Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østrigske HCM-register

27. november 2025 opdateret af: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Østrigsk hypertrofisk kardiomyopatiregister

Det østrigske hypertrofiske kardiomyopati (HCM) register er et potentielt multicenterregister, der indskriver patienter på flere ambulatorier i hele Østrig, herunder akademiske og ikke-akademiske centre. Patienterne vil gennemgå en struktureret undersøgelsesproces, herunder vurdering for symptomer på HCM, tidligere sygehistorie, samtidig medicinering, familiehistorie og tilstedeværelsen af ​​HCM-specifikke røde flag. Desuden vil kliniske data afledt af elektrokardiogram, ekkokardiografi, laboratorieanalyser og genetiske tests blive indsamlet med fokus på en mager variabel ordbog og derudover specifikke hypotese-drevne forskningsparametre. Alle data indtastes i en elektronisk case report form (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). For at udføre multicenteranalyser kan data udtrækkes fra eCRF efter godkendelse af styregruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det østrigske hypertrofiske kardiomyopati (HCM) register er et potentielt multicenterregister, der indskriver patienter på flere ambulatorier i hele Østrig, herunder akademiske og ikke-akademiske centre. Patienterne vil gennemgå en struktureret undersøgelsesproces, herunder vurdering for symptomer på HCM, tidligere sygehistorie, samtidig medicinering, familiehistorie og tilstedeværelsen af ​​HCM-specifikke røde flag. Desuden vil kliniske data afledt af elektrokardiogram, ekkokardiografi, laboratorieanalyser og genetiske tests blive indsamlet med fokus på en mager variabel ordbog og derudover specifikke hypotese-drevne forskningsparametre. Alle data indtastes i en elektronisk case report form (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Hvert sted vil udpege en repræsentant til styregruppen, som vil fungere som den regulerende myndighed med kompetence til at godkende forsknings- og finansieringsforslag.

Det østrigske multicenter HCM Registry har til formål at lette en bred vifte af innovative tværsnits- og longitudinelle epidemiologiske analyser, der afdækker huller i evidens i HCM. Den standardiserede kliniske vurdering kan harmonisere standarder for klinisk pleje hos HCM-patienter i Østrig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Sankt Johann in Tirol, Østrig, 6380
      • Wels-Grieskirchen, Østrig, 4600
    • Linz
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Østrig, 3100
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Østrig, 2700
        • Rekruttering
        • Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
        • Kontakt:
          • Martin Grübler, MD
          • Telefonnummer: martin.gruebler@gmx.net
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • Paracelsus Medical University of Salzburg
        • Kontakt:
      • Schwarzach im Pongau, Salzburg, Østrig, 5620
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Medical University of Graz
        • Underforsker:
          • Nora Schwegel, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas D Verheyen, MD, PHD
        • Underforsker:
          • Viktoria Santner, MD
      • Graz, Styria, Østrig, 8020
    • Tyrol
    • Upper Austria
      • Braunau am Inn, Upper Austria, Østrig, 5280
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Østrig, 1090
      • Vienna, Vienna, Østrig, 1100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Favoriten Clinic Vienna
      • Vienna, Vienna, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for HCM og behandles i Østrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på HCM-ambulatoriet i de deltagende centre i HCM-registret
  • Interventrikulær septaltykkelse ≥ 13 mm og kardiomyopati-specifikke røde flag ELLER Interventrikulær septaltykkelse ≥ 15 mm kan ikke forklares ved belastningsforhold ELLER Interventrikulær septaltykkelse ≥ 17 mm
  • Vilje og evne til at give underskrevet informeret samtykkeformular (ICF) forud for deltagelse i undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Kendt hjerteamyloidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 år
Alle forårsager dødelighed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 år
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 år
Kardiovaskulære begivenheder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2044

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2044

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner