Österrikiska HCM-registret
12 april 2024 uppdaterad av: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz
Österrikes register över hypertrofisk kardiomyopati
Det österrikiska registret för hypertrofisk kardiomyopati (HCM) är ett prospektivt multicenterregister som registrerar patienter vid flera polikliniker över hela Österrike, inklusive akademiska och icke-akademiska centra.
Patienterna kommer att genomgå en strukturerad undersökningsprocess inklusive bedömning av symtom på HCM, tidigare medicinsk historia, samtidig medicinering, familjehistoria och förekomsten av HCM-specifika röda flaggor.
Dessutom kommer kliniska data från elektrokardiogram, ekokardiografi, laboratorieanalys och genetiska tester att samlas in med fokus på en mager variabel ordbok och dessutom specifika hypotesdrivna forskningsparametrar.
All data läggs in i ett elektroniskt fallrapportformulär (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System).
För att utföra multicenteranalyser kan data extraheras från eCRF efter godkännande av styrgruppen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicolas Verheyen, MD, PHD
- Telefonnummer: 004331638530173
- E-post: nicolas.verheyen@medunigraz.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Viktoria Santner, MD
- E-post: viktoria.santner@medunigraz.at
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8036
- Rekrytering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Nicolas Verheyen, MD, PHD
- Telefonnummer: 004331638530173
- E-post: nicolas.verheyen@medunigraz.at
-
Kontakt:
- Viktoria Santner, MD
- E-post: viktoria.santner@medunigraz.at
-
Huvudutredare:
- Nicolas Verheyen, MD, PHD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar försökspersoner som uppfyller kriterierna för HCM och som behandlas i Österrike.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tagits in på HCM-polikliniken vid deltagande centra i HCM-registret
- Interventrikulär septaltjocklek ≥ 13 mm och kardiomyopatispecifika röda flaggor ELLER Interventrikulär septaltjocklek ≥ 15 mm kan inte förklaras av belastningsförhållanden ELLER Interventrikulär septaltjocklek ≥ 17 mm
- Vilja och förmåga att tillhandahålla ett undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF) innan deltagande i några studierelaterade procedurer
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Känd hjärtamyloidos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Alla orsakar dödlighet
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Kardiovaskulära händelser
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2034
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2034
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID01/2024/MZHCM-Reg/NV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .