- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06368973
Complications et comorbidités associées à la ventilation mécanique chez les enfants admis en unité de soins intensifs pédiatriques
Complications et comorbidités associées à la ventilation mécanique chez les enfants admis en unité de soins intensifs pédiatriques : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ventilation mécanique (VM) est fréquemment utilisée pour les enfants gravement malades en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP). Bien que les maladies respiratoires soient une indication majeure de la ventilation mécanique invasive (IMV), il existe également de nombreuses indications non respiratoires pour la ventilation mécanique, notamment les pathologies neurologiques et neuromusculaires, les cardiopathies congénitales, le choc hémodynamique, les soins postopératoires, la gestion de la douleur et le choc septique.
Bien que les stratégies de ventilation protectrice des poumons soient largement mises en œuvre dans la population pédiatrique, des événements indésirables (EI) fréquents de la ventilation mécanique sont détectés, tels qu'une extubation accidentelle, une atélectasie, un traumatisme par aspiration, une pneumonie nosocomiale (PAV), des lésions tissulaires périorales, une sécrétion. -obstruction médiée de la sonde endotrachéale (ETT), colmatage du mucus, syndromes de fuite d'air, neuromyopathie, stridor post-extubation et délire PICU. Certains de ces événements nécessitent l'intervention directe du médecin, de l'infirmière ou du physiothérapeute pour être identifiés ; ainsi, ils sont associés à la qualité des soins. L'incidence de ces complications chez les patients pédiatriques de l'USIP est remarquable, avec des taux allant de 27 à 97 événements indésirables pour mille patients par jour. Ceci est principalement associé à des procédures invasives dangereuses qui peuvent conduire à des résultats malheureux. Peu d'études se concentrent sur les complications liées à l'utilisation de ventilateurs chez les nourrissons et les adolescents, en particulier en ce qui concerne les cas de PAV.
Le but de cette étude était d'identifier la prévalence des complications et des comorbidités associées à la ventilation mécanique chez les patients pédiatriques admis à l'USIP de l'hôpital universitaire de Benha, de découvrir la fréquence à laquelle ces problèmes surviennent, leurs types, les facteurs qui y sont liés et de comparer les épidémiologie des complications associées à la VM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 13511
- Benha University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients pédiatriques âgés de 29 jours à 16 ans admis en unité de soins intensifs pédiatriques et ayant subi une ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures entre janvier 2021 et décembre 2023.
Critère d'exclusion:
- nouveau-nés (<29 jours),
- les patients pédiatriques ont reçu une ventilation mécanique invasive moins de 24 heures
- les enfants souffrant d'insuffisance respiratoire chronique ou ne pouvant pas sortir en raison de contraintes socio-économiques et nécessitant une thérapie de ventilation mécanique à long terme et les patients pédiatriques dont les données sont incomplètes ou transférés dans un autre hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables associés à la ventilation mécanique
Délai: 4 semaines après l'utilisation d'une ventilation mécanique invasive
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évaluer l'incidence des complications associées à la ventilation invasive chez les enfants gravement malades
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4 semaines après l'utilisation d'une ventilation mécanique invasive
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC16-4-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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