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PANDAS, 희귀 유전 질환 또는 자가면역 질환과 같은 동반 질환이 있는 ASD 어린이의 tDCS 결과 (tDCS&ASD)

2026년 9월 7일 업데이트: Spanish Foundation for Neurometrics Development

희귀 질환, 유전적 문제 또는 PANDAS를 동반한 자폐 스펙트럼 장애가 있는 6~11세 아동을 대상으로 12개월 동안 80회 tDCS 적용 결과

희귀질환, 유전적 문제 또는 PANDAS를 동반한 자폐스펙트럼장애를 앓고 있는 6~11세 아동을 대상으로 12개월간 tDCS 100회 적용 결과

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 개의 측두엽 중 하나에서 Mu 활동이 있는 ASD 진단을 받은 90명의 어린이에게 tDCS를 적용할 예정이며, 또 다른 90명의 어린이에게는 tDCS를 적용하지 않고 덴버 방법 등 기존 치료법을 적용하고 뇌파도를 수집할 예정이다. 눈을 뜬 상태에서 유발된 잠재력이 수행됩니다. 불일치 부정성 패러다임을 사용하여 25개 세션마다 P300 파동을 계산하고 25개 세션마다 나머지 5~6주를 두고 EEG의 전압 및 주파수 변화를 FFT 및 PSD를 사용하여 분석합니다. P300 웨이브입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87113
        • Bigdata4brain LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 7~15세
  • 진단: PDD, ASD 또는 PANDAS
  • 돌연변이, 유기체 간의 무작위 교배, 무작위 수정 또는 감수분열 중 상동 염색체 염색 분체 간의 교차(또는 재조합)와 같은 유전학 보고서를 통해 유전적 변형이 있습니다.
  • 제왕절개나 합병증 없이 자연분만
  • 정상적인 임신

제외 기준:

  • 머리 외상
  • SaRS, 헤르페스 또는 MERS 감염을 포함한 수막염 또는 뇌염과 같은 뇌 손상
  • 간질
  • 자가면역질환을 동반한 희귀질환
  • 내분비학 문제가 있는 희귀질환
  • 초진(첫 방문) 시 발열 또는 생화학적 문제
  • 백신 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 ASD 접근 방식
아이들은 체중, 식이 요법, 교육 또는 언어 치료, 상형 문자에 따라 전통적인 개입인 리스페리돈을 받습니다.
의약품: 리스페리돈
리스페리돈 아이의 체중에 따른 리스페리돈
다른 이름들:
  • 다이어트, 교육 또는 언어 치료, 상형 문자
실험적: 이 어린이 그룹은 tDCS 세션을 받게 됩니다.
이 아이들은 12개월 동안 4개 그룹으로 구성된 25개 세션으로 100개의 세션을 받습니다. 세션 간 최소 72시간의 간격을 두고 주당 2회 30분씩 진행됩니다.
장치: tDCS 또는 경두개 직류 자극
100일 동안 주 2회, 30분에 걸쳐 아이의 두피에 약한 전류를 가해 줍니다.
다른 이름들:
  • tES 경두개 전기 자극
가짜 비교기: Sham tDCS
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS). The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.
다른: Sham tDCS
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS). The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FFT
기간: 12 개월
주파수 대역별 전압 변화
12 개월
전력 밀도 스펙트럼 변경 또는 PSD
기간: 12 개월
PSD의 진폭
12 개월
ERP MMN 변경
기간: 12 개월
P300 파동 진폭의 변화
12 개월
ERP MMN 변경 사항
기간: 12몬트
P300 웨이브 대기 시간의 변화
12몬트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주목
기간: 12 개월
ATTC 척도 평균 척도 사용
12 개월
사회적 기술
기간: 12 개월
우리는 SSRS 척도 총 교사 척도를 사용했습니다.
12 개월
언어
기간: 12 개월
GhostBusters Res 음성 언어 및 듣기 40개 카드의 평균 점수
12 개월
시각적 접촉
기간: 12 개월
후두엽의 P200 파동 진폭
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spanish Foundation for Neurometrics Development

협력자

Fundacion para la Salud Materno Infantil

수사관

  • 연구 책임자: Jean Neville, MD, New Remedies Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SFND04042024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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