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Registro HCM austríaco

27 de novembro de 2025 atualizado por: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Registro Austríaco de Cardiomiopatia Hipertrófica

O Registro Austríaco de Cardiomiopatia Hipertrófica (CMH) é um registro prospectivo e multicêntrico que inscreve pacientes em vários ambulatórios em toda a Áustria, incluindo centros acadêmicos e não acadêmicos. Os pacientes serão submetidos a um processo de exame estruturado, incluindo avaliação de sintomas de CMH, histórico médico anterior, medicação concomitante, histórico familiar e presença de sinais de alerta específicos para CMH. Além disso, dados clínicos derivados de eletrocardiograma, ecocardiografia, análises laboratoriais e testes genéticos serão coletados com foco em um dicionário de variáveis enxutas e, além disso, parâmetros específicos de pesquisa baseados em hipóteses. Todos os dados são inseridos em um formulário eletrônico de relato de caso (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Para realizar análises multicêntricas, os dados podem ser extraídos do eCRF após aprovação do comitê gestor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Cardiomiopatia hipertrófica

Descrição detalhada

O Registro Austríaco de Cardiomiopatia Hipertrófica (CMH) é um registro prospectivo e multicêntrico que inscreve pacientes em vários ambulatórios em toda a Áustria, incluindo centros acadêmicos e não acadêmicos. Os pacientes serão submetidos a um processo de exame estruturado, incluindo avaliação de sintomas de CMH, histórico médico anterior, medicação concomitante, histórico familiar e presença de sinais de alerta específicos para CMH. Além disso, dados clínicos derivados de eletrocardiograma, ecocardiografia, análises laboratoriais e testes genéticos serão coletados com foco em um dicionário de variáveis enxuto e, além disso, parâmetros específicos de pesquisa baseados em hipóteses. Todos os dados são inseridos em um formulário eletrônico de relato de caso (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Cada local nomeará um representante para o comité diretor que servirá como autoridade reguladora com competência para aprovar propostas de investigação e financiamento.

O Registro multicêntrico austríaco de MCH visa facilitar uma ampla gama de análises epidemiológicas transversais e longitudinais inovadoras, desvendando lacunas nas evidências em MCH. A avaliação clínica padronizada pode harmonizar os padrões de atendimento clínico em pacientes com CMH na Áustria.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Nicolas D Verheyen, MD
Número de telefone: 004331638530173
E-mail: nicolas.verheyen@medunigraz.at

Estude backup de contato

Nome: Viktoria Santner, MD
Número de telefone: 004331638531233
E-mail: viktoria.santner@medunigraz.at

Locais de estudo

Áustria
- - Sankt Johann in Tirol, Áustria, 6380
    - Recrutamento
    - General Hospital St. Johann in Tirol
    - Contato:
      
      Peter P Rainer, MD
      
      E-mail: peter.rainer@medunigraz.at
  - Wels-Grieskirchen, Áustria, 4600
    - Recrutamento
    - Clinic Wels-Grieskirchen
    - Contato:
      
      Thomas Weber, MD
      
      E-mail: thomas.weber3@liwest.at
- Linz
  - Linz, Linz, Áustria, 4021
    - Recrutamento
    - Kepler University Hospital Linz
    - Contato:
      
      Christian Reiter, MD
      
      E-mail: christian.reiter@kepleruniklinikum.at
- Lower Austria
  - Sankt Pölten, Lower Austria, Áustria, 3100
    - Recrutamento
    - University Hospital St. Pölten
    - Contato:
      
      Deddo Mörtl, MD
      
      E-mail: Deddo.Moertl@stpoelten.lknoe.at
  - Wiener Neustadt, Lower Austria, Áustria, 2700
    - Recrutamento
    - Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
    - Contato:
      
      Martin Grübler, MD
      
      Número de telefone: martin.gruebler@gmx.net
- Salzburg
  - Salzburg, Salzburg, Áustria, 5020
    - Recrutamento
    - Paracelsus Medical University of Salzburg
    - Contato:
      
      Christina Granitz, MD
      
      E-mail: c.granitz@salk.at
  - Schwarzach im Pongau, Salzburg, Áustria, 5620
    - Recrutamento
    - Clinic Cardinal Schwarzenberg
    - Contato:
      
      Anna Rab, MD
      
      E-mail: Anna.rab@icloud.com
- Styria
  - Graz, Styria, Áustria, 8036
    - Recrutamento
    - Medical University of Graz
    - Subinvestigador:
      
      Nora Schwegel, MD
    - Contato:
      
      Viktoria Santner, MD
      
      E-mail: viktoria.santner@medunigraz.at
    - Contato:
      
      Nicolas D Verheyen, MD
      
      Número de telefone: 004331638530173
      
      E-mail: nicolas.verheyen@medunigraz.at
    - Investigador principal:
      
      Nicolas D Verheyen, MD, PHD
    - Subinvestigador:
      
      Viktoria Santner, MD
  - Graz, Styria, Áustria, 8020
    - Recrutamento
    - Hospital Graz 2 West
    - Contato:
      
      Gert Waltl, MD
      
      E-mail: gert.waltl@kages.at
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
    - Recrutamento
    - Medical University of Innsbruck
    - Contato:
      
      Marc-Michael Zaruba, MD
      
      E-mail: marc-michael.zaruba@tirol-kliniken.at
- Upper Austria
  - Braunau am Inn, Upper Austria, Áustria, 5280
    - Recrutamento
    - Hospital St. Josef Braunau
    - Contato:
      
      Johann Auer, MD
      
      E-mail: Johann.Auer@khbr.at
  - Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
    - Recrutamento
    - Ordensklinikum Linz
    - Contato:
      
      Christian Ebner, MD
      
      E-mail: christian.ebner@ordensklinikum.at
- Vienna
  - Vienna, Vienna, Áustria, 1090
    - Recrutamento
    - Medical University of Vienna
    - Contato:
      
      Daniel Dalos, MD
      
      E-mail: daniel.dalos@meduniwien.ac.at
  - Vienna, Vienna, Áustria, 1100
    - Ativo, não recrutando
    - Favoriten Clinic Vienna
  - Vienna, Vienna, Áustria
    - Recrutamento
    - Klinik Ottakring
    - Contato:
      
      Stephan Dobner, MD
      
      E-mail: stephandobner@me.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo inclui indivíduos que atendem aos critérios de MCH e são tratados na Áustria.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes internados no ambulatório de CMH dos centros participantes do Registro do HCM
Espessura do septo interventricular ≥ 13 mm e sinais de alerta específicos para cardiomiopatia OU Espessura do septo interventricular ≥ 15 mm não explicável pelas condições de carga OU Espessura do septo interventricular ≥ 17 mm
Vontade e capacidade de fornecer o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado antes da participação em qualquer procedimento relacionado ao estudo

Critério de exclusão:

Idade < 18 anos
Amiloidose cardíaca conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Todas causam mortalidade Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 20 anos	Todas causam mortalidade	Até a conclusão do estudo, em média 20 anos
Eventos cardiovasculares Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 20 anos	Eventos cardiovasculares	Até a conclusão do estudo, em média 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2044

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2044

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .