Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Österrikiska HCM-registret

27 november 2025 uppdaterad av: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Österrikes register över hypertrofisk kardiomyopati

Det österrikiska registret för hypertrofisk kardiomyopati (HCM) är ett prospektivt multicenterregister som registrerar patienter vid flera polikliniker över hela Österrike, inklusive akademiska och icke-akademiska centra. Patienterna kommer att genomgå en strukturerad undersökningsprocess inklusive bedömning av symtom på HCM, tidigare medicinsk historia, samtidig medicinering, familjehistoria och förekomsten av HCM-specifika röda flaggor. Dessutom kommer kliniska data från elektrokardiogram, ekokardiografi, laboratorieanalys och genetiska tester att samlas in med fokus på en mager variabel ordbok och dessutom specifika hypotesdrivna forskningsparametrar. All data läggs in i ett elektroniskt fallrapportformulär (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). För att utföra multicenteranalyser kan data extraheras från eCRF efter godkännande av styrgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det österrikiska registret för hypertrofisk kardiomyopati (HCM) är ett prospektivt multicenterregister som registrerar patienter vid flera polikliniker över hela Österrike, inklusive akademiska och icke-akademiska centra. Patienterna kommer att genomgå en strukturerad undersökningsprocess inklusive bedömning av symtom på HCM, tidigare medicinsk historia, samtidig medicinering, familjehistoria och förekomsten av HCM-specifika röda flaggor. Dessutom kommer kliniska data från elektrokardiogram, ekokardiografi, laboratorieanalys och genetiska tester att samlas in med fokus på en mager variabel ordbok och dessutom specifika hypotesdrivna forskningsparametrar. All data läggs in i ett elektroniskt fallrapportformulär (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Varje plats kommer att nominera en representant till styrgruppen som kommer att fungera som tillsynsmyndighet med behörighet att godkänna forsknings- och finansieringsförslag.

Det österrikiska multicenter HCM-registret syftar till att underlätta ett brett utbud av innovativa tvärsnitts- och longitudinella epidemiologiska analyser som reder ut luckor i bevis i HCM. Den standardiserade kliniska bedömningen kan harmonisera standarder för klinisk vård hos HCM-patienter i Österrike.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
      • Sankt Johann in Tirol, Österrike, 6380
      • Wels-Grieskirchen, Österrike, 4600
    • Linz
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Österrike, 3100
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Österrike, 2700
        • Rekrytering
        • Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
        • Kontakt:
          • Martin Grübler, MD
          • Telefonnummer: martin.gruebler@gmx.net
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Österrike, 5020
        • Rekrytering
        • Paracelsus Medical University of Salzburg
        • Kontakt:
      • Schwarzach im Pongau, Salzburg, Österrike, 5620
    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Rekrytering
        • Medical University of Graz
        • Underutredare:
          • Nora Schwegel, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas D Verheyen, MD, PHD
        • Underutredare:
          • Viktoria Santner, MD
      • Graz, Styria, Österrike, 8020
    • Tyrol
    • Upper Austria
      • Braunau am Inn, Upper Austria, Österrike, 5280
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Österrike, 1090
      • Vienna, Vienna, Österrike, 1100
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Favoriten Clinic Vienna
      • Vienna, Vienna, Österrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar försökspersoner som uppfyller kriterierna för HCM och som behandlas i Österrike.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tagits in på HCM-polikliniken vid deltagande centra i HCM-registret
  • Interventrikulär septaltjocklek ≥ 13 mm och kardiomyopatispecifika röda flaggor ELLER Interventrikulär septaltjocklek ≥ 15 mm kan inte förklaras av belastningsförhållanden ELLER Interventrikulär septaltjocklek ≥ 17 mm
  • Vilja och förmåga att tillhandahålla ett undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF) innan deltagande i några studierelaterade procedurer

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Känd hjärtamyloidos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 år
Alla orsakar dödlighet
Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 år
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 år
Kardiovaskulära händelser
Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2044

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2044

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera