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奥地利 HCM 注册处

2025年11月27日更新者：Nicolas Dominik Verheyen, MD、Medical University of Graz

奥地利肥厚型心肌病登记处

奥地利肥厚性心肌病 (HCM) 登记处是一个前瞻性的多中心登记处，在奥地利各地的多个门诊诊所（包括学术和非学术中心）招募患者。患者将接受结构化检查过程，包括评估 HCM 症状、既往病史、合并用药、家族史以及 HCM 特定危险信号的存在。此外，还将收集来自心电图、超声心动图、实验室分析和基因检测的临床数据，重点关注精益变量词典以及具体的假设驱动的研究参数。所有数据均输入电子病例报告表 (eCRF)（菲尼克斯临床试验管理系统）。为了进行多中心分析，经指导委员会批准后可以从 eCRF 中提取数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

肥厚型心肌病

详细说明

奥地利肥厚性心肌病 (HCM) 登记处是一个前瞻性的多中心登记处，在奥地利各地的多个门诊诊所（包括学术和非学术中心）招募患者。患者将接受结构化检查过程，包括评估 HCM 症状、既往病史、合并用药、家族史以及 HCM 特定危险信号的存在。此外，还将收集来自心电图、超声心动图、实验室分析和基因检测的临床数据，重点关注精益变量词典以及具体的假设驱动的研究参数。所有数据均输入电子病例报告表 (eCRF)（菲尼克斯临床试验管理系统）。每个站点将提名一名代表参加指导委员会，该委员会将作为监管机构，有权批准研究和资助提案。

奥地利多中心 HCM 登记处旨在促进广泛的创新横断面和纵向流行病学分析，以揭示 HCM 证据方面的差距。标准化临床评估可能会协调奥地利 HCM 患者的临床护理标准。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nicolas D Verheyen, MD
电话号码：004331638530173
邮箱：nicolas.verheyen@medunigraz.at

研究联系人备份

姓名：Viktoria Santner, MD
电话号码：004331638531233
邮箱：viktoria.santner@medunigraz.at

学习地点

奥地利
- - Sankt Johann in Tirol、奥地利、6380
    - 招聘中
    - General Hospital St. Johann in Tirol
    - 接触：
      
      Peter P Rainer, MD
      
      邮箱：peter.rainer@medunigraz.at
  - Wels-Grieskirchen、奥地利、4600
    - 招聘中
    - Clinic Wels-Grieskirchen
    - 接触：
      
      Thomas Weber, MD
      
      邮箱：thomas.weber3@liwest.at
- Linz
  - Linz、Linz、奥地利、4021
    - 招聘中
    - Kepler University Hospital Linz
    - 接触：
      
      Christian Reiter, MD
      
      邮箱：christian.reiter@kepleruniklinikum.at
- Lower Austria
  - Sankt Pölten、Lower Austria、奥地利、3100
    - 招聘中
    - University Hospital St. Pölten
    - 接触：
      
      Deddo Mörtl, MD
      
      邮箱：Deddo.Moertl@stpoelten.lknoe.at
  - Wiener Neustadt、Lower Austria、奥地利、2700
    - 招聘中
    - Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
    - 接触：
      
      Martin Grübler, MD
      
      电话号码：martin.gruebler@gmx.net
- Salzburg
  - Salzburg、Salzburg、奥地利、5020
    - 招聘中
    - Paracelsus Medical University of Salzburg
    - 接触：
      
      Christina Granitz, MD
      
      邮箱：c.granitz@salk.at
  - Schwarzach im Pongau、Salzburg、奥地利、5620
    - 招聘中
    - Clinic Cardinal Schwarzenberg
    - 接触：
      
      Anna Rab, MD
      
      邮箱：Anna.rab@icloud.com
- Styria
  - Graz、Styria、奥地利、8036
    - 招聘中
    - Medical University of Graz
    - 副研究员：
      
      Nora Schwegel, MD
    - 接触：
      
      Viktoria Santner, MD
      
      邮箱：viktoria.santner@medunigraz.at
    - 接触：
      
      Nicolas D Verheyen, MD
      
      电话号码：004331638530173
      
      邮箱：nicolas.verheyen@medunigraz.at
    - 首席研究员：
      
      Nicolas D Verheyen, MD, PHD
    - 副研究员：
      
      Viktoria Santner, MD
  - Graz、Styria、奥地利、8020
    - 招聘中
    - Hospital Graz 2 West
    - 接触：
      
      Gert Waltl, MD
      
      邮箱：gert.waltl@kages.at
- Tyrol
  - Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
    - 招聘中
    - Medical University of Innsbruck
    - 接触：
      
      Marc-Michael Zaruba, MD
      
      邮箱：marc-michael.zaruba@tirol-kliniken.at
- Upper Austria
  - Braunau am Inn、Upper Austria、奥地利、5280
    - 招聘中
    - Hospital St. Josef Braunau
    - 接触：
      
      Johann Auer, MD
      
      邮箱：Johann.Auer@khbr.at
  - Linz、Upper Austria、奥地利、4020
    - 招聘中
    - Ordensklinikum Linz
    - 接触：
      
      Christian Ebner, MD
      
      邮箱：christian.ebner@ordensklinikum.at
- Vienna
  - Vienna、Vienna、奥地利、1090
    - 招聘中
    - Medical University of Vienna
    - 接触：
      
      Daniel Dalos, MD
      
      邮箱：daniel.dalos@meduniwien.ac.at
  - Vienna、Vienna、奥地利、1100
    - 主动，不招人
    - Favoriten Clinic Vienna
  - Vienna、Vienna、奥地利
    - 招聘中
    - Klinik Ottakring
    - 接触：
      
      Stephan Dobner, MD
      
      邮箱：stephandobner@me.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括符合 HCM 标准并在奥地利接受治疗的受试者。

描述

纳入标准：

入住 HCM 登记中心参与中心的 HCM 门诊的患者
室间隔厚度 ≥ 13 mm 和心肌病特异性危险信号或室间隔厚度 ≥ 15 mm 无法用负荷条件解释或室间隔厚度 ≥ 17 mm
在参与任何研究相关程序之前愿意并有能力提供签署的知情同意书 (ICF)

排除标准：

年龄 < 18 岁
已知的心脏淀粉样变性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全因死亡率大体时间：完成学业平均需要 20 年	全因死亡率	完成学业平均需要 20 年
心血管事件大体时间：完成学业平均需要 20 年	心血管事件	完成学业平均需要 20 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月8日

初级完成 (估计的)

2044年3月1日

研究完成 (估计的)

2044年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月12日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年11月1日