Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Austriacki rejestr HCM

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Austriacki rejestr kardiomiopatii przerostowej

Austriacki rejestr kardiomiopatii przerostowej (HCM) to prospektywny, wieloośrodkowy rejestr, do którego rejestrują się pacjenci w wielu przychodniach na terenie całej Austrii, w tym w ośrodkach akademickich i pozaakademickich. Pacjenci zostaną poddani ustrukturyzowanemu procesowi badania, obejmującemu ocenę objawów HCM, przebytej historii medycznej, jednocześnie przyjmowanych leków, wywiadu rodzinnego i obecności sygnałów ostrzegawczych specyficznych dla HCM. Ponadto zbierane będą dane kliniczne pochodzące z elektrokardiogramu, echokardiografii, analiz laboratoryjnych i testów genetycznych, koncentrując się na oszczędnym słowniku zmiennych, a dodatkowo na konkretnych parametrach badawczych opartych na hipotezach. Wszystkie dane wprowadzane są do elektronicznego formularza opisu przypadku (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). W celu przeprowadzenia analiz wieloośrodkowych możliwe jest pobranie danych z eCRF po zatwierdzeniu przez komitet sterujący.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Austriacki rejestr kardiomiopatii przerostowej (HCM) to prospektywny, wieloośrodkowy rejestr, do którego rejestrują się pacjenci w wielu przychodniach na terenie całej Austrii, w tym w ośrodkach akademickich i pozaakademickich. Pacjenci zostaną poddani ustrukturyzowanemu procesowi badania, obejmującemu ocenę objawów HCM, historii choroby, stosowanych jednocześnie leków, wywiadu rodzinnego i obecności sygnałów ostrzegawczych specyficznych dla HCM. Ponadto gromadzone będą dane kliniczne pochodzące z elektrokardiogramu, echokardiografii, analiz laboratoryjnych i testów genetycznych, koncentrując się na oszczędnym słowniku zmiennych, a dodatkowo na konkretnych parametrach badawczych opartych na hipotezach. Wszystkie dane wprowadzane są do elektronicznego formularza opisu przypadku (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Każdy ośrodek wyznaczy jednego przedstawiciela do komitetu sterującego, który będzie pełnił funkcję organu regulacyjnego uprawnionego do zatwierdzania propozycji badań i finansowania.

Celem austriackiego wieloośrodkowego rejestru HCM jest umożliwienie przeprowadzenia szerokiej gamy innowacyjnych przekrojowych i podłużnych analiz epidemiologicznych, odkrywających luki w dowodach dotyczących HCM. Standaryzowana ocena kliniczna może zharmonizować standardy opieki klinicznej nad pacjentami z HCM w Austrii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Sankt Johann in Tirol, Austria, 6380
      • Wels-Grieskirchen, Austria, 4600
    • Linz
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
        • Kontakt:
          • Martin Grübler, MD
          • Numer telefonu: martin.gruebler@gmx.net
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Paracelsus Medical University of Salzburg
        • Kontakt:
      • Schwarzach im Pongau, Salzburg, Austria, 5620
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Graz
        • Pod-śledczy:
          • Nora Schwegel, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas D Verheyen, MD, PHD
        • Pod-śledczy:
          • Viktoria Santner, MD
      • Graz, Styria, Austria, 8020
    • Tyrol
    • Upper Austria
      • Braunau am Inn, Upper Austria, Austria, 5280
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria, 1090
      • Vienna, Vienna, Austria, 1100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Favoriten Clinic Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje osoby spełniające kryteria HCM i leczone w Austrii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani do przychodni HCM ośrodków uczestniczących w Rejestrze HCM
  • Grubość przegrody międzykomorowej ≥ 13 mm i charakterystyczne dla kardiomiopatii czerwone flagi LUB Grubość przegrody międzykomorowej ≥ 15 mm niewytłumaczalna warunkami obciążenia LUB Grubość przegrody międzykomorowej ≥ 17 mm
  • Chęć i możliwość dostarczenia podpisanego formularza świadomej zgody (ICF) przed udziałem w jakichkolwiek procedurach związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Znana amyloidoza serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystko powoduje śmiertelność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 20 lat
Wszystko powoduje śmiertelność
Do ukończenia studiów, średnio 20 lat
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 20 lat
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Do ukończenia studiów, średnio 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2044

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2044

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj