Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av tDCS hos ASD-barn med komorbiditeter som PANDAS, sällsynta genetiska sjukdomar eller autoimmuna sjukdomar (tDCS&ASD)

7 september 2026 uppdaterad av: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Resultat av tillämpningen av 80 sessioner av tDCS i 12 månader hos barn mellan 6 och 11 år gamla med autismspektrumstörning med sällsynta sjukdomar, genetiska problem eller PANDAS

Resultat av tillämpningen av 100 sessioner av tDCS under 12 månader hos barn mellan 6 och 11 år med autismspektrumstörning med sällsynta sjukdomar, genetiska problem eller PANDAS

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

tDCS kommer att tillämpas på 90 barn som diagnostiserats med ASD med Mu-aktivitet i en av deras två tinninglober och på ytterligare 90 barn kommer tDCS inte att tillämpas utan snarare konventionella behandlingar som Denvermetoden etc., förutom att samla in deras elektroencefalogram i ögonöppna tillstånd, framkallade potentialer kommer att utföras. med Mismatch Negativity-paradigm för att beräkna P300-vågen var 25:e session med en vila på 5-6 veckor mellan var 25:e session och förändringarna i spänning och frekvens av EEG kommer att analyseras med FFT & PSD, samt latenserna och amplituder för dess P300-våg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87113
        • Bigdata4brain LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 7 och 15 år
  • Diagnos: PDD, ASD eller PANDAS
  • Har genetiska förändringar med genetiska rapporter som: mutation, slumpmässig parning mellan organismer, slumpmässig befruktning eller korsning (eller rekombination) mellan kromatider av homologa kromosomer under meios.
  • Naturlig förlossning utan kejsarsnitt eller komplikationer
  • Normal graviditet

Exklusions kriterier:

  • Huvudskada
  • Hjärnskador som hjärnhinneinflammation eller encefalit, inklusive SaRS-, Herpes- eller MERS-infektioner
  • Epilepsi
  • Sällsynta sjukdomar med autoimmun sjukdom
  • Sällsynta sjukdomar med endokrinologiska problem
  • Feber eller biokemiska problem i det första blodprovet (första besöket)
  • Vaccins reaktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell ASD-strategi
Barnen får sina traditionella insatser, Risperidon efter barnets vikt, kost, utbildnings- eller talterapi, piktogram.
Läkemedel: Risperidon
Risperidon Risperidon enligt barnets väger
Andra namn:
  • Kost, utbildnings- eller talterapi, piktogram
Experimentell: Den här gruppen barn kommer att få tDCS-sessioner
Dessa barn får 100 pass under 12 månader i 4 grupper om 25 pass 2 per vecka på 30 minuter med en separation mellan dem på minst 72 timmar
Enhet: tDCS eller transkraniell likströmsstimulering
Vi använder svaga strömmar som appliceras över barnets hårbotten under 30 minuter två gånger i veckan under 100 dagar
Andra namn:
  • tES transkraniell elektrisk stimulering
Sham Comparator: Sham tDCS
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS). The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.
Övrig: Sham tDCS
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS). The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FFT
Tidsram: 12 månader
Ändring i spänning för varje frekvensband
12 månader
Power Density Spectrum Changes eller PSD
Tidsram: 12 månader
Amplitud för PSD
12 månader
ERP MMN förändringar
Tidsram: 12 månader
Förändringar i P300-vågamplituden
12 månader
ERP MMN Ändringar
Tidsram: 12 månader
Förändringar i P300-våglatens
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksamhet
Tidsram: 12 månader
Använder ATTC-skalans genomsnittliga skala
12 månader
Sociala färdigheter
Tidsram: 12 månader
Vi använde SSRS Scale Total Teacher Scale
12 månader
Språk
Tidsram: 12 månader
GhostBusters Res talat språk och lyssning Genomsnittlig poäng från 40 kort
12 månader
Visuell kontakt
Tidsram: 12 månader
P200 vågamplitud i occipitalloben
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spanish Foundation for Neurometrics Development

Samarbetspartners

Fundacion para la Salud Materno Infantil

Utredare

  • Studierektor: Jean Neville, MD, New Remedies Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFND04042024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera