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Registro HCM austriaco

27 novembre 2025 aggiornato da: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Registro austriaco della cardiomiopatia ipertrofica

Il registro austriaco della cardiomiopatia ipertrofica (HCM) è un registro prospettico multicentrico che arruola pazienti presso più cliniche ambulatoriali in tutta l'Austria, compresi centri accademici e non accademici. I pazienti saranno sottoposti a un processo di esame strutturato che comprende la valutazione dei sintomi dell'HCM, l'anamnesi medica passata, i farmaci concomitanti, l'anamnesi familiare e la presenza di segnali d'allarme specifici dell'HCM. Inoltre, verranno raccolti dati clinici derivati ​​da elettrocardiogramma, ecocardiografia, analisi di laboratorio e test genetici concentrandosi su un dizionario di variabili snello e, inoltre, su parametri di ricerca specifici basati su ipotesi. Tutti i dati vengono inseriti in un modulo elettronico di segnalazione dei casi (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Per eseguire analisi multicentriche, i dati possono essere estratti dalla eCRF previa approvazione da parte del comitato direttivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il registro austriaco della cardiomiopatia ipertrofica (HCM) è un registro prospettico multicentrico che arruola pazienti presso più cliniche ambulatoriali in tutta l'Austria, compresi centri accademici e non accademici. I pazienti saranno sottoposti a un processo di esame strutturato che comprende la valutazione dei sintomi dell'HCM, l'anamnesi medica passata, i farmaci concomitanti, l'anamnesi familiare e la presenza di segnali d'allarme specifici dell'HCM. Inoltre, verranno raccolti dati clinici derivati ​​da elettrocardiogramma, ecocardiografia, analisi di laboratorio e test genetici concentrandosi su un dizionario di variabili snello e, inoltre, su parametri di ricerca specifici basati su ipotesi. Tutti i dati vengono inseriti in un modulo elettronico di segnalazione dei casi (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Ogni sito nominerà un rappresentante per il comitato direttivo che fungerà da autorità di regolamentazione con la competenza di approvare le proposte di ricerca e finanziamento.

Il registro multicentrico austriaco dell’HCM mira a facilitare un’ampia gamma di analisi epidemiologiche innovative, trasversali e longitudinali, svelando le lacune nelle evidenze nell’HCM. La valutazione clinica standardizzata potrebbe armonizzare gli standard di assistenza clinica nei pazienti con HCM in Austria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Sankt Johann in Tirol, Austria, 6380
      • Wels-Grieskirchen, Austria, 4600
    • Linz
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
        • Reclutamento
        • Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
        • Contatto:
          • Martin Grübler, MD
          • Numero di telefono: martin.gruebler@gmx.net
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Paracelsus Medical University of Salzburg
        • Contatto:
      • Schwarzach im Pongau, Salzburg, Austria, 5620
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Reclutamento
        • Medical University of Graz
        • Sub-investigatore:
          • Nora Schwegel, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas D Verheyen, MD, PHD
        • Sub-investigatore:
          • Viktoria Santner, MD
      • Graz, Styria, Austria, 8020
    • Tyrol
    • Upper Austria
      • Braunau am Inn, Upper Austria, Austria, 5280
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria, 1090
      • Vienna, Vienna, Austria, 1100
        • Attivo, non reclutante
        • Favoriten Clinic Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende soggetti che soddisfano i criteri di HCM e sono trattati in Austria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso l'ambulatorio HCM dei centri partecipanti al Registro HCM
  • Spessore del setto interventricolare ≥ 13 mm e campanelli d'allarme specifici della cardiomiopatia OPPURE Spessore del setto interventricolare ≥ 15 mm non spiegabile con le condizioni di carico OPPURE Spessore del setto interventricolare ≥ 17 mm
  • Disponibilità e capacità di fornire il modulo di consenso informato firmato (ICF) prima della partecipazione a qualsiasi procedura relativa allo studio

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Amiloidosi cardiaca nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 20 anni
Tutti causano mortalità
Attraverso il completamento degli studi, in media 20 anni
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 20 anni
Eventi cardiovascolari
Attraverso il completamento degli studi, in media 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2044

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2044

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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