- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06368973
Mekanisk ventilasjonsassosierte komplikasjoner og komorbiditeter hos barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling
Mekanisk ventilasjonsassosierte komplikasjoner og komorbiditeter hos barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling: En retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilasjon (MV) brukes ofte til kritisk syke barn på pediatrisk intensivavdeling (PICU). Mens luftveissykdom er en viktig indikasjon for invasiv mekanisk ventilasjon (IMV), er det også mange ikke-respiratoriske indikasjoner for mekanisk ventilasjon, inkludert nevrologisk og nevromuskulær patologi, medfødt hjertesykdom, hemodynamisk sjokk og postoperativ behandling og smertebehandling og septisk sjokk.
Selv om lungebeskyttende ventilasjonsstrategier er omfattende implementert i den pediatriske populasjonen, oppdages hyppige uønskede hendelser (AE) av mekanisk ventilasjon, slik som utilsiktet ekstubasjon, atelektase, traumer ved aspirasjon, ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP), perioral vevsskade, sekresjon -mediert obstruksjon av endotrakealtuben (ETT), mucus plugging, luftlekkasjesyndromer, neuromyopati, post-extubation stridor og PICU delirium. Noen av disse hendelsene krever direkte intervensjon fra legen, sykepleieren eller fysioterapeuten for å bli identifisert; derfor er de assosiert med kvaliteten på omsorgen. Forekomsten av disse komplikasjonene blant pediatriske pasienter i PICU er bemerkelsesverdig, med rater som varierer fra 27 til 97 uønskede hendelser per tusen pasienter per dag. Dette er hovedsakelig assosiert med farlige invasive prosedyrer som kan føre til uheldig dårlig resultat. Få studier fokuserer på komplikasjonene ved bruk av respiratorer hos spedbarn og ungdom, spesielt angående VAP-tilfeller.
Målet med denne studien var å identifisere forekomsten av mekaniske ventilasjonsassosierte komplikasjoner og komorbiditeter hos pediatriske pasienter innlagt på PICU ved Benha University Hospital, avdekke hvor ofte disse problemene oppstår, deres typer, faktorer knyttet til dem og å sammenligne epidemiologi av MV-assosierte komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 13511
- Benha University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pediatriske pasienter i alderen 29 dager til 16 år som ble innlagt på pediatrisk intensivavdeling og gjennomgikk invasiv mekanisk ventilasjon i minst 24 timer mellom januar 2021 og desember 2023.
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte (<29 dager gamle),
- pediatriske pasienter fikk invasiv mekanisk ventilasjon mindre enn 24 timer
- barn med kronisk respirasjonssvikt eller som ikke kan skrives ut på grunn av sosioøkonomiske begrensninger og som krever langvarig mekanisk ventilasjonsbehandling og pediatriske pasienter med ufullstendige data eller overført til et annet sykehus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser forbundet med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 4 uker etter bruk av invasiv mekanisk ventilasjon
|
å vurdere forekomst av komplikasjoner forbundet med invasiv ventilasjon hos kritisk syke barn
|
4 uker etter bruk av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC16-4-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .