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Registre HCM autrichien

27 novembre 2025 mis à jour par: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Registre autrichien des cardiomyopathies hypertrophiques

Le registre autrichien de cardiomyopathie hypertrophique (HCM) est un registre prospectif et multicentrique recrutant des patients dans plusieurs cliniques ambulatoires à travers l'Autriche, y compris des centres universitaires et non universitaires. Les patients seront soumis à un processus d'examen structuré comprenant une évaluation des symptômes de l'HCM, des antécédents médicaux, des médicaments concomitants, des antécédents familiaux et de la présence de signaux d'alarme spécifiques à l'HCM. De plus, les données cliniques dérivées de l'électrocardiogramme, de l'échocardiographie, des analyses de laboratoire et des tests génétiques seront collectées en se concentrant sur un dictionnaire de variables simplifié et, en plus, des paramètres de recherche spécifiques fondés sur des hypothèses. Toutes les données sont saisies dans un formulaire électronique de rapport de cas (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Afin de réaliser des analyses multicentriques, les données peuvent être extraites de l'eCRF après approbation du comité de pilotage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cardiomyopathie hypertrophique

Description détaillée

Le registre autrichien de cardiomyopathie hypertrophique (HCM) est un registre prospectif et multicentrique recrutant des patients dans plusieurs cliniques ambulatoires à travers l'Autriche, y compris des centres universitaires et non universitaires. Les patients subiront un processus d'examen structuré comprenant une évaluation des symptômes de l'HCM, des antécédents médicaux, des médicaments concomitants, des antécédents familiaux et de la présence de signaux d'alarme spécifiques à l'HCM. De plus, les données cliniques dérivées de l'électrocardiogramme, de l'échocardiographie, des analyses de laboratoire et des tests génétiques seront collectées en se concentrant sur un dictionnaire de variables simplifié et, en plus, des paramètres de recherche spécifiques fondés sur des hypothèses. Toutes les données sont saisies dans un formulaire électronique de rapport de cas (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Chaque site nommera un représentant pour le comité directeur qui servira d'autorité de régulation avec la compétence d'approuver les propositions de recherche et de financement.

Le registre HCM multicentrique autrichien vise à faciliter un large éventail d'analyses épidémiologiques transversales et longitudinales innovantes révélant les lacunes en matière de preuves en matière de HCM. L'évaluation clinique standardisée pourrait harmoniser les normes de soins cliniques chez les patients HCM en Autriche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Nicolas D Verheyen, MD
Numéro de téléphone: 004331638530173
E-mail: nicolas.verheyen@medunigraz.at

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Viktoria Santner, MD
Numéro de téléphone: 004331638531233
E-mail: viktoria.santner@medunigraz.at

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Sankt Johann in Tirol, L'Autriche, 6380
    - Recrutement
    - General Hospital St. Johann in Tirol
    - Contact:
      
      Peter P Rainer, MD
      
      E-mail: peter.rainer@medunigraz.at
  - Wels-Grieskirchen, L'Autriche, 4600
    - Recrutement
    - Clinic Wels-Grieskirchen
    - Contact:
      
      Thomas Weber, MD
      
      E-mail: thomas.weber3@liwest.at
- Linz
  - Linz, Linz, L'Autriche, 4021
    - Recrutement
    - Kepler University Hospital Linz
    - Contact:
      
      Christian Reiter, MD
      
      E-mail: christian.reiter@kepleruniklinikum.at
- Lower Austria
  - Sankt Pölten, Lower Austria, L'Autriche, 3100
    - Recrutement
    - University Hospital St. Pölten
    - Contact:
      
      Deddo Mörtl, MD
      
      E-mail: Deddo.Moertl@stpoelten.lknoe.at
  - Wiener Neustadt, Lower Austria, L'Autriche, 2700
    - Recrutement
    - Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
    - Contact:
      
      Martin Grübler, MD
      
      Numéro de téléphone: martin.gruebler@gmx.net
- Salzburg
  - Salzburg, Salzburg, L'Autriche, 5020
    - Recrutement
    - Paracelsus Medical University of Salzburg
    - Contact:
      
      Christina Granitz, MD
      
      E-mail: c.granitz@salk.at
  - Schwarzach im Pongau, Salzburg, L'Autriche, 5620
    - Recrutement
    - Clinic Cardinal Schwarzenberg
    - Contact:
      
      Anna Rab, MD
      
      E-mail: Anna.rab@icloud.com
- Styria
  - Graz, Styria, L'Autriche, 8036
    - Recrutement
    - Medical University of Graz
    - Sous-enquêteur:
      
      Nora Schwegel, MD
    - Contact:
      
      Viktoria Santner, MD
      
      E-mail: viktoria.santner@medunigraz.at
    - Contact:
      
      Nicolas D Verheyen, MD
      
      Numéro de téléphone: 004331638530173
      
      E-mail: nicolas.verheyen@medunigraz.at
    - Chercheur principal:
      
      Nicolas D Verheyen, MD, PHD
    - Sous-enquêteur:
      
      Viktoria Santner, MD
  - Graz, Styria, L'Autriche, 8020
    - Recrutement
    - Hospital Graz 2 West
    - Contact:
      
      Gert Waltl, MD
      
      E-mail: gert.waltl@kages.at
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
    - Recrutement
    - Medical University of Innsbruck
    - Contact:
      
      Marc-Michael Zaruba, MD
      
      E-mail: marc-michael.zaruba@tirol-kliniken.at
- Upper Austria
  - Braunau am Inn, Upper Austria, L'Autriche, 5280
    - Recrutement
    - Hospital St. Josef Braunau
    - Contact:
      
      Johann Auer, MD
      
      E-mail: Johann.Auer@khbr.at
  - Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
    - Recrutement
    - Ordensklinikum Linz
    - Contact:
      
      Christian Ebner, MD
      
      E-mail: christian.ebner@ordensklinikum.at
- Vienna
  - Vienna, Vienna, L'Autriche, 1090
    - Recrutement
    - Medical University of Vienna
    - Contact:
      
      Daniel Dalos, MD
      
      E-mail: daniel.dalos@meduniwien.ac.at
  - Vienna, Vienna, L'Autriche, 1100
    - Actif, ne recrute pas
    - Favoriten Clinic Vienna
  - Vienna, Vienna, L'Autriche
    - Recrutement
    - Klinik Ottakring
    - Contact:
      
      Stephan Dobner, MD
      
      E-mail: stephandobner@me.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprend des sujets qui remplissent les critères de HCM et sont traités en Autriche.

La description

Critère d'intégration:

Patients admis à la clinique externe HCM des centres participants du registre HCM
Épaisseur septale interventriculaire ≥ 13 mm et signaux d'alarme spécifiques à la cardiomyopathie OU Épaisseur septale interventriculaire ≥ 15 mm non explicable par les conditions de charge OU Épaisseur septale interventriculaire ≥ 17 mm
Volonté et capacité de fournir un formulaire de consentement éclairé (ICF) signé avant de participer à toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

Âge < 18 ans
Amylose cardiaque connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité toutes causes confondues Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 ans	Mortalité toutes causes confondues	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 ans
Événements cardiovasculaires Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 ans	Événements cardiovasculaires	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2044

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2044

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .