Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oostenrijks HCM-register

27 november 2025 bijgewerkt door: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Oostenrijkse register voor hypertrofische cardiomyopathie

Het Oostenrijkse register voor hypertrofische cardiomyopathie (HCM) is een prospectief, multicenter register waarin patiënten worden ingeschreven in meerdere poliklinieken in heel Oostenrijk, waaronder academische en niet-academische centra. Patiënten zullen een gestructureerd onderzoeksproces ondergaan, inclusief beoordeling van symptomen van HCM, medische voorgeschiedenis, gelijktijdige medicatie, familiegeschiedenis en de aanwezigheid van HCM-specifieke alarmsignalen. Bovendien zullen klinische gegevens afkomstig van elektrocardiogram, echocardiografie, laboratoriumanalyse en genetische tests worden verzameld, waarbij de nadruk zal liggen op een lean variabelenwoordenboek en, daarnaast, specifieke hypothesegestuurde onderzoeksparameters. Alle gegevens worden ingevoerd in een elektronisch casusrapportformulier (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Om multicenteranalyses uit te voeren kunnen na goedkeuring door de stuurgroep gegevens uit het eCRF worden gehaald.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Hypertrofische cardiomyopathie

Gedetailleerde beschrijving

Het Oostenrijkse register voor hypertrofische cardiomyopathie (HCM) is een prospectief, multicenter register waarin patiënten worden ingeschreven in meerdere poliklinieken in heel Oostenrijk, waaronder academische en niet-academische centra. Patiënten zullen een gestructureerd onderzoeksproces ondergaan, inclusief beoordeling van symptomen van HCM, medische voorgeschiedenis, gelijktijdige medicatie, familiegeschiedenis en de aanwezigheid van HCM-specifieke alarmsignalen. Bovendien zullen klinische gegevens afkomstig van elektrocardiogram, echocardiografie, laboratoriumanalyse en genetische tests worden verzameld, waarbij de nadruk zal liggen op een lean variabelenwoordenboek en, daarnaast, specifieke hypothesegestuurde onderzoeksparameters. Alle gegevens worden ingevoerd in een elektronisch casusrapportformulier (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Elke site zal één vertegenwoordiger nomineren voor de stuurgroep, die zal dienen als de regelgevende instantie met de bevoegdheid om onderzoeks- en financieringsvoorstellen goed te keuren.

Het Oostenrijkse multicenter HCM-register heeft tot doel een breed scala aan innovatieve cross-sectionele en longitudinale epidemiologische analyses mogelijk te maken om lacunes in het bewijsmateriaal op het gebied van HCM te ontrafelen. De gestandaardiseerde klinische beoordeling zou de normen voor klinische zorg voor HCM-patiënten in Oostenrijk kunnen harmoniseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Nicolas D Verheyen, MD
Telefoonnummer: 004331638530173
E-mail: nicolas.verheyen@medunigraz.at

Studie Contact Back-up

Naam: Viktoria Santner, MD
Telefoonnummer: 004331638531233
E-mail: viktoria.santner@medunigraz.at

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Sankt Johann in Tirol, Oostenrijk, 6380
    - Werving
    - General Hospital St. Johann in Tirol
    - Contact:
      
      Peter P Rainer, MD
      
      E-mail: peter.rainer@medunigraz.at
  - Wels-Grieskirchen, Oostenrijk, 4600
    - Werving
    - Clinic Wels-Grieskirchen
    - Contact:
      
      Thomas Weber, MD
      
      E-mail: thomas.weber3@liwest.at
- Linz
  - Linz, Linz, Oostenrijk, 4021
    - Werving
    - Kepler University Hospital Linz
    - Contact:
      
      Christian Reiter, MD
      
      E-mail: christian.reiter@kepleruniklinikum.at
- Lower Austria
  - Sankt Pölten, Lower Austria, Oostenrijk, 3100
    - Werving
    - University Hospital St. Pölten
    - Contact:
      
      Deddo Mörtl, MD
      
      E-mail: Deddo.Moertl@stpoelten.lknoe.at
  - Wiener Neustadt, Lower Austria, Oostenrijk, 2700
    - Werving
    - Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
    - Contact:
      
      Martin Grübler, MD
      
      Telefoonnummer: martin.gruebler@gmx.net
- Salzburg
  - Salzburg, Salzburg, Oostenrijk, 5020
    - Werving
    - Paracelsus Medical University of Salzburg
    - Contact:
      
      Christina Granitz, MD
      
      E-mail: c.granitz@salk.at
  - Schwarzach im Pongau, Salzburg, Oostenrijk, 5620
    - Werving
    - Clinic Cardinal Schwarzenberg
    - Contact:
      
      Anna Rab, MD
      
      E-mail: Anna.rab@icloud.com
- Styria
  - Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
    - Werving
    - Medical University of Graz
    - Onderonderzoeker:
      
      Nora Schwegel, MD
    - Contact:
      
      Viktoria Santner, MD
      
      E-mail: viktoria.santner@medunigraz.at
    - Contact:
      
      Nicolas D Verheyen, MD
      
      Telefoonnummer: 004331638530173
      
      E-mail: nicolas.verheyen@medunigraz.at
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nicolas D Verheyen, MD, PHD
    - Onderonderzoeker:
      
      Viktoria Santner, MD
  - Graz, Styria, Oostenrijk, 8020
    - Werving
    - Hospital Graz 2 West
    - Contact:
      
      Gert Waltl, MD
      
      E-mail: gert.waltl@kages.at
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
    - Werving
    - Medical University of Innsbruck
    - Contact:
      
      Marc-Michael Zaruba, MD
      
      E-mail: marc-michael.zaruba@tirol-kliniken.at
- Upper Austria
  - Braunau am Inn, Upper Austria, Oostenrijk, 5280
    - Werving
    - Hospital St. Josef Braunau
    - Contact:
      
      Johann Auer, MD
      
      E-mail: Johann.Auer@khbr.at
  - Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
    - Werving
    - Ordensklinikum Linz
    - Contact:
      
      Christian Ebner, MD
      
      E-mail: christian.ebner@ordensklinikum.at
- Vienna
  - Vienna, Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Werving
    - Medical University of Vienna
    - Contact:
      
      Daniel Dalos, MD
      
      E-mail: daniel.dalos@meduniwien.ac.at
  - Vienna, Vienna, Oostenrijk, 1100
    - Actief, niet wervend
    - Favoriten Clinic Vienna
  - Vienna, Vienna, Oostenrijk
    - Werving
    - Klinik Ottakring
    - Contact:
      
      Stephan Dobner, MD
      
      E-mail: stephandobner@me.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat proefpersonen die voldoen aan de HCM-criteria en die in Oostenrijk worden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten opgenomen op de HCM-polikliniek van deelnemende centra van de HCM Registratie
Dikte van het interventriculaire septum ≥ 13 mm en cardiomyopathie-specifieke alarmsignalen OF Dikte van het interventriculaire septum ≥ 15 mm, niet verklaarbaar door belastingsomstandigheden OF Dikte van het interventriculaire septum ≥ 17 mm
Bereidheid en vermogen om een ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) te verstrekken voorafgaand aan deelname aan studiegerelateerde procedures

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar
Bekende cardiale amyloïdose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Allemaal oorzaken van sterfte Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 jaar	Allemaal oorzaken van sterfte	Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 jaar
Cardiovasculaire gebeurtenissen Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 jaar	Cardiovasculaire gebeurtenissen	Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2044

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2044

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .