Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Австрийский реестр HCM

27 ноября 2025 г. обновлено: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Австрийский регистр гипертрофической кардиомиопатии

Австрийский регистр гипертрофической кардиомиопатии (ГКМП) — это перспективный многоцентровый регистр, в который регистрируются пациенты из нескольких амбулаторных клиник по всей Австрии, включая академические и неакадемические центры. Пациенты пройдут структурированный процесс обследования, включая оценку симптомов ГКМП, истории болезни, сопутствующего лечения, семейного анамнеза и наличия тревожных сигналов, специфичных для ГКМП. Кроме того, будут собраны клинические данные, полученные с помощью электрокардиограммы, эхокардиографии, лабораторного анализа и генетического тестирования, с упором на небольшой словарь переменных и, кроме того, на конкретные параметры исследования, основанные на гипотезах. Все данные вводятся в электронную форму отчета о случае заболевания (eCRF) (Система управления клиническими исследованиями Phoenix). Для проведения многоцентрового анализа данные могут быть извлечены из электронной ИРК после одобрения руководящим комитетом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Гипертрофическая кардиомиопатия

Подробное описание

Австрийский регистр гипертрофической кардиомиопатии (ГКМП) — это перспективный многоцентровый регистр, в который регистрируются пациенты из нескольких амбулаторных клиник по всей Австрии, включая академические и неакадемические центры. Пациенты пройдут структурированное обследование, включая оценку симптомов ГКМП, истории болезни, сопутствующего лечения, семейного анамнеза и наличия тревожных сигналов, специфичных для ГКМП. Кроме того, будут собраны клинические данные, полученные с помощью электрокардиограммы, эхокардиографии, лабораторного анализа и генетического тестирования, с упором на небольшой словарь переменных и, кроме того, на конкретные параметры исследования, основанные на гипотезах. Все данные вводятся в электронную форму отчета о случае заболевания (eCRF) (Система управления клиническими исследованиями Phoenix). Каждый объект назначит одного представителя в руководящий комитет, который будет выполнять функции регулирующего органа с полномочиями утверждать предложения по исследованиям и финансированию.

Австрийский многоцентровый регистр ГКМ призван способствовать проведению широкого спектра инновационных поперечных и продольных эпидемиологических анализов, позволяющих выявить пробелы в фактических данных по ГКМ. Стандартизированная клиническая оценка могла бы гармонизировать стандарты клинической помощи пациентам с ГКМП в Австрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Nicolas D Verheyen, MD
Номер телефона: 004331638530173
Электронная почта: nicolas.verheyen@medunigraz.at

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Viktoria Santner, MD
Номер телефона: 004331638531233
Электронная почта: viktoria.santner@medunigraz.at

Места учебы

Австрия
- - Sankt Johann in Tirol, Австрия, 6380
    - Рекрутинг
    - General Hospital St. Johann in Tirol
    - Контакт:
      
      Peter P Rainer, MD
      
      Электронная почта: peter.rainer@medunigraz.at
  - Wels-Grieskirchen, Австрия, 4600
    - Рекрутинг
    - Clinic Wels-Grieskirchen
    - Контакт:
      
      Thomas Weber, MD
      
      Электронная почта: thomas.weber3@liwest.at
- Linz
  - Linz, Linz, Австрия, 4021
    - Рекрутинг
    - Kepler University Hospital Linz
    - Контакт:
      
      Christian Reiter, MD
      
      Электронная почта: christian.reiter@kepleruniklinikum.at
- Lower Austria
  - Sankt Pölten, Lower Austria, Австрия, 3100
    - Рекрутинг
    - University Hospital St. Pölten
    - Контакт:
      
      Deddo Mörtl, MD
      
      Электронная почта: Deddo.Moertl@stpoelten.lknoe.at
  - Wiener Neustadt, Lower Austria, Австрия, 2700
    - Рекрутинг
    - Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
    - Контакт:
      
      Martin Grübler, MD
      
      Номер телефона: martin.gruebler@gmx.net
- Salzburg
  - Salzburg, Salzburg, Австрия, 5020
    - Рекрутинг
    - Paracelsus Medical University of Salzburg
    - Контакт:
      
      Christina Granitz, MD
      
      Электронная почта: c.granitz@salk.at
  - Schwarzach im Pongau, Salzburg, Австрия, 5620
    - Рекрутинг
    - Clinic Cardinal Schwarzenberg
    - Контакт:
      
      Anna Rab, MD
      
      Электронная почта: Anna.rab@icloud.com
- Styria
  - Graz, Styria, Австрия, 8036
    - Рекрутинг
    - Medical University of Graz
    - Младший исследователь:
      
      Nora Schwegel, MD
    - Контакт:
      
      Viktoria Santner, MD
      
      Электронная почта: viktoria.santner@medunigraz.at
    - Контакт:
      
      Nicolas D Verheyen, MD
      
      Номер телефона: 004331638530173
      
      Электронная почта: nicolas.verheyen@medunigraz.at
    - Главный следователь:
      
      Nicolas D Verheyen, MD, PHD
    - Младший исследователь:
      
      Viktoria Santner, MD
  - Graz, Styria, Австрия, 8020
    - Рекрутинг
    - Hospital Graz 2 West
    - Контакт:
      
      Gert Waltl, MD
      
      Электронная почта: gert.waltl@kages.at
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
    - Рекрутинг
    - Medical University of Innsbruck
    - Контакт:
      
      Marc-Michael Zaruba, MD
      
      Электронная почта: marc-michael.zaruba@tirol-kliniken.at
- Upper Austria
  - Braunau am Inn, Upper Austria, Австрия, 5280
    - Рекрутинг
    - Hospital St. Josef Braunau
    - Контакт:
      
      Johann Auer, MD
      
      Электронная почта: Johann.Auer@khbr.at
  - Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
    - Рекрутинг
    - Ordensklinikum Linz
    - Контакт:
      
      Christian Ebner, MD
      
      Электронная почта: christian.ebner@ordensklinikum.at
- Vienna
  - Vienna, Vienna, Австрия, 1090
    - Рекрутинг
    - Medical University of Vienna
    - Контакт:
      
      Daniel Dalos, MD
      
      Электронная почта: daniel.dalos@meduniwien.ac.at
  - Vienna, Vienna, Австрия, 1100
    - Активный, не рекрутирующий
    - Favoriten Clinic Vienna
  - Vienna, Vienna, Австрия
    - Рекрутинг
    - Klinik Ottakring
    - Контакт:
      
      Stephan Dobner, MD
      
      Электронная почта: stephandobner@me.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследуемую популяцию входят субъекты, которые соответствуют критериям ГКМП и проходят лечение в Австрии.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, госпитализированные в амбулаторные клиники ГКМ центров, участвующих в Регистре ГКМ
Толщина межжелудочковой перегородки ≥ 13 мм и тревожные сигналы, специфичные для кардиомиопатии ИЛИ Толщина межжелудочковой перегородки ≥ 15 мм, не объяснимая условиями нагрузки ИЛИ Толщина межжелудочковой перегородки ≥ 17 мм
Желание и способность предоставить подписанную форму информированного согласия (ICF) до участия в любых процедурах, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

Возраст < 18 лет
Известный сердечный амилоидоз

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Все вызывают смертность Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 20 лет	Все вызывают смертность	После завершения обучения, в среднем 20 лет
Сердечно-сосудистые события Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 20 лет	Сердечно-сосудистые события	После завершения обучения, в среднем 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2044 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2044 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .