TDCS:n tulos ASD-lapsilla, joilla on muita sairauksia, kuten PANDAS, harvinaisia geneettisiä sairauksia tai autoimmuunihäiriöitä (tDCS&ASD)
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Spanish Foundation for Neurometrics Development
Tulokset 80 tDCS-istunnon käytöstä 12 kuukauden ajan 6–11-vuotiailla lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö ja harvinaisia sairauksia, geneettisiä ongelmia tai PANDAS
Tulokset 100 tDCS-istunnon käytöstä 12 kuukauden ajan 6–11-vuotiaille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö, johon liittyy harvinaisia sairauksia, geneettisiä ongelmia tai PANDAS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tDCS:ää sovelletaan 90 lapselle, joilla on diagnosoitu ASD ja Mu-aktiivisuus yhdessä heidän kahdesta ohimolohkostaan, ja toiselle 90 lapselle tDCS:ää ei käytetä, vaan pikemminkin tavanomaisia hoitoja, kuten Denver-menetelmää jne., sen lisäksi, että he keräävät aivoaivokäyrät silmät auki -tilassa, herätepotentiaalit suoritetaan.
Mismatch Negativity -paradigmalla P300-aallon laskemiseksi 25 istunnon välein ja 5-6 viikon tauko jokaisen 25 istunnon välillä, ja EEG:n jännitteen ja taajuuden muutokset analysoidaan FFT:n ja PSD:n avulla sekä latenssien ja amplitudien avulla. sen P300 aalto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87113
- Bigdata4brain LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7-15 vuotta
- Diagnoosi: PDD, ASD tai PANDAS
- Onko geneettisiä muutoksia geneettisten raporttien mukaan, kuten: mutaatio, satunnainen pariutuminen organismien välillä, satunnainen hedelmöitys tai homologisten kromosomien kromatidien välinen risteytys (tai rekombinaatio) meioosin aikana.
- Luonnollinen synnytys ilman keisarileikkausta tai komplikaatioita
- Normaali raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamma
- Aivovammat, kuten aivokalvontulehdus tai enkefaliitti, mukaan lukien SaRS-, herpes- tai MERS-infektiot
- Epilepsia
- Harvinaiset sairaudet, joihin liittyy autoimmuunisairaus
- Harvinaiset sairaudet, joihin liittyy endokrinologisia ongelmia
- Kuume tai biokemialliset ongelmat ensimmäisessä verikokeessa (ensimmäinen käynti)
- Rokotteiden reaktiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ASD-lähestymistapa
Lapset saavat perinteiset interventiot, risperidonin lapsen painon, ruokavalion, opetus- tai puheterapian, kuvakkeiden mukaan.
|
Risperidoni Risperidoni lapsen painon mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tämä lapsiryhmä saa tDCS-istuntoja
Nämä lapset saavat 100 istuntoa 12 kuukauden aikana 4 ryhmässä, joissa on 25 istuntoa 2 viikossa 30 minuutin välein, ja niiden välillä on vähintään 72 tunnin tauko.
|
Käytämme heikkoja virtoja lapsen päänahan yli 30 minuuttia kahdesti viikossa 100 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS).
The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.
|
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS).
The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FFT
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jännitteen muutos jokaisella taajuuskaistalla
|
12 kuukautta
|
|
Tehon tiheysspektri muuttuu tai PSD
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PSD:n amplitudi
|
12 kuukautta
|
|
ERP MMN muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset P300-aallon amplitudissa
|
12 kuukautta
|
|
ERP MMN muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset P300-aallon latenssissa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ATTC-asteikon keskimääräinen asteikko
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytimme SSRS Scale Total Teacher Scalea
|
12 kuukautta
|
|
Kieli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
GhostBusters Res:n puhutun kielen ja kuuntelun keskimääräinen pistemäärä 40 kortista
|
12 kuukautta
|
|
Visuaalinen yhteys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
P200 aallon amplitudi takaraivolohkossa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean Neville, MD, New Remedies Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palm U, Segmiller FM, Epple AN, Freisleder FJ, Koutsouleris N, Schulte-Korne G, Padberg F. Transcranial direct current stimulation in children and adolescents: a comprehensive review. J Neural Transm (Vienna). 2016 Oct;123(10):1219-34. doi: 10.1007/s00702-016-1572-z. Epub 2016 May 12.
- Moliadze V, Lyzhko E, Schmanke T, Andreas S, Freitag CM, Siniatchkin M. 1 mA cathodal tDCS shows excitatory effects in children and adolescents: Insights from TMS evoked N100 potential. Brain Res Bull. 2018 Jun;140:43-51. doi: 10.1016/j.brainresbull.2018.03.018. Epub 2018 Apr 3.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
- Buchanan DM, Amare S, Gaumond G, D'Angiulli A, Robaey P. Safety and Tolerability of tDCS across Different Ages, Sexes, Diagnoses, and Amperages: A Randomized Double-Blind Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jun 28;12(13):4346. doi: 10.3390/jcm12134346.
- Antal A, Luber B, Brem AK, Bikson M, Brunoni AR, Cohen Kadosh R, Dubljevic V, Fecteau S, Ferreri F, Floel A, Hallett M, Hamilton RH, Herrmann CS, Lavidor M, Loo C, Lustenberger C, Machado S, Miniussi C, Moliadze V, Nitsche MA, Rossi S, Rossini PM, Santarnecchi E, Seeck M, Thut G, Turi Z, Ugawa Y, Venkatasubramanian G, Wenderoth N, Wexler A, Ziemann U, Paulus W. Non-invasive brain stimulation and neuroenhancement. Clin Neurophysiol Pract. 2022 May 25;7:146-165. doi: 10.1016/j.cnp.2022.05.002. eCollection 2022.
- Luckhardt C, Schutz M, Muhlherr A, Mossinger H, Boxhoorn S, Dempfle A, Salvador R, Ruffini G, Pereira HC, Castelo-Branco M, Latinus M, Bonnet-Brilhault F, Siemann J, Siniatchkin M, Ecker C, Freitag CM. Phase-IIa randomized, double-blind, sham-controlled, parallel group trial on anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the left and right tempo-parietal junction in autism spectrum disorder-StimAT: study protocol for a clinical trial. Trials. 2021 Apr 6;22(1):248. doi: 10.1186/s13063-021-05172-1.
- Rothenberger A, Heinrich H. Electrophysiology Echoes Brain Dynamics in Children and Adolescents With Tourette Syndrome-A Developmental Perspective. Front Neurol. 2021 Feb 15;12:587097. doi: 10.3389/fneur.2021.587097. eCollection 2021.
- Buchanan DM, Bogdanowicz T, Khanna N, Lockman-Dufour G, Robaey P, D'Angiulli A. Systematic Review on the Safety and Tolerability of Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents. Brain Sci. 2021 Feb 10;11(2):212. doi: 10.3390/brainsci11020212.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Pyrimidiinit
- Potilashoito
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Pyrimidinonit
- Puhe- ja kielihäiriöiden kuntoutus
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Risperidoni
- Ruokavalio
- Puheterapia
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFND04042024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .