Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van tDCS bij kinderen met ASS met comorbiditeiten zoals PANDAS, zeldzame genetische ziekten of auto-immuunziekten (tDCS&ASD)

7 september 2026 bijgewerkt door: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Resultaten van de toepassing van 80 sessies tDCS gedurende 12 maanden bij kinderen tussen 6 en 11 jaar oud met een autismespectrumstoornis met zeldzame ziekten, genetische problemen of PANDAS

Resultaten van de toepassing van 100 sessies tDCS gedurende 12 maanden bij kinderen tussen 6 en 11 jaar oud met een autismespectrumstoornis met zeldzame ziekten, genetische problemen of PANDAS

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

tDCS zal worden toegepast op 90 kinderen met de diagnose ASS met Mu-activiteit in een van hun twee temporaalkwabben en op nog eens 90 kinderen zal tDCS niet worden toegepast, maar eerder conventionele behandelingen zoals de Denver-methode, enz., naast het verzamelen van hun elektro-encefalogrammen in ogen open toestand, opgeroepen potentiëlen zullen worden uitgevoerd. met Mismatch Negativity-paradigma om de P300-golf elke 25 sessies te berekenen met een rust van 5-6 weken tussen elke 25 sessies en de veranderingen in spanning en frequentie van het EEG zullen worden geanalyseerd met behulp van FFT & PSD, evenals de latenties en amplitudes van zijn P300-golf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87113
        • Bigdata4brain LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 7 en 15 jaar oud
  • Diagnose: PDD, ASS of PANDAS
  • Er zijn genetische veranderingen met rapporten van genetici zoals: mutatie, willekeurige paring tussen organismen, willekeurige bevruchting of kruising (of recombinatie) tussen chromatiden van homologe chromosomen tijdens de meiose.
  • Natuurlijke bevalling zonder keizersnede of complicaties
  • Normale zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofd trauma
  • Hersenletsel zoals meningitis of encefalitis, inclusief SaRS-, herpes- of MERS-infecties
  • Epilepsie
  • Zeldzame ziekten met auto-immuunziekten
  • Zeldzame ziekten met endocrinologische problemen
  • Koorts of biochemische problemen bij de eerste bloedtest (eerste bezoek)
  • Vaccinreacties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele ASS-aanpak
De kinderen krijgen hun traditionele interventies, Risperidon op basis van het gewicht van het kind, dieet, onderwijs- of spraaktherapieën, pictogrammen.
Geneesmiddel: Risperidon
Risperidon Risperidon volgens het gewicht van het kind
Andere namen:
  • Dieet-, educatieve of logopedie, pictogrammen
Experimenteel: Deze groep kinderen krijgt tDCS-sessies
Dit kind krijgt 100 sessies gedurende 12 maanden in 4 groepen van 25 sessies 2 per week van 30 minuten met een onderlinge afstand van minimaal 72 uur
Apparaat: tDCS of transcraniële gelijkstroomstimulatie
We gebruiken twee keer per week gedurende 100 dagen zwakke stroom over de hoofdhuid van het kind gedurende 30 minuten
Andere namen:
  • tES Transcraniële elektrische stimulatie
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS). The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.
Ander: Sham tDCS
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS). The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FFT
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in spanning voor elke frequentieband
12 maanden
Veranderingen in het vermogensdichtheidsspectrum of PSD
Tijdsspanne: 12 maanden
Amplitude van de PSD
12 maanden
ERP MMN-wijzigingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Veranderingen in de P300-golfamplitude
12 maanden
ERP MMN-wijzigingen
Tijdsspanne: 12 Monts
Veranderingen in de latentie van de P300-golf
12 Monts

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandacht
Tijdsspanne: 12 maanden
Met behulp van ATTC-schaal gemiddelde schaal
12 maanden
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: 12 maanden
We gebruikten de SSRS-schaal Total Teacher Scale
12 maanden
Taal
Tijdsspanne: 12 maanden
GhostBusters Res Gesproken taal en luistergemiddelde score van 40 kaarten
12 maanden
Visueel Contact
Tijdsspanne: 12 maanden
P200-golfamplitude in de occipitale kwab
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spanish Foundation for Neurometrics Development

Medewerkers

Fundacion para la Salud Materno Infantil

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean Neville, MD, New Remedies Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFND04042024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren