Registro HCM austríaco
12 de abril de 2024 atualizado por: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz
Registro Austríaco de Cardiomiopatia Hipertrófica
O Registro Austríaco de Cardiomiopatia Hipertrófica (CMH) é um registro prospectivo e multicêntrico que inscreve pacientes em vários ambulatórios em toda a Áustria, incluindo centros acadêmicos e não acadêmicos.
Os pacientes serão submetidos a um processo de exame estruturado, incluindo avaliação de sintomas de CMH, histórico médico anterior, medicação concomitante, histórico familiar e presença de sinais de alerta específicos para CMH.
Além disso, dados clínicos derivados de eletrocardiograma, ecocardiografia, análises laboratoriais e testes genéticos serão coletados com foco em um dicionário de variáveis enxutas e, além disso, parâmetros específicos de pesquisa baseados em hipóteses.
Todos os dados são inseridos em um formulário eletrônico de relato de caso (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System).
Para realizar análises multicêntricas, os dados podem ser extraídos do eCRF após aprovação do comitê gestor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Verheyen, MD, PHD
- Número de telefone: 004331638530173
- E-mail: nicolas.verheyen@medunigraz.at
Estude backup de contato
- Nome: Viktoria Santner, MD
- E-mail: viktoria.santner@medunigraz.at
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Medical University of Graz
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Contato:
- Nicolas Verheyen, MD, PHD
- Número de telefone: 004331638530173
- E-mail: nicolas.verheyen@medunigraz.at
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Contato:
- Viktoria Santner, MD
- E-mail: viktoria.santner@medunigraz.at
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Investigador principal:
- Nicolas Verheyen, MD, PHD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui indivíduos que atendem aos critérios de MCH e são tratados na Áustria.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no ambulatório de CMH dos centros participantes do Registro do HCM
- Espessura do septo interventricular ≥ 13 mm e sinais de alerta específicos para cardiomiopatia OU Espessura do septo interventricular ≥ 15 mm não explicável pelas condições de carga OU Espessura do septo interventricular ≥ 17 mm
- Vontade e capacidade de fornecer o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado antes da participação em qualquer procedimento relacionado ao estudo
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Amiloidose cardíaca conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas causam mortalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
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Todas causam mortalidade
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Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
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Eventos cardiovasculares
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
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Eventos cardiovasculares
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Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID01/2024/MZHCM-Reg/NV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .