- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06368973
Mekanisk ventilationsrelaterade komplikationer och samsjukligheter hos barn inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning
Mekanisk ventilationsrelaterade komplikationer och samsjukligheter hos barn som tas in på pediatrisk intensivvårdsavdelning: En retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mekanisk ventilation (MV) används ofta för kritiskt sjuka barn på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU). Medan respiratoriska sjukdomar är en viktig indikation för invasiv mekanisk ventilation (IMV), finns det också många icke-respiratoriska indikationer för mekanisk ventilation, inklusive neurologisk och neuromuskulär patologi, medfödd hjärtsjukdom, hemodynamisk chock och postoperativ vård och smärtbehandling och septisk chock.
Även om lungskyddande ventilationsstrategier implementeras i stor omfattning i den pediatriska populationen, upptäcks frekventa biverkningar (AE) av mekanisk ventilation, såsom oavsiktlig extubation, atelektas, trauma genom aspiration, ventilatorassocierad pneumoni (VAP), perioral vävnadsskada, sekretion -medierad obstruktion av endotrakealtuben (ETT), slemtilltäppning, luftläckagesyndrom, neuromyopati, post-extubation stridor och PICU delirium. Vissa av dessa händelser kräver direkt ingripande av läkare, sjuksköterska eller sjukgymnast för att kunna identifieras; sålunda är de förknippade med kvaliteten på vården. Förekomsten av dessa komplikationer bland pediatriska patienter i PICU är anmärkningsvärd, med frekvenser från 27 till 97 biverkningar per tusen patienter och dag. Detta är främst förknippat med farliga invasiva procedurer som kan leda till olyckligt dåligt resultat. Få studier fokuserar på komplikationerna av att använda ventilatorer hos spädbarn och ungdomar, särskilt när det gäller VAP-fall.
Målet med denna studie var att identifiera förekomsten av mekaniska ventilationsrelaterade komplikationer och samsjukligheter hos pediatriska patienter inlagda på PICU på Benha University Hospital, avslöja hur ofta dessa problem uppstår, deras typ, faktorer kopplade till dem och att jämföra epidemiologi av MV-associerade komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 13511
- Benha University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla pediatriska patienter i åldern 29 dagar till 16 år som lades in på pediatrisk intensivvårdsavdelning och genomgick invasiv mekanisk ventilation i minst 24 timmar mellan januari 2021 och december 2023.
Exklusions kriterier:
- nyfödda (<29 dagar gamla),
- pediatriska patienter fick invasiv mekanisk ventilation mindre än 24 timmar
- barn med kronisk andningssvikt eller oförmögna att skrivas ut på grund av socioekonomiska begränsningar och som kräver långvarig mekanisk ventilationsterapi och barnpatienter med ofullständiga data eller överförda till annat sjukhus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar i samband med mekanisk ventilation
Tidsram: 4 veckor efter användning av invasiv mekanisk ventilation
|
att bedöma förekomsten av komplikationer i samband med invasiv ventilation hos kritiskt sjuka barn
|
4 veckor efter användning av invasiv mekanisk ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC16-4-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .