Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakouský registr HCM

27. listopadu 2025 aktualizováno: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Rakouský registr hypertrofické kardiomyopatie

Rakouský registr hypertrofické kardiomyopatie (HCM) je prospektivní, multicentrický registr, do kterého jsou zařazováni pacienti na několika ambulancích po celém Rakousku, včetně akademických i neakademických center. Pacienti podstoupí strukturovaný vyšetřovací proces včetně posouzení symptomů HCM, anamnézy, souběžné medikace, rodinné anamnézy a přítomnosti varovných signálů specifických pro HCM. Dále budou shromažďována klinická data odvozená z elektrokardiogramu, echokardiografie, laboratorní analýzy a genetického testování se zaměřením na štíhlý variabilní slovník a navíc na specifické parametry výzkumu založené na hypotézách. Všechna data se zadávají do elektronického formuláře kazuistiky (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Aby bylo možné provádět multicentrické analýzy, lze po schválení řídícím výborem extrahovat data z eCRF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Rakouský registr hypertrofické kardiomyopatie (HCM) je prospektivní, multicentrický registr, do kterého jsou zařazováni pacienti na několika ambulancích po celém Rakousku, včetně akademických i neakademických center. Pacienti podstoupí strukturovaný vyšetřovací proces včetně posouzení symptomů HCM, anamnézy, souběžné medikace, rodinné anamnézy a přítomnosti varovných signálů specifických pro HCM. Dále budou shromažďována klinická data odvozená z elektrokardiogramu, echokardiografie, laboratorní analýzy a genetického testování se zaměřením na štíhlý variabilní slovník a navíc na specifické parametry výzkumu založené na hypotézách. Všechna data se zadávají do elektronického formuláře kazuistiky (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Každá lokalita nominuje jednoho zástupce do řídícího výboru, který bude sloužit jako regulační orgán s pravomocí schvalovat návrhy výzkumu a financování.

Rakouský multicentrický registr HCM si klade za cíl usnadnit širokou škálu inovativních průřezových a longitudinálních epidemiologických analýz odhalujících mezery v důkazech v HCM. Standardizované klinické hodnocení by mohlo harmonizovat standardy klinické péče u pacientů s HCM v Rakousku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Sankt Johann in Tirol, Rakousko, 6380
      • Wels-Grieskirchen, Rakousko, 4600
    • Linz
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Rakousko, 3100
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Rakousko, 2700
        • Nábor
        • Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
        • Kontakt:
          • Martin Grübler, MD
          • Telefonní číslo: martin.gruebler@gmx.net
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • Paracelsus Medical University of Salzburg
        • Kontakt:
      • Schwarzach im Pongau, Salzburg, Rakousko, 5620
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Nábor
        • Medical University of Graz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nora Schwegel, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas D Verheyen, MD, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Viktoria Santner, MD
      • Graz, Styria, Rakousko, 8020
    • Tyrol
    • Upper Austria
      • Braunau am Inn, Upper Austria, Rakousko, 5280
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Rakousko, 1090
      • Vienna, Vienna, Rakousko, 1100
        • Aktivní, ne nábor
        • Favoriten Clinic Vienna
      • Vienna, Vienna, Rakousko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje subjekty, které splňují kritéria HCM a jsou léčeny v Rakousku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do ambulance HCM participujících center Registru HCM
  • Tloušťka mezikomorového septa ≥ 13 mm a červené příznaky specifické pro kardiomyopatii NEBO Tloušťka interventrikulárního septa ≥ 15 mm nelze vysvětlit podmínkami zatížení NEBO Tloušťka mezikomorového septa ≥ 17 mm
  • Ochota a schopnost poskytnout podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF) před účastí na jakýchkoli postupech souvisejících se studií

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Známá srdeční amyloidóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 20 let
Všechny způsobují úmrtnost
Po ukončení studia v průměru 20 let
Kardiovaskulární příhody
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 20 let
Kardiovaskulární příhody
Po ukončení studia v průměru 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2044

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2044

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit