Resultado da ETCC em crianças com TEA com comorbidades como PANDAS, doenças genéticas raras ou doenças autoimunes (tDCS&ASD)
7 de setembro de 2026 atualizado por: Spanish Foundation for Neurometrics Development
Resultados da aplicação de 80 sessões de ETCC durante 12 meses em crianças de 6 a 11 anos com transtorno do espectro do autismo com doenças raras, problemas genéticos ou PANDAS
Resultados da aplicação de 100 sessões de ETCC durante 12 meses em crianças entre 6 e 11 anos com transtorno do espectro autista com doenças raras, problemas genéticos ou PANDAS
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ETCC será aplicada em 90 crianças com diagnóstico de TEA com atividade Mu em um de seus dois lobos temporais e em outras 90 crianças a ETCC não será aplicada, mas sim tratamentos convencionais como o método Denver, etc., além de coletar seus eletroencefalogramas em condição de olhos abertos, serão realizados potenciais evocados.
com paradigma Mismatch Negativity para calcular a onda P300 a cada 25 sessões com um descanso de 5-6 semanas entre cada 25 sessões e as mudanças na voltagem e frequência do EEG serão analisadas usando FFT e PSD, bem como as latências e amplitudes de sua onda P300.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87113
- Bigdata4brain LLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 7 e 15 anos
- Diagnóstico: PDD, ASD ou PANDAS
- Possui alterações genéticas com relatos geneticistas como: mutação, acasalamento aleatório entre organismos, fertilização aleatória ou cruzamento (ou recombinação) entre cromátides de cromossomos homólogos durante a meiose.
- Parto natural sem cesariana ou complicações
- Gravidez normal
Critério de exclusão:
- Trauma na cabeça
- Lesões cerebrais como meningite ou encefalite, incluindo infecções por SaRS, Herpes ou MERS
- Epilepsia
- Doenças Raras com Doença Autoimune
- Doenças raras com problemas de Endocrinologia
- Febre ou problemas bioquímicos no primeiro exame de sangue (primeira consulta)
- Reações às vacinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Abordagem tradicional de ASD
As crianças recebem suas intervenções tradicionais, Risperidona de acordo com o peso da criança, dieta, terapias educativas ou fonoaudiológicas, pictogramas.
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Risperidona Risperidona de acordo com o peso da criança
Outros nomes:
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Experimental: Este grupo de crianças receberá sessões de tDCS
Estas crianças recebem 100 sessões durante 12 meses em 4 grupos de 25 sessões 2 por semana de 30 minutos com intervalo entre elas de pelo menos 72 horas.
|
Usamos correntes fracas aplicadas sobre o couro cabeludo da criança durante 30 minutos, duas vezes por semana, durante 100 dias.
Outros nomes:
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|
Comparador Falso: Sham tDCS
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS).
The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.
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Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS).
The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FFT
Prazo: 12 meses
|
Mudança na tensão para cada banda de frequência
|
12 meses
|
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Alterações no espectro de densidade de potência ou PSD
Prazo: 12 meses
|
Amplitude do PSD
|
12 meses
|
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Mudanças no ERP MMN
Prazo: 12 meses
|
Mudanças na amplitude da onda P300
|
12 meses
|
|
Mudanças no ERP MMN
Prazo: 12 meses
|
Mudanças na latência da onda P300
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atenção
Prazo: 12 meses
|
Usando a escala média da escala ATTC
|
12 meses
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|
Habilidades sociais
Prazo: 12 meses
|
Usamos a escala SSRS Total Teacher Scale
|
12 meses
|
|
Linguagem
Prazo: 12 meses
|
GhostBusters Res Linguagem falada e pontuação média auditiva de 40 cartões
|
12 meses
|
|
Contato Visual
Prazo: 12 meses
|
Amplitude da onda P200 no lobo occipital
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean Neville, MD, New Remedies Ltd
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Palm U, Segmiller FM, Epple AN, Freisleder FJ, Koutsouleris N, Schulte-Korne G, Padberg F. Transcranial direct current stimulation in children and adolescents: a comprehensive review. J Neural Transm (Vienna). 2016 Oct;123(10):1219-34. doi: 10.1007/s00702-016-1572-z. Epub 2016 May 12.
- Moliadze V, Lyzhko E, Schmanke T, Andreas S, Freitag CM, Siniatchkin M. 1 mA cathodal tDCS shows excitatory effects in children and adolescents: Insights from TMS evoked N100 potential. Brain Res Bull. 2018 Jun;140:43-51. doi: 10.1016/j.brainresbull.2018.03.018. Epub 2018 Apr 3.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
- Buchanan DM, Amare S, Gaumond G, D'Angiulli A, Robaey P. Safety and Tolerability of tDCS across Different Ages, Sexes, Diagnoses, and Amperages: A Randomized Double-Blind Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jun 28;12(13):4346. doi: 10.3390/jcm12134346.
- Antal A, Luber B, Brem AK, Bikson M, Brunoni AR, Cohen Kadosh R, Dubljevic V, Fecteau S, Ferreri F, Floel A, Hallett M, Hamilton RH, Herrmann CS, Lavidor M, Loo C, Lustenberger C, Machado S, Miniussi C, Moliadze V, Nitsche MA, Rossi S, Rossini PM, Santarnecchi E, Seeck M, Thut G, Turi Z, Ugawa Y, Venkatasubramanian G, Wenderoth N, Wexler A, Ziemann U, Paulus W. Non-invasive brain stimulation and neuroenhancement. Clin Neurophysiol Pract. 2022 May 25;7:146-165. doi: 10.1016/j.cnp.2022.05.002. eCollection 2022.
- Luckhardt C, Schutz M, Muhlherr A, Mossinger H, Boxhoorn S, Dempfle A, Salvador R, Ruffini G, Pereira HC, Castelo-Branco M, Latinus M, Bonnet-Brilhault F, Siemann J, Siniatchkin M, Ecker C, Freitag CM. Phase-IIa randomized, double-blind, sham-controlled, parallel group trial on anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the left and right tempo-parietal junction in autism spectrum disorder-StimAT: study protocol for a clinical trial. Trials. 2021 Apr 6;22(1):248. doi: 10.1186/s13063-021-05172-1.
- Rothenberger A, Heinrich H. Electrophysiology Echoes Brain Dynamics in Children and Adolescents With Tourette Syndrome-A Developmental Perspective. Front Neurol. 2021 Feb 15;12:587097. doi: 10.3389/fneur.2021.587097. eCollection 2021.
- Buchanan DM, Bogdanowicz T, Khanna N, Lockman-Dufour G, Robaey P, D'Angiulli A. Systematic Review on the Safety and Tolerability of Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents. Brain Sci. 2021 Feb 10;11(2):212. doi: 10.3390/brainsci11020212.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Comportamento social
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Pirimidinas
- Atendimento ao paciente
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Pirimidinonas
- Reabilitação de transtornos de fala e linguagem
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Risperidona
- Dieta
- Terapia da fala
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- SFND04042024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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