Powikłania i choroby współistniejące związane z wentylacją mechaniczną u dzieci przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
Powikłania i choroby współistniejące związane z wentylacją mechaniczną u dzieci przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wentylacja mechaniczna (MV) jest często stosowana u krytycznie chorych dzieci przebywających na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU). Chociaż choroby układu oddechowego są głównym wskazaniem do inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV), istnieje również wiele wskazań pozaoddechowych do wentylacji mechanicznej, w tym patologie neurologiczne i nerwowo-mięśniowe, wrodzone wady serca, wstrząs hemodynamiczny oraz opieka pooperacyjna i leczenie bólu oraz wstrząs septyczny.
Chociaż strategie wentylacji chroniącej płuca są szeroko stosowane w populacji pediatrycznej, wykrywane są częste zdarzenia niepożądane (AE) wentylacji mechanicznej, takie jak przypadkowa ekstubacja, niedodma, uraz spowodowany aspiracją, zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP), uszkodzenie tkanki okołoustnej, wydzielina -pośrednia niedrożność rurki dotchawiczej (ETT), zatykanie śluzem, zespoły wycieku powietrza, neuromiopatia, stridor poektubacyjny i majaczenie na OIOM-ie. Niektóre z tych zdarzeń wymagają bezpośredniej interwencji lekarza, pielęgniarki lub fizjoterapeuty, aby je zidentyfikować; w związku z tym są one powiązane z jakością opieki. Godna odnotowania jest częstość występowania tych powikłań wśród pacjentów pediatrycznych przebywających na OIOM-ie i waha się ona od 27 do 97 zdarzeń niepożądanych na tysiąc pacjentów dziennie. Wiąże się to głównie z niebezpiecznymi, inwazyjnymi procedurami, które mogą prowadzić do niefortunnie złych wyników. Niewiele badań skupia się na powikłaniach związanych ze stosowaniem respiratorów u niemowląt i młodzieży, szczególnie w odniesieniu do przypadków VAP.
Celem tego badania było określenie częstości występowania powikłań i chorób współistniejących związanych z wentylacją mechaniczną u pacjentów pediatrycznych przyjmowanych na OIOM szpitala uniwersyteckiego w Benha, ustalenie, jak często te problemy występują, ich rodzaje, czynniki z nimi związane oraz porównanie epidemiologia powikłań związanych z MV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 13511
- Benha University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci pediatryczni w wieku od 29 dni do 16 lat, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii pediatrycznej i przeszli inwazyjną wentylację mechaniczną przez co najmniej 24 godziny w okresie od stycznia 2021 r. do grudnia 2023 r.
Kryteria wyłączenia:
- noworodki (<29 dnia życia),
- dzieci i młodzież otrzymywały inwazyjną wentylację mechaniczną krócej niż 24 godziny
- dzieci z przewlekłą niewydolnością oddechową lub niezdolne do wypisu ze względów społeczno-ekonomicznych i wymagające długotrwałej terapii mechanicznej oraz pacjenci pediatryczni z niepełnymi danymi lub przeniesieni do innego szpitala.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane z wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zastosowaniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
w celu oceny częstości powikłań związanych z wentylacją inwazyjną u dzieci w stanie krytycznym
|
4 tygodnie po zastosowaniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC16-4-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .