Mechanikai lélegeztetéssel összefüggő szövődmények és kísérőbetegségek gyermekintenzív osztályra felvett gyermekeknél
Mechanikus lélegeztetéssel összefüggő szövődmények és társbetegségek gyermekintenzív osztályra felvett gyermekeknél: Retrospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mechanikus lélegeztetést (MV) gyakran alkalmazzák kritikus állapotú gyermekeknél a gyermek intenzív osztályon (PICU). Míg a légzőszervi megbetegedések az invazív gépi lélegeztetés (IMV) fő indikációja, számos nem légzőszervi javallat is létezik a gépi lélegeztetésre, ideértve a neurológiai és neuromuszkuláris patológiát, a veleszületett szívbetegséget, a hemodinamikai sokkot, valamint a posztoperatív ellátást, fájdalomcsillapítást és szeptikus sokkot.
Bár a tüdővédő lélegeztetési stratégiákat széles körben alkalmazzák a gyermekpopulációban, a gépi lélegeztetés gyakori nemkívánatos eseményeit (AE) észlelik, mint például véletlen extubáció, atelektázia, aspirációs trauma, lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP), periorális szövetkárosodás, szekréció - az endotracheális cső (ETT) közvetített elzáródása, nyálkahártya eltömődés, légszivárgási szindrómák, neuromiopátia, extubáció utáni stridor és PICU delírium. Ezen események némelyike az orvos, a nővér vagy a gyógytornász közvetlen beavatkozását igényli az azonosítás érdekében; így az ellátás minőségével függnek össze.E szövődmények előfordulási gyakorisága a PICU gyermekbetegei között figyelemre méltó, az arányok 27-97 nemkívánatos esemény/ezer beteg naponta. Ez főként veszélyes invazív eljárásokhoz kapcsolódik, amelyek szerencsétlenül rossz kimenetelhez vezethetnek. Kevés tanulmány foglalkozik a lélegeztetőgépek csecsemők és serdülők esetében történő használatának szövődményeivel, különösen a VAP esetekkel kapcsolatban.
A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa a gépi lélegeztetéssel összefüggő szövődmények és társbetegségek előfordulási gyakoriságát a Benha Egyetemi Kórház PICU-jában felvett gyermekgyógyászati betegeknél, feltárja, milyen gyakran fordulnak elő ezek a problémák, milyen típusúak, milyen tényezők kapcsolódnak hozzájuk, és összehasonlítsa a MV-vel összefüggő szövődmények epidemiológiája.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 13511
- Benha University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 29 napos és 16 éves kor közötti gyermekbeteg, akit a gyermek intenzív osztályon vettek fel, és 2021 januárja és 2023 decembere között legalább 24 órán át invazív gépi lélegeztetésen estek át.
Kizárási kritériumok:
- újszülöttek (<29 naposak),
- gyermekbetegek invazív gépi lélegeztetésben részesültek kevesebb mint 24 órán belül
- krónikus légzési elégtelenségben szenvedő, vagy társadalmi-gazdasági korlátok miatt elbocsáthatatlan és hosszú távú gépi lélegeztetést igénylő gyermekek, valamint hiányos adatokkal rendelkező vagy másik kórházba szállított gyermekbetegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi lélegeztetéssel kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: 4 héttel az invazív gépi lélegeztetés után
|
az invazív lélegeztetéssel kapcsolatos szövődmények előfordulásának felmérése kritikus állapotú gyermekeknél
|
4 héttel az invazív gépi lélegeztetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC16-4-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .