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Ergebnis von tDCS bei ASD-Kindern mit Komorbiditäten wie PANDAS, seltenen genetischen Erkrankungen oder Autoimmunerkrankungen (tDCS&ASD)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Ergebnisse der Anwendung von 80 tDCS-Sitzungen über 12 Monate bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung mit seltenen Krankheiten, genetischen Problemen oder PANDAS

Ergebnisse der Anwendung von 100 tDCS-Sitzungen über 12 Monate bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung mit seltenen Krankheiten, genetischen Problemen oder PANDAS

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

tDCS wird bei 90 Kindern angewendet, bei denen ASD mit Mu-Aktivität in einem ihrer beiden Schläfenlappen diagnostiziert wurde, und bei weiteren 90 Kindern wird tDCS nicht angewendet, sondern stattdessen herkömmliche Behandlungen wie die Denver-Methode usw., zusätzlich zur Erfassung ihrer Elektroenzephalogramme Bei geöffneten Augen werden evozierte Potenziale durchgeführt. mit Mismatch-Negativitätsparadigma zur Berechnung der P300-Welle alle 25 Sitzungen mit einer Pause von 5-6 Wochen zwischen alle 25 Sitzungen und die Änderungen in Spannung und Frequenz des EEG werden mithilfe von FFT und PSD sowie der Latenzen und Amplituden analysiert seine P300-Welle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87113
        • Bigdata4brain LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 7 und 15 Jahren
  • Diagnose: PDD, ASD oder PANDAS
  • Genetische Berichte weisen auf genetische Veränderungen wie Mutation, zufällige Paarung zwischen Organismen, zufällige Befruchtung oder Kreuzung (oder Rekombination) zwischen Chromatiden homologer Chromosomen während der Meiose hin.
  • Natürliche Geburt ohne Kaiserschnitt oder Komplikationen
  • Normale Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Schädeltrauma
  • Hirnverletzungen wie Meningitis oder Enzephalitis, einschließlich SaRS-, Herpes- oder MERS-Infektionen
  • Epilepsie
  • Seltene Erkrankungen mit Autoimmunerkrankungen
  • Seltene Krankheiten mit endokrinologischen Problemen
  • Fieber oder biochemische Probleme beim ersten Bluttest (erster Besuch)
  • Impfstoffreaktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditioneller ASD-Ansatz
Die Kinder erhalten ihre traditionellen Interventionen, Risperidon entsprechend dem Gewicht des Kindes, Ernährung, pädagogische oder Sprachtherapien, Piktogramme.
Arzneimittel: Risperidon
Risperidon Risperidon entsprechend dem Gewicht des Kindes
Andere Namen:
  • Diät-, Bildungs- oder Sprachtherapien, Piktogramme
Experimental: Diese Gruppe von Kindern erhält tDCS-Sitzungen
Diese Kinder erhalten 100 Sitzungen während 12 Monaten in 4 Gruppen zu je 25 Sitzungen, 2 pro Woche à 30 Minuten, mit einem Abstand von mindestens 72 Stunden zwischen ihnen
Gerät: tDCS oder transkranielle Gleichstromstimulation
Wir verwenden schwache Ströme, die 100 Tage lang zweimal pro Woche über 30 Minuten lang auf die Kopfhaut des Kindes aufgetragen werden
Andere Namen:
  • tES Transkranielle Elektrostimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FFT
Zeitfenster: 12 Monate
Spannungsänderung für jedes Frequenzband
12 Monate
Änderungen des Leistungsdichtespektrums oder PSD
Zeitfenster: 12 Monate
Amplitude der PSD
12 Monate
ERP-MMN-Änderungen
Zeitfenster: 12 Monate
Änderungen der P300-Wellenamplitude
12 Monate
ERP-MMN-Änderungen
Zeitfenster: 12 Monate
Änderungen in der P300-Wellenlatenz
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Verwendung der durchschnittlichen Skala der ATTC-Skala
12 Monate
Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate
Wir haben die Gesamtlehrerskala der SSRS-Skala verwendet
12 Monate
Sprache
Zeitfenster: 12 Monate
GhostBusters Resümee für gesprochene Sprache und Hörverstehen, durchschnittliche Punktzahl aus 40 Karten
12 Monate
Visueller Kontakt
Zeitfenster: 12 Monate
P200-Wellenamplitude im Hinterhauptslappen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spanish Foundation for Neurometrics Development

Mitarbeiter

Fundacion para la Salud Materno Infantil

Ermittler

  • Studienleiter: Jean Neville, MD, New Remedies Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFND04042024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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