摩托艇事故后的会阴创伤和长期功能结果结果 (TP-JET)
2024年4月10日 更新者：University Hospital, Montpellier
摩托艇事故后会阴损伤的观察研究和长期功能结果结果
法国多中心回顾性队列研究，包括 2017 年 1 月至 2023 年 12 月在法国接受个人船只/摩托艇事故后遭受肛门会阴创伤的患者。
该研究的目的是使用临床实践中常用的经过验证的问卷来描述患者的初步管理，并评估消化、泌尿和性功能结果以及生活质量。
研究概览
详细说明
人们对私人船只（PWC）/摩托艇事故造成的肛门会阴损伤及其机制知之甚少，并且可能会导致长期的功能影响，而此前的研究中并未提及。 这些事故发生在法国，但大多数都涉及年轻女性，她们在普华永道的后台，没有任何具体的保护。
因此，研究小组进行了一项法国多中心队列研究，回顾性纳入了在私人船只/摩托艇事故后经历肛门会阴创伤并在法国接受治疗的患者。
通过分析个人病历收集院前管理、术前检查、手术管理（包括手术技术）、短期和长期并发症（常规使用的功能评分）的数据。
一些患者患有括约肌、直肠、阴道或联合损伤，有时需要建立造口。 研究人员随后评估了大便失禁率（通过肛门直肠测压法或 Wexner 评分进行评估）、泌尿科评分（USP 评分）和性结局（FSFI）。 还使用 SF12 评分评估生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas BARDOL, MD
- 电话号码：04 67 33 90 69
- 邮箱：t-bardol@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- CHU Montpellier
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接触：
- Thomas BARDOL, MD
- 电话号码：04 67 33 90 69
- 邮箱：t-bardol@chu-montpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2017 年 1 月至 2023 年 12 月期间 PWC/摩托艇事故后经历肛门会阴创伤的患者，在法国接受管理和随访
描述
纳入标准：
- 2017 年 1 月至 2023 年 12 月期间 PWC/摩托艇事故后肛门会阴部损伤
- 在法国管理和跟踪
排除标准：
- <18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大便失禁率
大体时间：平均创伤后 12 个月进行会诊
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定义为大便失禁Wexner评分>10（评分从0到20，评分越高，失禁程度越大。）
或通过肛门直肠测压法。
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平均创伤后 12 个月进行会诊
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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永久造口率
大体时间：平均创伤后 12 个月进行会诊
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没有恢复消化连续性的长期计划
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平均创伤后 12 个月进行会诊
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膀胱不收缩率
大体时间：平均创伤后 12 个月进行会诊
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自行导尿
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平均创伤后 12 个月进行会诊
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性功能障碍发生率
大体时间：平均创伤后 12 个月进行会诊
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定义为女性性功能指数（FSFI）评分<26.55（评分从2到36，评分越低，功能障碍越严重。）
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平均创伤后 12 个月进行会诊
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对生活质量的影响率
大体时间：平均创伤后 12 个月进行会诊
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通过 12 项简短调查 (SF-12) 进行评分（分数越高，生活质量越高）
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平均创伤后 12 个月进行会诊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas BARDOL, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月10日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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