Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk ventilasjonsassosierte komplikasjoner og komorbiditeter hos barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling

12. april 2024 oppdatert av: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Mekanisk ventilasjonsassosierte komplikasjoner og komorbiditeter hos barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling: En retrospektiv studie

Målet med denne studien var å identifisere forekomsten av mekaniske ventilasjonsassosierte komplikasjoner og komorbiditeter hos pediatriske pasienter innlagt på PICU ved Benha University Hospital, avdekke hvor ofte disse problemene oppstår, deres typer, faktorer knyttet til dem og å sammenligne epidemiologi av MV-assosierte komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon (MV) brukes ofte til kritisk syke barn på pediatrisk intensivavdeling (PICU). Mens luftveissykdom er en viktig indikasjon for invasiv mekanisk ventilasjon (IMV), er det også mange ikke-respiratoriske indikasjoner for mekanisk ventilasjon, inkludert nevrologisk og nevromuskulær patologi, medfødt hjertesykdom, hemodynamisk sjokk og postoperativ behandling og smertebehandling og septisk sjokk.

Selv om lungebeskyttende ventilasjonsstrategier er omfattende implementert i den pediatriske populasjonen, oppdages hyppige uønskede hendelser (AE) av mekanisk ventilasjon, slik som utilsiktet ekstubasjon, atelektase, traumer ved aspirasjon, ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP), perioral vevsskade, sekresjon -mediert obstruksjon av endotrakealtuben (ETT), mucus plugging, luftlekkasjesyndromer, neuromyopati, post-extubation stridor og PICU delirium. Noen av disse hendelsene krever direkte intervensjon fra legen, sykepleieren eller fysioterapeuten for å bli identifisert; derfor er de assosiert med kvaliteten på omsorgen. Forekomsten av disse komplikasjonene blant pediatriske pasienter i PICU er bemerkelsesverdig, med rater som varierer fra 27 til 97 uønskede hendelser per tusen pasienter per dag. Dette er hovedsakelig assosiert med farlige invasive prosedyrer som kan føre til uheldig dårlig resultat. Få studier fokuserer på komplikasjonene ved bruk av respiratorer hos spedbarn og ungdom, spesielt angående VAP-tilfeller.

Målet med denne studien var å identifisere forekomsten av mekaniske ventilasjonsassosierte komplikasjoner og komorbiditeter hos pediatriske pasienter innlagt på PICU ved Benha University Hospital, avdekke hvor ofte disse problemene oppstår, deres typer, faktorer knyttet til dem og å sammenligne epidemiologi av MV-assosierte komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

315

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 13511
        • Benha University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pediatriske pasienter i alderen 29 dager til 16 år som ble innlagt på PICU og gjennomgikk IMV i minst 24 timer mellom januar 2021 og desember 2023. Analysen vår inkluderte data samlet fra oppfølgingsjournalene vedlikeholdt av PICU-teamet og andre helsepersonell.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pediatriske pasienter i alderen 29 dager til 16 år som ble innlagt på pediatrisk intensivavdeling og gjennomgikk invasiv mekanisk ventilasjon i minst 24 timer mellom januar 2021 og desember 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte (<29 dager gamle),
  • pediatriske pasienter fikk invasiv mekanisk ventilasjon mindre enn 24 timer
  • barn med kronisk respirasjonssvikt eller som ikke kan skrives ut på grunn av sosioøkonomiske begrensninger og som krever langvarig mekanisk ventilasjonsbehandling og pediatriske pasienter med ufullstendige data eller overført til et annet sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser forbundet med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 4 uker etter bruk av invasiv mekanisk ventilasjon
å vurdere forekomst av komplikasjoner forbundet med invasiv ventilasjon hos kritisk syke barn
4 uker etter bruk av invasiv mekanisk ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC16-4-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere