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Complications et comorbidités associées à la ventilation mécanique chez les enfants admis en unité de soins intensifs pédiatriques

12 avril 2024 mis à jour par: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Complications et comorbidités associées à la ventilation mécanique chez les enfants admis en unité de soins intensifs pédiatriques : une étude rétrospective

Le but de cette étude était d'identifier la prévalence des complications et des comorbidités associées à la ventilation mécanique chez les patients pédiatriques admis à l'USIP de l'hôpital universitaire de Benha, de découvrir la fréquence à laquelle ces problèmes surviennent, leurs types, les facteurs qui y sont liés et de comparer les épidémiologie des complications associées à la VM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La ventilation mécanique (VM) est fréquemment utilisée pour les enfants gravement malades en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP). Bien que les maladies respiratoires soient une indication majeure de la ventilation mécanique invasive (IMV), il existe également de nombreuses indications non respiratoires pour la ventilation mécanique, notamment les pathologies neurologiques et neuromusculaires, les cardiopathies congénitales, le choc hémodynamique, les soins postopératoires, la gestion de la douleur et le choc septique.

Bien que les stratégies de ventilation protectrice des poumons soient largement mises en œuvre dans la population pédiatrique, des événements indésirables (EI) fréquents de la ventilation mécanique sont détectés, tels qu'une extubation accidentelle, une atélectasie, un traumatisme par aspiration, une pneumonie nosocomiale (PAV), des lésions tissulaires périorales, une sécrétion. -obstruction médiée de la sonde endotrachéale (ETT), colmatage du mucus, syndromes de fuite d'air, neuromyopathie, stridor post-extubation et délire PICU. Certains de ces événements nécessitent l'intervention directe du médecin, de l'infirmière ou du physiothérapeute pour être identifiés ; ainsi, ils sont associés à la qualité des soins. L'incidence de ces complications chez les patients pédiatriques de l'USIP est remarquable, avec des taux allant de 27 à 97 événements indésirables pour mille patients par jour. Ceci est principalement associé à des procédures invasives dangereuses qui peuvent conduire à des résultats malheureux. Peu d'études se concentrent sur les complications liées à l'utilisation de ventilateurs chez les nourrissons et les adolescents, en particulier en ce qui concerne les cas de PAV.

Le but de cette étude était d'identifier la prévalence des complications et des comorbidités associées à la ventilation mécanique chez les patients pédiatriques admis à l'USIP de l'hôpital universitaire de Benha, de découvrir la fréquence à laquelle ces problèmes surviennent, leurs types, les facteurs qui y sont liés et de comparer les épidémiologie des complications associées à la VM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

315

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 13511
        • Benha University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les patients pédiatriques âgés de 29 jours à 16 ans admis à l’USIP et ayant subi une IMV pendant au moins 24 heures entre janvier 2021 et décembre 2023. Notre analyse comprenait des données recueillies à partir des dossiers médicaux de suivi conservés par l'équipe de l'USIP et d'autres prestataires de soins de santé.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients pédiatriques âgés de 29 jours à 16 ans admis en unité de soins intensifs pédiatriques et ayant subi une ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures entre janvier 2021 et décembre 2023.

Critère d'exclusion:

  • nouveau-nés (<29 jours),
  • les patients pédiatriques ont reçu une ventilation mécanique invasive moins de 24 heures
  • les enfants souffrant d'insuffisance respiratoire chronique ou ne pouvant pas sortir en raison de contraintes socio-économiques et nécessitant une thérapie de ventilation mécanique à long terme et les patients pédiatriques dont les données sont incomplètes ou transférés dans un autre hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables associés à la ventilation mécanique
Délai: 4 semaines après l'utilisation d'une ventilation mécanique invasive
évaluer l'incidence des complications associées à la ventilation invasive chez les enfants gravement malades
4 semaines après l'utilisation d'une ventilation mécanique invasive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC16-4-2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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