このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

オーストリアのHCMレジストリ

2025年11月27日更新者：Nicolas Dominik Verheyen, MD、Medical University of Graz

オーストリア肥大型心筋症登録

オーストリア肥大型心筋症 (HCM) レジストリは、学術機関および非学術機関を含むオーストリア全土の複数の外来診療所に患者を登録する、前向きの多施設レジストリです。患者は、HCMの症状、過去の病歴、併用薬、家族歴、HCM特有の危険信号の存在などの評価を含む、体系化された検査プロセスを受けます。さらに、心電図、心エコー検査、臨床検査分析、遺伝子検査から得られる臨床データは、無駄のない変数辞書と、さらに特定の仮説に基づく研究パラメーターに焦点を当てて収集されます。すべてのデータは電子症例報告フォーム (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System) に入力されます。多施設解析を実行するために、運営委員会の承認後にデータを eCRF から抽出できます。

調査の概要

状態

募集

条件

肥大型心筋症

詳細な説明

オーストリア肥大型心筋症 (HCM) レジストリは、学術機関および非学術機関を含むオーストリア全土の複数の外来診療所に患者を登録する、前向きの多施設レジストリです。患者は、HCMの症状、過去の病歴、併用薬、家族歴、HCM特有の危険信号の存在などの評価を含む、体系化された検査プロセスを受けます。さらに、心電図、心エコー検査、臨床検査分析、遺伝子検査から得られる臨床データは、無駄のない変数辞書と、さらに特定の仮説に基づく研究パラメーターに焦点を当てて収集されます。すべてのデータは電子症例報告フォーム (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System) に入力されます。各施設は、研究および資金提供の提案を承認する権限を持つ規制当局として機能する運営委員会の代表者を 1 名指名します。

オーストリアの多施設 HCM レジストリは、HCM における証拠のギャップを解明する幅広い革新的な横断的および縦断的疫学分析を促進することを目的としています。標準化された臨床評価は、オーストリアの HCM 患者の臨床ケアの基準を調和させる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Nicolas D Verheyen, MD
電話番号：004331638530173
メール：nicolas.verheyen@medunigraz.at

研究連絡先のバックアップ

名前：Viktoria Santner, MD
電話番号：004331638531233
メール：viktoria.santner@medunigraz.at

研究場所

オーストリア
- - Sankt Johann in Tirol、オーストリア、6380
    - 募集
    - General Hospital St. Johann in Tirol
    - コンタクト：
      
      Peter P Rainer, MD
      
      メール：peter.rainer@medunigraz.at
  - Wels-Grieskirchen、オーストリア、4600
    - 募集
    - Clinic Wels-Grieskirchen
    - コンタクト：
      
      Thomas Weber, MD
      
      メール：thomas.weber3@liwest.at
- Linz
  - Linz、Linz、オーストリア、4021
    - 募集
    - Kepler University Hospital Linz
    - コンタクト：
      
      Christian Reiter, MD
      
      メール：christian.reiter@kepleruniklinikum.at
- Lower Austria
  - Sankt Pölten、Lower Austria、オーストリア、3100
    - 募集
    - University Hospital St. Pölten
    - コンタクト：
      
      Deddo Mörtl, MD
      
      メール：Deddo.Moertl@stpoelten.lknoe.at
  - Wiener Neustadt、Lower Austria、オーストリア、2700
    - 募集
    - Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
    - コンタクト：
      
      Martin Grübler, MD
      
      電話番号：martin.gruebler@gmx.net
- Salzburg
  - Salzburg、Salzburg、オーストリア、5020
    - 募集
    - Paracelsus Medical University of Salzburg
    - コンタクト：
      
      Christina Granitz, MD
      
      メール：c.granitz@salk.at
  - Schwarzach im Pongau、Salzburg、オーストリア、5620
    - 募集
    - Clinic Cardinal Schwarzenberg
    - コンタクト：
      
      Anna Rab, MD
      
      メール：Anna.rab@icloud.com
- Styria
  - Graz、Styria、オーストリア、8036
    - 募集
    - Medical University of Graz
    - 副調査官：
      
      Nora Schwegel, MD
    - コンタクト：
      
      Viktoria Santner, MD
      
      メール：viktoria.santner@medunigraz.at
    - コンタクト：
      
      Nicolas D Verheyen, MD
      
      電話番号：004331638530173
      
      メール：nicolas.verheyen@medunigraz.at
    - 主任研究者：
      
      Nicolas D Verheyen, MD, PHD
    - 副調査官：
      
      Viktoria Santner, MD
  - Graz、Styria、オーストリア、8020
    - 募集
    - Hospital Graz 2 West
    - コンタクト：
      
      Gert Waltl, MD
      
      メール：gert.waltl@kages.at
- Tyrol
  - Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
    - 募集
    - Medical University of Innsbruck
    - コンタクト：
      
      Marc-Michael Zaruba, MD
      
      メール：marc-michael.zaruba@tirol-kliniken.at
- Upper Austria
  - Braunau am Inn、Upper Austria、オーストリア、5280
    - 募集
    - Hospital St. Josef Braunau
    - コンタクト：
      
      Johann Auer, MD
      
      メール：Johann.Auer@khbr.at
  - Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
    - 募集
    - Ordensklinikum Linz
    - コンタクト：
      
      Christian Ebner, MD
      
      メール：christian.ebner@ordensklinikum.at
- Vienna
  - Vienna、Vienna、オーストリア、1090
    - 募集
    - Medical University of Vienna
    - コンタクト：
      
      Daniel Dalos, MD
      
      メール：daniel.dalos@meduniwien.ac.at
  - Vienna、Vienna、オーストリア、1100
    - 積極的、募集していない
    - Favoriten Clinic Vienna
  - Vienna、Vienna、オーストリア
    - 募集
    - Klinik Ottakring
    - コンタクト：
      
      Stephan Dobner, MD
      
      メール：stephandobner@me.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、HCMの基準を満たし、オーストリアで治療を受けている被験者が含まれます。

説明

包含基準:

HCM レジストリの参加センターの HCM 外来診療所に入院した患者
心室中隔の厚さ ≥ 13 mm および心筋症特有の危険信号または心室中隔の厚さ ≥ 15 mm で荷重条件では説明できないまたは心室中隔の厚さ ≥ 17 mm
研究関連の手順に参加する前に、署名済みのインフォームドコンセントフォーム（ICF）を提供する意欲と能力

除外基準:

年齢 < 18 歳
既知の心アミロイドーシス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
すべてが死亡の原因となる時間枠：研究完了までに平均20年	すべてが死亡の原因となる	研究完了までに平均20年
心血管イベント時間枠：研究完了までに平均20年	心血管イベント	研究完了までに平均20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Graz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月8日

一次修了 (推定)

2044年3月1日

研究の完了 (推定)

2044年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月12日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。