- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06368973
Осложнения и сопутствующие заболевания, связанные с искусственной вентиляцией легких, у детей, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии
Осложнения и сопутствующие заболевания, связанные с искусственной вентиляцией легких, у детей, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Механическая вентиляция легких (ИВЛ) часто используется у детей в критическом состоянии в педиатрическом отделении интенсивной терапии (ОИТН). Хотя респираторные заболевания являются основным показанием к инвазивной искусственной вентиляции легких (ИМВ), существуют также многочисленные нереспираторные показания к искусственной вентиляции легких, включая неврологические и нервно-мышечные патологии, врожденные пороки сердца, гемодинамический шок, а также послеоперационный уход и обезболивание, а также септический шок.
Хотя стратегии легочно-защитной вентиляции широко применяются в педиатрической популяции, часто выявляются нежелательные явления (НЯ) механической вентиляции, такие как случайная экстубация, ателектаз, аспирационная травма, вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП), повреждение периоральных тканей, секреция -опосредованная обструкция эндотрахеальной трубки (ЭТТ), закупорка слизью, синдромы утечки воздуха, нейромиопатия, постэкстубационный стридор и делирий в отделении интенсивной терапии. Для выявления некоторых из этих событий требуется прямое вмешательство врача, медсестры или физиотерапевта; Таким образом, они связаны с качеством медицинской помощи. Частота возникновения этих осложнений среди педиатрических пациентов в отделениях интенсивной терапии примечательна и составляет от 27 до 97 нежелательных явлений на тысячу пациентов в день. В основном это связано с опасными инвазивными процедурами, которые могут привести к неблагоприятному исходу. Лишь немногие исследования посвящены осложнениям использования аппаратов искусственной вентиляции легких у младенцев и подростков, особенно в случаях ВАП.
Целью данного исследования было определить распространенность осложнений и сопутствующих заболеваний, связанных с искусственной вентиляцией легких, у педиатрических пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии университетской больницы Бенха, выяснить, как часто возникают эти проблемы, их типы, факторы, связанные с ними, и сравнить эпидемиология осложнений, связанных с МВ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 13511
- Benha University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все педиатрические пациенты в возрасте от 29 дней до 16 лет, поступившие в педиатрическое отделение интенсивной терапии и проходившие инвазивную искусственную вентиляцию легких в течение не менее 24 часов в период с января 2021 года по декабрь 2023 года.
Критерий исключения:
- новорожденные (<29 дней),
- педиатрические пациенты получали инвазивную искусственную вентиляцию легких менее 24 часов
- дети с хронической дыхательной недостаточностью или не подлежащие выписке из-за социально-экономических ограничений и нуждающиеся в длительной искусственной вентиляции легких, а также педиатрические пациенты с неполными данными или переведенные в другую больницу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с искусственной вентиляцией легких
Временное ограничение: Через 4 недели после применения инвазивной искусственной вентиляции легких
|
оценить частоту осложнений, связанных с инвазивной вентиляцией легких у детей в критическом состоянии.
|
Через 4 недели после применения инвазивной искусственной вентиляции легких
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC16-4-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .