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Complicanze e co-morbilità associate alla ventilazione meccanica nei bambini ricoverati in unità di terapia intensiva pediatrica

12 aprile 2024 aggiornato da: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Complicazioni associate alla ventilazione meccanica e co-morbilità nei bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica: uno studio retrospettivo

L'obiettivo di questo studio era di identificare la prevalenza delle complicanze e delle comorbilità associate alla ventilazione meccanica nei pazienti pediatrici ricoverati nella PICU dell'Ospedale Universitario di Benha, scoprire la frequenza con cui si verificano questi problemi, la loro tipologia, i fattori ad essi collegati e confrontare i epidemiologia delle complicanze associate alla VM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica (MV) viene utilizzata frequentemente per i bambini critici nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Sebbene le malattie respiratorie siano un'indicazione importante per la ventilazione meccanica invasiva (IMV), esistono anche numerose indicazioni non respiratorie per la ventilazione meccanica, tra cui patologie neurologiche e neuromuscolari, cardiopatie congenite, shock emodinamico, cure postoperatorie e gestione del dolore e shock settico.

Sebbene le strategie di ventilazione polmonare protettiva siano ampiamente implementate nella popolazione pediatrica, vengono rilevati frequenti eventi avversi (EA) della ventilazione meccanica, come estubazione accidentale, atelettasia, trauma da aspirazione, polmonite associata al ventilatore (VAP), danno al tessuto periorale, secrezione -ostruzione mediata del tubo endotracheale (ETT), ostruzione del muco, sindromi da perdita d'aria, neuromiopatia, stridore post-estubazione e delirio della PICU. Alcuni di questi eventi richiedono l'intervento diretto del medico, dell'infermiere o del fisioterapista per essere identificati; quindi, sono associati alla qualità delle cure. L'incidenza di queste complicanze tra i pazienti pediatrici in PICU è notevole, con tassi che vanno da 27 a 97 eventi avversi ogni mille pazienti al giorno. Ciò è principalmente associato a procedure invasive pericolose che possono portare a risultati sfortunatamente scadenti. Pochi studi si concentrano sulle complicazioni dell'uso di ventilatori nei neonati e negli adolescenti, in particolare per quanto riguarda i casi di VAP.

L'obiettivo di questo studio era di identificare la prevalenza delle complicanze e delle comorbilità associate alla ventilazione meccanica nei pazienti pediatrici ricoverati nella PICU dell'Ospedale Universitario di Benha, scoprire la frequenza con cui si verificano questi problemi, la loro tipologia, i fattori ad essi collegati e confrontare i epidemiologia delle complicanze associate alla VM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 13511
        • Benha University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti pediatrici di età compresa tra 29 giorni e 16 anni ricoverati in PICU e sottoposti a IMV per almeno 24 ore tra gennaio 2021 e dicembre 2023. La nostra analisi ha incluso i dati raccolti dalle cartelle cliniche di follow-up conservate dal team PICU e da altri operatori sanitari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti pediatrici di età compresa tra 29 giorni e 16 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica e sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per almeno 24 ore tra gennaio 2021 e dicembre 2023.

Criteri di esclusione:

  • neonati (<29 giorni),
  • i pazienti pediatrici hanno ricevuto ventilazione meccanica invasiva per meno di 24 ore
  • bambini con insufficienza respiratoria cronica o che non possono essere dimessi a causa di vincoli socioeconomici e che richiedono terapia di ventilazione meccanica a lungo termine e pazienti pediatrici con dati incompleti o trasferiti in un altro ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi associati alla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'uso della ventilazione meccanica invasiva
per valutare l'incidenza delle complicanze associate alla ventilazione invasiva nei bambini critici
4 settimane dopo l'uso della ventilazione meccanica invasiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC16-4-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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