Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af tDCS hos ASD-børn med komorbiditeter som PANDAS, sjældne genetiske sygdomme eller autoimmune lidelser (tDCS&ASD)

15. maj 2026 opdateret af: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Resultater af anvendelsen af ​​80 sessioner af tDCS i 12 måneder hos børn mellem 6 og 11 år med autismespektrumforstyrrelse med sjældne sygdomme, genetiske problemer eller PANDAS

Resultater af anvendelsen af ​​100 sessioner af tDCS i 12 måneder hos børn mellem 6 og 11 år med autismespektrumforstyrrelse med sjældne sygdomme, genetiske problemer eller PANDAS

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

tDCS vil blive anvendt på 90 børn diagnosticeret med ASD med Mu-aktivitet i en af ​​deres to tindingelapper og på yderligere 90 børn vil tDCS ikke blive anvendt, men derimod konventionelle behandlinger såsom Denver-metoden osv., udover at indsamle deres elektroencefalogrammer i øjne åbne tilstand, fremkaldte potentialer vil blive udført. med Mismatch Negativity-paradigme til at beregne P300-bølgen hver 25. session med en pause på 5-6 uger mellem hver 25. session, og ændringerne i spænding og frekvens af EEG'et vil blive analyseret ved hjælp af FFT & PSD, samt latenserne og amplituderne af dens P300-bølge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87113
        • Bigdata4brain LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 7 og 15 år
  • Diagnose: PDD, ASD eller PANDAS
  • Har genetiske ændringer med genetiske rapporter som: mutation, tilfældig parring mellem organismer, tilfældig befrugtning eller krydsning (eller rekombination) mellem kromatider af homologe kromosomer under meiose.
  • Naturlig fødsel uden kejsersnit eller komplikationer
  • Normal graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedtraume
  • Hjerneskader som meningitis eller encephalitis, herunder SaRS, Herpes eller MERS-infektioner
  • Epilepsi
  • Sjældne sygdomme med autoimmun sygdom
  • Sjældne sygdomme med endokrinologiske problemer
  • Feber eller biokemiske problemer i den første blodprøve (første besøg)
  • Vacciner reaktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel ASD tilgang
Børnene modtager deres traditionelle indgreb, risperidon i henhold til barnets vægt, kost, pædagogiske eller taleterapier, piktogrammer.
Medicin: Risperidon
Risperidon Risperidon efter barnets vægt
Andre navne:
  • Kost, pædagogiske eller taleterapier, piktogrammer
Eksperimentel: Denne gruppe børn vil modtage tDCS-sessioner
Disse børn modtager 100 sessioner i løbet af 12 måneder i 4 grupper af 25 sessioner 2 om ugen af ​​30 minutter med en adskillelse mellem dem på mindst 72 timer
Enhed: tDCS eller transkraniel jævnstrømsstimulering
Vi bruger svage strømme over barnets hovedbund over 30 minutter to gange om ugen i løbet af 100 dage
Andre navne:
  • tES transkraniel elektrisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FFT
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i spænding for hvert frekvensbånd
12 måneder
Power Density Spectrum Changes eller PSD
Tidsramme: 12 måneder
Amplitude af PSD
12 måneder
ERP MMN ændringer
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i P300-bølgeamplitude
12 måneder
ERP MMN Ændringer
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i P300 wave latency
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed
Tidsramme: 12 måneder
Bruger ATTC skala gennemsnitlig skala
12 måneder
Sociale færdigheder
Tidsramme: 12 måneder
Vi brugte SSRS Scale Total Teacher Scale
12 måneder
Sprog
Tidsramme: 12 måneder
GhostBusters Res talesprog og lyttegennemsnitsscore fra 40 kort
12 måneder
Visuel kontakt
Tidsramme: 12 måneder
P200-bølgeamplitude i occipitallappen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spanish Foundation for Neurometrics Development

Samarbejdspartnere

Fundacion para la Salud Materno Infantil

Efterforskere

  • Studieleder: Jean Neville, MD, New Remedies Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFND04042024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social adfærd

Kliniske forsøg med Risperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner