 meses de trauma em média
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Taxa de bexiga acontrátil
Prazo: Consulta aos 12 meses de trauma em média
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Autocateterismo
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Consulta aos 12 meses de trauma em média
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Taxa de disfunção sexual
Prazo: Consulta aos 12 meses de trauma em média
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definido como pontuação do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) <26,55 (pontuação de 2 a 36, quanto menor a pontuação, maior a disfunção).
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Consulta aos 12 meses de trauma em média
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Taxa de impacto na qualidade de vida
Prazo: Consulta aos 12 meses de trauma em média
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avaliado pela 12-Item Short Form Survey (SF-12) (quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida)
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Consulta aos 12 meses de trauma em média
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas BARDOL, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-MTP_2022_09_202201170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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