Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek tDCS u dětí s ASD s komorbiditami, jako jsou PANDAS, vzácná genetická onemocnění nebo autoimunitní poruchy (tDCS&ASD)

15. května 2026 aktualizováno: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Výsledky aplikace 80 sezení tDCS po dobu 12 měsíců u dětí ve věku 6 až 11 let s poruchou autistického spektra se vzácnými chorobami, genetickými problémy nebo PANDY

Výsledky aplikace 100 sezení tDCS po dobu 12 měsíců u dětí mezi 6 a 11 lety s poruchou autistického spektra se vzácnými onemocněními, genetickými problémy nebo PANDAS

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tDCS bude aplikováno u 90 dětí s diagnózou ASD s Mu aktivitou v jednom z jejich dvou temporálních laloků a u dalších 90 dětí nebude aplikováno tDCS, ale bude aplikována konvenční léčba, jako je Denverova metoda atd., kromě odběru jejich elektroencefalogramů v stav otevřených očí, budou provedeny evokované potenciály. s paradigmatem Mismatch Negativity k výpočtu vlny P300 každých 25 sezení se zbytkem 5-6 týdnů mezi každých 25 sezení a změny napětí a frekvence EEG budou analyzovány pomocí FFT & PSD, stejně jako latence a amplitudy jeho vlna P300.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87113
        • Bigdata4brain LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 7 a 15 lety
  • Diagnóza: PDD, ASD nebo PANDAS
  • Mít genetické změny se zprávami genetika, jako jsou: mutace, náhodné páření mezi organismy, náhodné oplodnění nebo křížení (nebo rekombinace) mezi chromatidami homologních chromozomů během meiózy.
  • Přirozený porod bez císařského řezu a komplikací
  • Normální těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Úraz hlavy
  • Poranění mozku, jako je meningitida nebo encefalitida, včetně infekcí SaRS, Herpes nebo MERS
  • Epilepsie
  • Vzácná onemocnění s autoimunitním onemocněním
  • Vzácná onemocnění s endokrinologickými problémy
  • Horečka nebo biochemické problémy při prvním krevním testu (první návštěva)
  • Reakce na vakcíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční přístup ASD
Děti dostávají své tradiční intervence, Risperidon podle hmotnosti dítěte, dietu, výchovné nebo logopedické terapie, piktogramy.
Lék: Risperidon
Risperidon Risperidon podle hmotnosti dítěte
Ostatní jména:
  • Dieta, vzdělávací nebo logopedické terapie, piktogramy
Experimentální: Tato skupina dětí obdrží relace tDCS
Tyto děti absolvují 100 lekcí během 12 měsíců ve 4 skupinách po 25 lekcích 2 týdně po 30 minutách s rozestupem mezi nimi minimálně 72 hodin
Přístroj: tDCS nebo transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Používáme slabé proudy aplikované na pokožku hlavy dítěte po dobu 30 minut dvakrát týdně po dobu 100 dnů
Ostatní jména:
  • tES transkraniální elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FFT
Časové okno: 12 měsíců
Změna napětí pro každé frekvenční pásmo
12 měsíců
Power Density Spectrum Changes nebo PSD
Časové okno: 12 měsíců
Amplituda PSD
12 měsíců
Změny ERP MMN
Časové okno: 12 měsíců
Změny amplitudy vlny P300
12 měsíců
Změny ERP MMN
Časové okno: 12 měsíců
Změny v latenci vlny P300
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornost
Časové okno: 12 měsíců
Použití ATTC škály průměrná škála
12 měsíců
Sociální dovednosti
Časové okno: 12 měsíců
Použili jsme SSRS Scale Total Teacher Scale
12 měsíců
Jazyk
Časové okno: 12 měsíců
GhostBusters Res Mluvený jazyk a průměrné skóre poslechu ze 40 karet
12 měsíců
Vizuální kontakt
Časové okno: 12 měsíců
Amplituda vlny P200 v okcipitálním laloku
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spanish Foundation for Neurometrics Development

Spolupracovníci

Fundacion para la Salud Materno Infantil

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean Neville, MD, New Remedies Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFND04042024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Společenské chování

Klinické studie na Risperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit