- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06368973
Complicanze e co-morbilità associate alla ventilazione meccanica nei bambini ricoverati in unità di terapia intensiva pediatrica
Complicazioni associate alla ventilazione meccanica e co-morbilità nei bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica (MV) viene utilizzata frequentemente per i bambini critici nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Sebbene le malattie respiratorie siano un'indicazione importante per la ventilazione meccanica invasiva (IMV), esistono anche numerose indicazioni non respiratorie per la ventilazione meccanica, tra cui patologie neurologiche e neuromuscolari, cardiopatie congenite, shock emodinamico, cure postoperatorie e gestione del dolore e shock settico.
Sebbene le strategie di ventilazione polmonare protettiva siano ampiamente implementate nella popolazione pediatrica, vengono rilevati frequenti eventi avversi (EA) della ventilazione meccanica, come estubazione accidentale, atelettasia, trauma da aspirazione, polmonite associata al ventilatore (VAP), danno al tessuto periorale, secrezione -ostruzione mediata del tubo endotracheale (ETT), ostruzione del muco, sindromi da perdita d'aria, neuromiopatia, stridore post-estubazione e delirio della PICU. Alcuni di questi eventi richiedono l'intervento diretto del medico, dell'infermiere o del fisioterapista per essere identificati; quindi, sono associati alla qualità delle cure. L'incidenza di queste complicanze tra i pazienti pediatrici in PICU è notevole, con tassi che vanno da 27 a 97 eventi avversi ogni mille pazienti al giorno. Ciò è principalmente associato a procedure invasive pericolose che possono portare a risultati sfortunatamente scadenti. Pochi studi si concentrano sulle complicazioni dell'uso di ventilatori nei neonati e negli adolescenti, in particolare per quanto riguarda i casi di VAP.
L'obiettivo di questo studio era di identificare la prevalenza delle complicanze e delle comorbilità associate alla ventilazione meccanica nei pazienti pediatrici ricoverati nella PICU dell'Ospedale Universitario di Benha, scoprire la frequenza con cui si verificano questi problemi, la loro tipologia, i fattori ad essi collegati e confrontare i epidemiologia delle complicanze associate alla VM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 13511
- Benha University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti pediatrici di età compresa tra 29 giorni e 16 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica e sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per almeno 24 ore tra gennaio 2021 e dicembre 2023.
Criteri di esclusione:
- neonati (<29 giorni),
- i pazienti pediatrici hanno ricevuto ventilazione meccanica invasiva per meno di 24 ore
- bambini con insufficienza respiratoria cronica o che non possono essere dimessi a causa di vincoli socioeconomici e che richiedono terapia di ventilazione meccanica a lungo termine e pazienti pediatrici con dati incompleti o trasferiti in un altro ospedale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi associati alla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'uso della ventilazione meccanica invasiva
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per valutare l'incidenza delle complicanze associate alla ventilazione invasiva nei bambini critici
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4 settimane dopo l'uso della ventilazione meccanica invasiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC16-4-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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