Österreichisches HCM-Register
27. November 2025 aktualisiert von: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz
Österreichisches Register für hypertrophe Kardiomyopathie
Das Österreichische Register für hypertrophe Kardiomyopathie (HCM) ist ein prospektives, multizentrisches Register, das Patienten in mehreren Ambulanzen in ganz Österreich, einschließlich akademischer und nichtakademischer Zentren, aufnimmt.
Die Patienten werden einem strukturierten Untersuchungsprozess unterzogen, der die Beurteilung der HCM-Symptome, der Vorgeschichte, der Begleitmedikation, der Familienanamnese und des Vorhandenseins HCM-spezifischer Warnsignale umfasst.
Darüber hinaus werden klinische Daten aus Elektrokardiogrammen, Echokardiographien, Laboranalysen und Gentests gesammelt, wobei der Schwerpunkt auf einem schlanken Variablenwörterbuch und darüber hinaus auf spezifischen hypothesengetriebenen Forschungsparametern liegt.
Alle Daten werden in ein elektronisches Fallberichtsformular (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System) eingegeben.
Zur Durchführung multizentrischer Analysen können nach Genehmigung durch den Lenkungsausschuss Daten aus dem eCRF extrahiert werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Österreichische Register für hypertrophe Kardiomyopathie (HCM) ist ein prospektives, multizentrisches Register, das Patienten in mehreren Ambulanzen in ganz Österreich, einschließlich akademischer und nichtakademischer Zentren, aufnimmt. Die Patienten werden einem strukturierten Untersuchungsprozess unterzogen, der die Beurteilung der HCM-Symptome, der Vorgeschichte, der Begleitmedikation, der Familienanamnese und des Vorhandenseins HCM-spezifischer Warnsignale umfasst. Darüber hinaus werden klinische Daten aus Elektrokardiogrammen, Echokardiographien, Laboranalysen und Gentests gesammelt, wobei der Schwerpunkt auf einem schlanken Variablenwörterbuch und darüber hinaus auf spezifischen hypothesengetriebenen Forschungsparametern liegt. Alle Daten werden in ein elektronisches Fallberichtsformular (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System) eingegeben. Jeder Standort ernennt einen Vertreter für den Lenkungsausschuss, der als Regulierungsbehörde mit der Kompetenz zur Genehmigung von Forschungs- und Finanzierungsvorschlägen fungiert.
Das österreichische multizentrische HCM-Register zielt darauf ab, eine breite Palette innovativer epidemiologischer Querschnitts- und Längsschnittanalysen zu ermöglichen, um Lücken in der Evidenz bei HCM aufzudecken. Die standardisierte klinische Beurteilung könnte die Standards der klinischen Versorgung von HCM-Patienten in Österreich harmonisieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicolas D Verheyen, MD
- Telefonnummer: 004331638530173
- E-Mail: nicolas.verheyen@medunigraz.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Viktoria Santner, MD
- Telefonnummer: 004331638531233
- E-Mail: viktoria.santner@medunigraz.at
Studienorte
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Sankt Johann in Tirol, Österreich, 6380
- Rekrutierung
- General Hospital St. Johann in Tirol
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Kontakt:
- Peter P Rainer, MD
- E-Mail: peter.rainer@medunigraz.at
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Wels-Grieskirchen, Österreich, 4600
- Rekrutierung
- Clinic Wels-Grieskirchen
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Kontakt:
- Thomas Weber, MD
- E-Mail: thomas.weber3@liwest.at
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Linz
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Linz, Linz, Österreich, 4021
- Rekrutierung
- Kepler University Hospital Linz
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Kontakt:
- Christian Reiter, MD
- E-Mail: christian.reiter@kepleruniklinikum.at
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Lower Austria
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Sankt Pölten, Lower Austria, Österreich, 3100
- Rekrutierung
- University hospital St. Pölten
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Kontakt:
- Deddo Mörtl, MD
- E-Mail: Deddo.Moertl@stpoelten.lknoe.at
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Wiener Neustadt, Lower Austria, Österreich, 2700
- Rekrutierung
- Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
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Kontakt:
- Martin Grübler, MD
- Telefonnummer: martin.gruebler@gmx.net
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Salzburg
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Salzburg, Salzburg, Österreich, 5020
- Rekrutierung
- Paracelsus Medical University of Salzburg
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Kontakt:
- Christina Granitz, MD
- E-Mail: c.granitz@salk.at
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Schwarzach im Pongau, Salzburg, Österreich, 5620
- Rekrutierung
- Clinic Cardinal Schwarzenberg
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Kontakt:
- Anna Rab, MD
- E-Mail: Anna.rab@icloud.com
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- Medical University of Graz
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Unterermittler:
- Nora Schwegel, MD
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Kontakt:
- Viktoria Santner, MD
- E-Mail: viktoria.santner@medunigraz.at
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Kontakt:
- Nicolas D Verheyen, MD
- Telefonnummer: 004331638530173
- E-Mail: nicolas.verheyen@medunigraz.at
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Hauptermittler:
- Nicolas D Verheyen, MD, PHD
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Unterermittler:
- Viktoria Santner, MD
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Graz, Styria, Österreich, 8020
- Rekrutierung
- Hospital Graz 2 West
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Kontakt:
- Gert Waltl, MD
- E-Mail: gert.waltl@kages.at
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
- Rekrutierung
- Medical University of Innsbruck
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Kontakt:
- Marc-Michael Zaruba, MD
- E-Mail: marc-michael.zaruba@tirol-kliniken.at
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Upper Austria
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Braunau am Inn, Upper Austria, Österreich, 5280
- Rekrutierung
- Hospital St. Josef Braunau
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Kontakt:
- Johann Auer, MD
- E-Mail: Johann.Auer@khbr.at
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Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
- Rekrutierung
- Ordensklinikum Linz
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Kontakt:
- Christian Ebner, MD
- E-Mail: christian.ebner@ordensklinikum.at
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
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Kontakt:
- Daniel Dalos, MD
- E-Mail: daniel.dalos@meduniwien.ac.at
-
Vienna, Vienna, Österreich, 1100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Favoriten Clinic Vienna
-
Vienna, Vienna, Österreich
- Rekrutierung
- Klinik Ottakring
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Kontakt:
- Stephan Dobner, MD
- E-Mail: stephandobner@me.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Probanden, die die Kriterien der HCM erfüllen und in Österreich behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in die HCM-Ambulanz der teilnehmenden Zentren des HCM-Registers aufgenommen wurden
- Dicke des interventrikulären Septums ≥ 13 mm und Kardiomyopathie-spezifische Warnsignale ODER Dicke des interventrikulären Septums ≥ 15 mm, nicht durch Belastungsbedingungen erklärbar ODER Dicke des interventrikulären Septums ≥ 17 mm
- Bereitschaft und Fähigkeit, vor der Teilnahme an studienbezogenen Verfahren ein unterschriebenes Einverständnisformular (ICF) vorzulegen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Bekannte kardiale Amyloidose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Jahre
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Alle verursachen Sterblichkeit
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Jahre
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Herz-Kreislauf-Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Jahre
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Herz-Kreislauf-Ereignisse
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2044
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2044
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Aortenklappenerkrankung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Herzkrankheiten
- Herzklappenerkrankungen
- Kardiomyopathien
- Aortenstenose, subvalvulär
- Aortenklappenstenose
- Kardiomegalie
- Hypertrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Kardiomyopathie, hypertroph
- Hypertrophie, linksventrikulär
Andere Studien-ID-Nummern
- ID01/2024/MZHCM-Reg/NV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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