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儿科重症监护病房儿童机械通气相关并发症和合并症

2024年4月12日 更新者:Amany Mohammed El-Rebigi, MD、Benha University

儿科重症监护病房儿童机械通气相关并发症和合并症:一项回顾性研究

本研究的目的是确定入住 Benha 大学医院 PICU 的儿科患者机械通气相关并发症和合并症的患病率,揭示这些问题发生的频率、类型、相关因素,并比较MV 相关并发症的流行病学。

研究概览

地位

完全的

详细说明

机械通气(MV)经常用于儿科重症监护病房(PICU)的危重儿童。 虽然呼吸系统疾病是有创机械通气 (IMV) 的主要适应症,但机械通气也有许多非呼吸系统适应症,包括神经和神经肌肉病理学、先天性心脏病、血流动力学休克、术后护理和疼痛管理以及感染性休克。

尽管肺保护性通气策略在儿科人群中广泛实施,但仍频繁发现机械通气的不良事件(AE),例如意外拔管、肺不张、误吸创伤、呼吸机相关性肺炎(VAP)、口周组织损伤、分泌物介导的气管导管阻塞(ETT)、粘液堵塞、漏气综合征、神经肌病、拔管后喘鸣和 PICU 谵妄。 其中一些事件需要医生、护士或物理治疗师的直接干预才能识别;因此,它们与护理质量相关。PICU 儿科患者中这些并发症的发生率值得注意,每天每千名患者中有 27 至 97 例不良事件发生。 这主要与危险的侵入性操作有关,可能会导致不幸的不良结果。很少有研究关注婴儿和青少年使用呼吸机的并发症,尤其是 VAP 病例。

本研究的目的是确定入住 Benha 大学医院 PICU 的儿科患者机械通气相关并发症和合并症的患病率,揭示这些问题发生的频率、类型、相关因素,并比较MV 相关并发症的流行病学。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

315

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、13511
        • Benha University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2021 年 1 月至 2023 年 12 月期间入住 PICU 并接受 IMV 至少 24 小时的所有年龄 29 天至 16 岁的儿科患者。 我们的分析包括从儿科重症监护室团队和其他医疗保健提供者维护的后续医疗记录中收集的数据。

描述

纳入标准:

  • 2021年1月至2023年12月期间入住儿科重症监护病房并接受有创机械通气至少24小时的所有年龄为29天至16岁的儿科患者。

排除标准:

  • 新生儿(<29 天),
  • 儿科患者接受有创机械通气时间少于 24 小时
  • 患有慢性呼吸衰竭或因社会经济限制无法出院且需要长期机械通气治疗的儿童以及数据不完整或转院的儿科患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与机械通气相关的不良事件
大体时间:使用有创机械通气后 4 周
评估危重儿童有创通气相关并发症的发生率
使用有创机械通气后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amany M. El-Rebigi, MD、Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月12日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月12日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC16-4-2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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