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小児集中治療室に入院した小児における人工呼吸器関連の合併症および併存疾患

2024年4月12日 更新者:Amany Mohammed El-Rebigi, MD、Benha University

小児集中治療室に入院した小児における人工呼吸器関連の合併症および併存疾患: 遡及研究

この研究の目的は、ベンハ大学病院の PICU に入院している小児患者における人工呼吸器関連の合併症と併存疾患の有病率を特定し、これらの問題が発生する頻度、その種類、それに関連する要因を明らかにし、それらを比較することでした。 MV関連合併症の疫学。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

機械換気 (MV) は、小児集中治療室 (PICU) の重症児に頻繁に使用されます。 呼吸器疾患は侵襲的人工呼吸器 (IMV) の主な適応症ですが、神経学的および神経筋の病理、先天性心疾患、血行動態ショック、術後のケアと痛みの管理、敗血症性ショックなど、呼吸器以外の人工呼吸器の適応症も数多くあります。

肺保護換気戦略は小児集団に広く実施されているが、偶発的抜管、無気肺、誤嚥による外傷、人工呼吸器関連肺炎(VAP)、口周囲組織損傷、分泌物などの人工呼吸器の有害事象(AE)が頻繁に検出されている。 -気管内チューブ(ETT)媒介閉塞、粘液詰まり、エアリーク症候群、神経筋症、抜管後の喘鳴、PICUせん妄。 これらの事象の中には、特定するために医師、看護師、理学療法士の直接の介入が必要なものもあります。したがって、それらはケアの質と関連しています。PICU の小児患者におけるこれらの合併症の発生率は注目に値し、1 日あたり 1,000 人の患者あたり 27 ~ 97 件の有害事象が発生します。 これは主に、残念ながら不良転帰につながる可能性のある危険な侵襲的処置に関連しています。特に VAP 症例に関して、乳児および青少年における人工呼吸器使用の合併症に焦点を当てた研究はほとんどありません。

この研究の目的は、ベンハ大学病院の PICU に入院している小児患者における人工呼吸器関連の合併症と併存疾患の有病率を特定し、これらの問題が発生する頻度、その種類、それに関連する要因を明らかにし、それらを比較することでした。 MV関連合併症の疫学。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

315

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、13511
        • Benha University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2021年1月から2023年12月までにPICUに入院し、少なくとも24時間のIMVを受けた生後29日から16歳までのすべての小児患者。 私たちの分析には、PICU チームや他の医療提供者によって維持されている追跡医療記録から収集されたデータが含まれていました。

説明

包含基準:

  • 2021年1月から2023年12月までに小児集中治療室に入院し、少なくとも24時間の侵襲的人工呼吸器を受けた生後29日から16歳までのすべての小児患者。

除外基準:

  • 新生児(生後29日未満)、
  • 小児患者は24時間以内に侵襲的人工呼吸器を受けていた
  • 慢性呼吸不全の小児、または社会経済的制約により退院できず長期の人工呼吸療法が必要な小児患者、データが不完全な小児患者、または別の病院に転院した小児患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器に関連する有害事象
時間枠:侵襲的人工呼吸器の使用後 4 週間
重症の小児における侵襲的換気に関連する合併症の発生率を評価する
侵襲的人工呼吸器の使用後 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amany M. El-Rebigi, MD、Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月12日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC16-4-2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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