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Résultat du tDCS chez les enfants TSA présentant des comorbidités comme PANDAS, des maladies génétiques rares ou des troubles auto-immuns (tDCS&ASD)

7 septembre 2026 mis à jour par: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Résultats de l'application de 80 séances de tDCS pendant 12 mois chez des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints de troubles du spectre autistique atteints de maladies rares, de problèmes génétiques ou de PANDAS

Résultats de l'application de 100 séances de tDCS pendant 12 mois chez des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints de troubles du spectre autistique avec maladies rares, problèmes génétiques ou PANDAS

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tDCS sera appliqué à 90 enfants diagnostiqués avec TSA avec activité Mu dans l'un de leurs deux lobes temporaux et à 90 autres enfants, le tDCS ne sera pas appliqué mais plutôt des traitements conventionnels tels que la méthode de Denver, etc., en plus de collecter leurs électroencéphalogrammes dans yeux ouverts, les potentiels évoqués seront réalisés. avec le paradigme Mismatch Negativity pour calculer l'onde P300 toutes les 25 séances avec un repos de 5 à 6 semaines entre toutes les 25 séances et les changements de tension et de fréquence de l'EEG seront analysés à l'aide de FFT et PSD, ainsi que les latences et amplitudes de sa vague P300.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87113
        • Bigdata4brain LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 7 et 15 ans
  • Diagnostic : TED, ASD ou PANDAS
  • Avoir des altérations génétiques avec des rapports de généticien comme : mutation, accouplement aléatoire entre organismes, fécondation aléatoire ou croisement (ou recombinaison) entre chromatides de chromosomes homologues pendant la méiose.
  • Accouchement naturel sans césarienne ni complications
  • Grossesse normale

Critère d'exclusion:

  • Un traumatisme crânien
  • Lésions cérébrales comme la méningite ou l'encéphalite, y compris les infections par le SRAS, l'herpès ou le MERS
  • Épilepsie
  • Maladies rares avec maladie auto-immune
  • Maladies rares avec problèmes d'endocrinologie
  • Fièvre ou problèmes biochimiques lors du premier test sanguin (première visite)
  • Réactions aux vaccins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Approche traditionnelle des TSA
Les enfants reçoivent leurs interventions traditionnelles, Risperidone en fonction de leur poids, régime alimentaire, thérapies éducatives ou orthophoniques, pictogrammes.
Médicament: Rispéridone
Rispéridone Rispéridone selon le poids de l'enfant
Autres noms:
  • Régime alimentaire, éducation ou orthophonie, pictogrammes
Expérimental: Ce groupe d'enfants recevra des séances tDCS
Ces enfants reçoivent 100 séances pendant 12 mois en 4 groupes de 25 séances 2 par semaine de 30 minutes avec un intervalle entre elles d'au moins 72 heures.
Dispositif: tDCS ou stimulation transcrânienne par courant continu
Nous utilisons des courants faibles appliqués sur le cuir chevelu de l'enfant pendant 30 minutes deux fois par semaine pendant 100 jours
Autres noms:
  • Stimulation électrique transcrânienne tES
Comparateur factice: Sham tDCS
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS). The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.
Autre: Sham tDCS
Participants will receive sham transcranial direct current stimulation (tDCS). The device and electrode placement will be identical to the active stimulation groups, but the electrical current will be turned off after a brief initial ramp-up period to mimic the physical sensation of active tDCS without delivering therapeutic stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FFT
Délai: 12 mois
Changement de tension pour chaque bande de fréquence
12 mois
Modifications du spectre de densité de puissance ou PSD
Délai: 12 mois
Amplitude du PSD
12 mois
Modifications de l'ERP MMN
Délai: 12 mois
Modifications de l'amplitude de l'onde P300
12 mois
Modifications du MMN ERP
Délai: 12 mois
Modifications de la latence de l'onde P300
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attention
Délai: 12 mois
Utilisation de l'échelle moyenne de l'échelle ATTC
12 mois
Compétences sociales
Délai: 12 mois
Nous avons utilisé l'échelle totale des enseignants SSRS.
12 mois
Langue
Délai: 12 mois
GhostBusters Res Langue parlée et score moyen d'écoute à partir de 40 cartes
12 mois
Contact visuel
Délai: 12 mois
Amplitude de l'onde P200 dans le lobe occipital
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spanish Foundation for Neurometrics Development

Collaborateurs

Fundacion para la Salud Materno Infantil

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean Neville, MD, New Remedies Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFND04042024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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