PANDAS、希少遺伝病、自己免疫疾患などの併存疾患を持つASD児におけるtDCSの結果 (tDCS&ASD)
2026年9月7日 更新者：Spanish Foundation for Neurometrics Development
希少疾患、遺伝的問題、または PANDAS を伴う自閉症スペクトラム障害を持つ 6 歳から 11 歳の小児に 12 か月間 80 セッションの tDCS を適用した結果
希少疾患、遺伝的問題、または PANDAS を伴う自閉症スペクトラム障害を持つ 6 歳から 11 歳の小児を対象に、12 か月間 100 セッションの tDCS を適用した結果
調査の概要
詳細な説明
tDCSは、2つの側頭葉のうちの1つにMu活動があるASDと診断された90人の子供に適用され、別の90人の子供にはtDCSは適用されず、デンバー法などの従来の治療が行われ、さらに脳波が収集されます。開眼状態で誘発電位検査を行います。
ミスマッチネガティブパラダイムを使用して、25 セッションごとに P300 波を計算し、25 セッションごとに 5 ～ 6 週間の休憩を置きます。EEG の電圧と周波数の変化は、FFT と PSD、および潜時と振幅を使用して分析されます。そのP300の波。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87113
- Bigdata4brain LLC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は7歳から15歳まで
- 診断: PDD、ASD、または PANDAS
- 遺伝学者の報告によると、突然変異、生物間のランダムな交配、減数分裂中の相同染色体の染色分体間のランダムな受精または交差（または組換え）などの遺伝子変化がある。
- 帝王切開や合併症のない自然分娩
- 正常な妊娠
除外基準:
- 頭部外傷
- SaRS、ヘルペス、MERS感染を含む髄膜炎や脳炎などの脳損傷
- てんかん
- 自己免疫疾患を伴う希少疾患
- 内分泌疾患を伴う希少疾患
- 最初の血液検査（初診）における発熱または生化学的問題
- ワクチンの反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の ASD アプローチ
子どもたちは、子どもの体重に応じたリスペリドン、食事療法、教育療法または言語療法、絵文字などの伝統的な介入を受けます。
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リスペリドン 子供の体重に応じたリスペリドン
他の名前：
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実験的：このグループの子供たちは tDCS セッションを受けます
この子供たちは、1週間に30分のセッションを2回、少なくとも72時間の間隔をあけて、25回のセッションを4つのグループに分け、12ヶ月間に100回のセッションを受けます。
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週に2回、100日間、子供の頭皮に30分かけて微弱な電流を流します。
他の名前：
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偽コンパレータ：Sham tDCS
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS).
The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.
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Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS).
The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FFT
時間枠：12ヶ月
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周波数帯域ごとの電圧変化
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12ヶ月
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電力密度スペクトルの変化または PSD
時間枠：12ヶ月
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PSDの振幅
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12ヶ月
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ERP MMN の変更
時間枠：12ヶ月
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P300波振幅の変化
|
12ヶ月
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ERP MMN の変更
時間枠：12モンズ
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P300 ウェーブレイテンシーの変化
|
12モンズ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意
時間枠：12ヶ月
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ATTC スケール平均スケールの使用
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12ヶ月
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社会的スキル
時間枠：12ヶ月
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SSRSスケールトータル教師スケールを使用しました
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12ヶ月
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言語
時間枠：12ヶ月
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GhostBusters Res 40 枚のカードからの音声言語とリスニングの平均スコア
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12ヶ月
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視覚的接触
時間枠：12ヶ月
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後頭葉のP200波振幅
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean Neville, MD、New Remedies Ltd
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Palm U, Segmiller FM, Epple AN, Freisleder FJ, Koutsouleris N, Schulte-Korne G, Padberg F. Transcranial direct current stimulation in children and adolescents: a comprehensive review. J Neural Transm (Vienna). 2016 Oct;123(10):1219-34. doi: 10.1007/s00702-016-1572-z. Epub 2016 May 12.
- Moliadze V, Lyzhko E, Schmanke T, Andreas S, Freitag CM, Siniatchkin M. 1 mA cathodal tDCS shows excitatory effects in children and adolescents: Insights from TMS evoked N100 potential. Brain Res Bull. 2018 Jun;140:43-51. doi: 10.1016/j.brainresbull.2018.03.018. Epub 2018 Apr 3.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
- Buchanan DM, Amare S, Gaumond G, D'Angiulli A, Robaey P. Safety and Tolerability of tDCS across Different Ages, Sexes, Diagnoses, and Amperages: A Randomized Double-Blind Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jun 28;12(13):4346. doi: 10.3390/jcm12134346.
- Antal A, Luber B, Brem AK, Bikson M, Brunoni AR, Cohen Kadosh R, Dubljevic V, Fecteau S, Ferreri F, Floel A, Hallett M, Hamilton RH, Herrmann CS, Lavidor M, Loo C, Lustenberger C, Machado S, Miniussi C, Moliadze V, Nitsche MA, Rossi S, Rossini PM, Santarnecchi E, Seeck M, Thut G, Turi Z, Ugawa Y, Venkatasubramanian G, Wenderoth N, Wexler A, Ziemann U, Paulus W. Non-invasive brain stimulation and neuroenhancement. Clin Neurophysiol Pract. 2022 May 25;7:146-165. doi: 10.1016/j.cnp.2022.05.002. eCollection 2022.
- Luckhardt C, Schutz M, Muhlherr A, Mossinger H, Boxhoorn S, Dempfle A, Salvador R, Ruffini G, Pereira HC, Castelo-Branco M, Latinus M, Bonnet-Brilhault F, Siemann J, Siniatchkin M, Ecker C, Freitag CM. Phase-IIa randomized, double-blind, sham-controlled, parallel group trial on anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the left and right tempo-parietal junction in autism spectrum disorder-StimAT: study protocol for a clinical trial. Trials. 2021 Apr 6;22(1):248. doi: 10.1186/s13063-021-05172-1.
- Rothenberger A, Heinrich H. Electrophysiology Echoes Brain Dynamics in Children and Adolescents With Tourette Syndrome-A Developmental Perspective. Front Neurol. 2021 Feb 15;12:587097. doi: 10.3389/fneur.2021.587097. eCollection 2021.
- Buchanan DM, Bogdanowicz T, Khanna N, Lockman-Dufour G, Robaey P, D'Angiulli A. Systematic Review on the Safety and Tolerability of Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents. Brain Sci. 2021 Feb 10;11(2):212. doi: 10.3390/brainsci11020212.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2026年8月12日
研究の完了 (実際)
2026年9月2日
試験登録日
最初に提出
2024年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月11日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SFND04042024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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