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Registro austriaco de HCM

27 de noviembre de 2025 actualizado por: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Registro austriaco de miocardiopatía hipertrófica

El Registro Austriaco de Miocardiopatía Hipertrófica (MCH) es un registro multicéntrico prospectivo que inscribe a pacientes en múltiples clínicas ambulatorias en toda Austria, incluidos centros académicos y no académicos. Los pacientes se someterán a un proceso de examen estructurado que incluirá una evaluación de los síntomas de la MCH, antecedentes médicos, medicación concomitante, antecedentes familiares y la presencia de señales de alerta específicas de la MCH. Además, se recopilarán datos clínicos derivados de electrocardiogramas, ecocardiografías, análisis de laboratorio y pruebas genéticas centrándose en un diccionario de variables reducido y, además, parámetros de investigación específicos basados ​​en hipótesis. Todos los datos se ingresan en un formulario electrónico de informe de caso (eCRF) (Sistema de gestión de ensayos clínicos Phoenix). Para realizar análisis multicéntricos, los datos se pueden extraer del eCRF después de la aprobación del comité directivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El Registro Austriaco de Miocardiopatía Hipertrófica (MCH) es un registro multicéntrico prospectivo que inscribe a pacientes en múltiples clínicas ambulatorias en toda Austria, incluidos centros académicos y no académicos. Los pacientes se someterán a un proceso de examen estructurado que incluirá una evaluación de los síntomas de la MCH, antecedentes médicos, medicación concomitante, antecedentes familiares y la presencia de señales de alerta específicas de la MCH. Además, se recopilarán datos clínicos derivados de electrocardiogramas, ecocardiografías, análisis de laboratorio y pruebas genéticas centrándose en un diccionario de variables reducido y, además, parámetros de investigación específicos basados ​​en hipótesis. Todos los datos se ingresan en un formulario electrónico de informe de casos (eCRF) (Sistema de gestión de ensayos clínicos Phoenix). Cada sitio nominará a un representante para el comité directivo que actuará como autoridad reguladora con competencia para aprobar propuestas de investigación y financiación.

El Registro multicéntrico austriaco de MCH tiene como objetivo facilitar una amplia gama de análisis epidemiológicos transversales y longitudinales innovadores que desentrañen las lagunas en la evidencia sobre la MCH. La evaluación clínica estandarizada podría armonizar los estándares de atención clínica en pacientes con MCH en Austria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Sankt Johann in Tirol, Austria, 6380
      • Wels-Grieskirchen, Austria, 4600
    • Linz
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
        • Reclutamiento
        • Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
        • Contacto:
          • Martin Grübler, MD
          • Número de teléfono: martin.gruebler@gmx.net
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamiento
        • Paracelsus Medical University of Salzburg
        • Contacto:
      • Schwarzach im Pongau, Salzburg, Austria, 5620
        • Reclutamiento
        • Clinic Cardinal Schwarzenberg
        • Contacto:
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Reclutamiento
        • Medical University of Graz
        • Sub-Investigador:
          • Nora Schwegel, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicolas D Verheyen, MD, PHD
        • Sub-Investigador:
          • Viktoria Santner, MD
      • Graz, Styria, Austria, 8020
        • Reclutamiento
        • Hospital Graz 2 West
        • Contacto:
    • Tyrol
    • Upper Austria
      • Braunau am Inn, Upper Austria, Austria, 5280
        • Reclutamiento
        • Hospital St. Josef Braunau
        • Contacto:
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria, 1090
      • Vienna, Vienna, Austria, 1100
        • Activo, no reclutando
        • Favoriten Clinic Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria
        • Reclutamiento
        • Klinik Ottakring
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio incluye sujetos que cumplen los criterios de MCH y reciben tratamiento en Austria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en el ambulatorio de HCM de los centros participantes del Registro de HCM
  • Grosor del tabique interventricular ≥ 13 mm y señales de alerta específicas de miocardiopatía O Grosor del tabique interventricular ≥ 15 mm no explicable por las condiciones de carga O Grosor del tabique interventricular ≥ 17 mm
  • Voluntad y capacidad para proporcionar un formulario de consentimiento informado (ICF) firmado antes de participar en cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Amiloidosis cardíaca conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 20 años.
Mortalidad por todas las causas
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 20 años.
Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 20 años.
Eventos cardiovasculares
Hasta la finalización de los estudios, en promedio 20 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2044

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2044

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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