Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Østerriksk HCM-register

27. november 2025 oppdatert av: Nicolas Dominik Verheyen, MD, Medical University of Graz

Østerriksk hypertrofisk kardiomyopatiregister

Det østerrikske hypertrofiske kardiomyopati (HCM) registeret er et potensielt multisenterregister som registrerer pasienter ved flere poliklinikker over hele Østerrike, inkludert akademiske og ikke-akademiske sentre. Pasienter vil gjennomgå en strukturert undersøkelsesprosess inkludert vurdering for symptomer på HCM, tidligere medisinsk historie, samtidig medisinering, familiehistorie og tilstedeværelsen av HCM-spesifikke røde flagg. Videre vil kliniske data hentet fra elektrokardiogram, ekkokardiografi, laboratorieanalyser og genetisk testing bli samlet med fokus på en mager variabel ordbok og i tillegg spesifikke hypotesedrevne forskningsparametere. Alle data legges inn i et elektronisk saksrapportskjema (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). For å utføre multisenteranalyser kan data trekkes ut fra eCRF etter godkjenning av styringsgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Hypertrofisk kardiomyopati

Detaljert beskrivelse

Det østerrikske hypertrofiske kardiomyopati (HCM) registeret er et potensielt multisenterregister som registrerer pasienter ved flere poliklinikker over hele Østerrike, inkludert akademiske og ikke-akademiske sentre. Pasienter vil gjennomgå en strukturert undersøkelsesprosess inkludert vurdering for symptomer på HCM, tidligere medisinsk historie, samtidig medisinering, familiehistorie og tilstedeværelsen av HCM-spesifikke røde flagg. Videre vil kliniske data hentet fra elektrokardiogram, ekkokardiografi, laboratorieanalyser og genetisk testing bli samlet med fokus på en mager variabel ordbok og i tillegg spesifikke hypotesedrevne forskningsparametere. Alle data legges inn i et elektronisk saksrapportskjema (eCRF) (Phoenix Clinical Trial Management System). Hvert nettsted vil nominere én representant til styringskomiteen som vil fungere som reguleringsmyndighet med kompetanse til å godkjenne forsknings- og finansieringsforslag.

Det østerrikske multisenter HCM-registeret har som mål å legge til rette for et bredt spekter av innovative tverrsnitts- og longitudinelle epidemiologiske analyser som avdekker hull i bevis i HCM. Den standardiserte kliniske vurderingen kan harmonisere standarder for klinisk behandling hos HCM-pasienter i Østerrike.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Nicolas D Verheyen, MD
Telefonnummer: 004331638530173
E-post: nicolas.verheyen@medunigraz.at

Studer Kontakt Backup

Navn: Viktoria Santner, MD
Telefonnummer: 004331638531233
E-post: viktoria.santner@medunigraz.at

Studiesteder

Østerrike
- - Sankt Johann in Tirol, Østerrike, 6380
    - Rekruttering
    - General Hospital St. Johann in Tirol
    - Ta kontakt med:
      
      Peter P Rainer, MD
      
      E-post: peter.rainer@medunigraz.at
  - Wels-Grieskirchen, Østerrike, 4600
    - Rekruttering
    - Clinic Wels-Grieskirchen
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Weber, MD
      
      E-post: thomas.weber3@liwest.at
- Linz
  - Linz, Linz, Østerrike, 4021
    - Rekruttering
    - Kepler University Hospital Linz
    - Ta kontakt med:
      
      Christian Reiter, MD
      
      E-post: christian.reiter@kepleruniklinikum.at
- Lower Austria
  - Sankt Pölten, Lower Austria, Østerrike, 3100
    - Rekruttering
    - University Hospital St. Pölten
    - Ta kontakt med:
      
      Deddo Mörtl, MD
      
      E-post: Deddo.Moertl@stpoelten.lknoe.at
  - Wiener Neustadt, Lower Austria, Østerrike, 2700
    - Rekruttering
    - Hospital Landesklinikum Wiener Neustadt
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Grübler, MD
      
      Telefonnummer: martin.gruebler@gmx.net
- Salzburg
  - Salzburg, Salzburg, Østerrike, 5020
    - Rekruttering
    - Paracelsus Medical University of Salzburg
    - Ta kontakt med:
      
      Christina Granitz, MD
      
      E-post: c.granitz@salk.at
  - Schwarzach im Pongau, Salzburg, Østerrike, 5620
    - Rekruttering
    - Clinic Cardinal Schwarzenberg
    - Ta kontakt med:
      
      Anna Rab, MD
      
      E-post: Anna.rab@icloud.com
- Styria
  - Graz, Styria, Østerrike, 8036
    - Rekruttering
    - Medical University of Graz
    - Underetterforsker:
      
      Nora Schwegel, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Viktoria Santner, MD
      
      E-post: viktoria.santner@medunigraz.at
    - Ta kontakt med:
      
      Nicolas D Verheyen, MD
      
      Telefonnummer: 004331638530173
      
      E-post: nicolas.verheyen@medunigraz.at
    - Hovedetterforsker:
      
      Nicolas D Verheyen, MD, PHD
    - Underetterforsker:
      
      Viktoria Santner, MD
  - Graz, Styria, Østerrike, 8020
    - Rekruttering
    - Hospital Graz 2 West
    - Ta kontakt med:
      
      Gert Waltl, MD
      
      E-post: gert.waltl@kages.at
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
    - Rekruttering
    - Medical University of Innsbruck
    - Ta kontakt med:
      
      Marc-Michael Zaruba, MD
      
      E-post: marc-michael.zaruba@tirol-kliniken.at
- Upper Austria
  - Braunau am Inn, Upper Austria, Østerrike, 5280
    - Rekruttering
    - Hospital St. Josef Braunau
    - Ta kontakt med:
      
      Johann Auer, MD
      
      E-post: Johann.Auer@khbr.at
  - Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
    - Rekruttering
    - Ordensklinikum Linz
    - Ta kontakt med:
      
      Christian Ebner, MD
      
      E-post: christian.ebner@ordensklinikum.at
- Vienna
  - Vienna, Vienna, Østerrike, 1090
    - Rekruttering
    - Medical University of Vienna
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Dalos, MD
      
      E-post: daniel.dalos@meduniwien.ac.at
  - Vienna, Vienna, Østerrike, 1100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Favoriten Clinic Vienna
  - Vienna, Vienna, Østerrike
    - Rekruttering
    - Klinik Ottakring
    - Ta kontakt med:
      
      Stephan Dobner, MD
      
      E-post: stephandobner@me.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer forsøkspersoner som oppfyller kriterier for HCM og er behandlet i Østerrike.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter innlagt på HCM-poliklinikken til deltakende sentre i HCM-registeret
Interventrikulær septaltykkelse ≥ 13 mm og kardiomyopatispesifikke røde flagg ELLER Interventrikulær septaltykkelse ≥ 15 mm kan ikke forklares av belastningsforhold ELLER Interventrikulær septaltykkelse ≥ 17 mm
Vilje og evne til å gi signert skjema for informert samtykke (ICF) før deltakelse i eventuelle studierelaterte prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år
Kjent hjerteamyloidose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 20 år	Alle forårsaker dødelighet	Gjennom studiegjennomføring, i snitt 20 år
Kardiovaskulære hendelser Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 20 år	Kardiovaskulære hendelser	Gjennom studiegjennomføring, i snitt 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2044

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2044

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ID01/2024/MZHCM-Reg/NV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .