Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itävallan HCM-rekisteri

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Itävallan hypertrofisen kardiomyopatian rekisteri

Itävallan hypertrofisen kardiomyopatian (HCM) rekisteri on tuleva monikeskusrekisteri, joka rekisteröi potilaita useilla poliklinikoilla eri puolilla Itävaltaa, mukaan lukien akateemiset ja ei-akateemiset keskukset. Potilaat käyvät läpi jäsennellyn tutkimusprosessin, joka sisältää HCM-oireiden, aiemman sairaushistorian, samanaikaisen lääkityksen, sukuhistorian ja HCM-spesifisten punaisten merkkien arvioinnin. Lisäksi kerätään EKG-, kaikukardiografia-, laboratorioanalyysi- ja geneettisistä testeistä saatua kliinistä dataa keskittyen laihaan muuttujasanakirjaan ja lisäksi tiettyihin hypoteesilähtöisiin tutkimusparametreihin. Kaikki tiedot syötetään sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Monikeskusanalyysien suorittamista varten eCRF:stä voidaan poimia tietoja ohjauskomitean hyväksynnän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Hypertrofinen kardiomyopatia

Yksityiskohtainen kuvaus

Itävallan hypertrofisen kardiomyopatian (HCM) rekisteri on tuleva monikeskusrekisteri, joka rekisteröi potilaita useilla poliklinikoilla eri puolilla Itävaltaa, mukaan lukien akateemiset ja ei-akateemiset keskukset. Potilaat käyvät läpi jäsennellyn tutkimusprosessin, joka sisältää HCM-oireiden, aiemman sairaushistorian, samanaikaisen lääkityksen, sukuhistorian ja HCM-spesifisten punaisten merkkien arvioinnin. Lisäksi kerätään EKG-, kaikukardiografia-, laboratorioanalyysi- ja geneettisistä testeistä saatua kliinistä dataa keskittyen laihaan muuttujasanakirjaan ja lisäksi tiettyihin hypoteesilähtöisiin tutkimusparametreihin. Kaikki tiedot syötetään sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Jokainen toimipaikka nimeää yhden edustajan ohjauskomiteaan, joka toimii valvontaviranomaisena, jolla on toimivalta hyväksyä tutkimus- ja rahoitusehdotuksia.

Itävallan monikeskus HCM-rekisteri pyrkii helpottamaan monenlaisia innovatiivisia poikkileikkaus- ja pitkittäis epidemiologisia analyyseja, jotka korjaavat todisteiden puutteita HCM:ssä. Standardoitu kliininen arviointi saattaa yhdenmukaistaa kliinisen hoidon standardeja HCM-potilailla Itävallassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Nicolas D Verheyen, MD
Puhelinnumero: 004331638530173
Sähköposti: nicolas.verheyen@medunigraz.at

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Viktoria Santner, MD
Puhelinnumero: 004331638531233
Sähköposti: viktoria.santner@medunigraz.at

Opiskelupaikat

Itävalta
- - Sankt Johann in Tirol, Itävalta, 6380
    - Rekrytointi
    - General Hospital St. Johann in Tirol
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peter P Rainer, MD
      
      Sähköposti: peter.rainer@medunigraz.at
  - Wels-Grieskirchen, Itävalta, 4600
    - Rekrytointi
    - Clinic Wels-Grieskirchen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Weber, MD
      
      Sähköposti: thomas.weber3@liwest.at
- Linz
  - Linz, Linz, Itävalta, 4021
    - Rekrytointi
    - Kepler University Hospital Linz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian Reiter, MD
      
      Sähköposti: christian.reiter@kepleruniklinikum.at
- Lower Austria
  - Sankt Pölten, Lower Austria, Itävalta, 3100
    - Rekrytointi
    - University Hospital St. Pölten
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Deddo Mörtl, MD
      
      Sähköposti: Deddo.Moertl@stpoelten.lknoe.at
  - Wiener Neustadt, Lower Austria, Itävalta, 2700
    - Rekrytointi
    - Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin Grübler, MD
      
      Puhelinnumero: martin.gruebler@gmx.net
- Salzburg
  - Salzburg, Salzburg, Itävalta, 5020
    - Rekrytointi
    - Paracelsus Medical University of Salzburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christina Granitz, MD
      
      Sähköposti: c.granitz@salk.at
  - Schwarzach im Pongau, Salzburg, Itävalta, 5620
    - Rekrytointi
    - Clinic Cardinal Schwarzenberg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anna Rab, MD
      
      Sähköposti: Anna.rab@icloud.com
- Styria
  - Graz, Styria, Itävalta, 8036
    - Rekrytointi
    - Medical University of Graz
    - Alatutkija:
      
      Nora Schwegel, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Viktoria Santner, MD
      
      Sähköposti: viktoria.santner@medunigraz.at
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicolas D Verheyen, MD
      
      Puhelinnumero: 004331638530173
      
      Sähköposti: nicolas.verheyen@medunigraz.at
    - Päätutkija:
      
      Nicolas D Verheyen, MD, PHD
    - Alatutkija:
      
      Viktoria Santner, MD
  - Graz, Styria, Itävalta, 8020
    - Rekrytointi
    - Hospital Graz 2 West
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gert Waltl, MD
      
      Sähköposti: gert.waltl@kages.at
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
    - Rekrytointi
    - Medical University of Innsbruck
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marc-Michael Zaruba, MD
      
      Sähköposti: marc-michael.zaruba@tirol-kliniken.at
- Upper Austria
  - Braunau am Inn, Upper Austria, Itävalta, 5280
    - Rekrytointi
    - Hospital St. Josef Braunau
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Johann Auer, MD
      
      Sähköposti: Johann.Auer@khbr.at
  - Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
    - Rekrytointi
    - Ordensklinikum Linz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian Ebner, MD
      
      Sähköposti: christian.ebner@ordensklinikum.at
- Vienna
  - Vienna, Vienna, Itävalta, 1090
    - Rekrytointi
    - Medical University of Vienna
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel Dalos, MD
      
      Sähköposti: daniel.dalos@meduniwien.ac.at
  - Vienna, Vienna, Itävalta, 1100
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Favoriten Clinic Vienna
  - Vienna, Vienna, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Klinik Ottakring
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stephan Dobner, MD
      
      Sähköposti: stephandobner@me.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää koehenkilöitä, jotka täyttävät HCM-kriteerit ja joita hoidetaan Itävallassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka on otettu HCM-rekisterin osallistuvien keskusten HCM-poliklinikalle
Kammioiden väliseinän paksuus ≥ 13 mm ja kardiomyopatialle spesifiset punaiset liput TAI kammioiden väliseinän paksuus ≥ 15 mm, joita ei voida selittää kuormitusolosuhteilla TAI kammioiden väliseinän paksuus ≥ 17 mm
Halukkuus ja kyky toimittaa allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen osallistumista tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin

Poissulkemiskriteerit:

Ikä < 18 vuotta
Tunnettu sydämen amyloidoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 20 vuotta	Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta	Opintojen päättyessä keskimäärin 20 vuotta
Kardiovaskulaariset tapahtumat Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 20 vuotta	Kardiovaskulaariset tapahtumat	Opintojen päättyessä keskimäärin 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2044

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2044

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .