- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06368973
Mekaaniseen ventilaatioon liittyvät komplikaatiot ja rinnakkaissairaudet lasten tehohoitoyksikössä
Mekaaniseen ventilaatioon liittyvät komplikaatiot ja rinnakkaissairaudet lasten tehohoitoyksikössä: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanista ventilaatiota (MV) käytetään usein kriittisesti sairaille lapsille lasten teho-osastolla (PICU). Vaikka hengityselinten sairaus on invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) pääasiallinen indikaatio, mekaaniselle ventilaatiolle on myös lukuisia ei-hengitysaiheita, mukaan lukien neurologinen ja hermo-lihaspatologia, synnynnäinen sydänsairaus, hemodynaaminen sokki sekä leikkauksen jälkeinen hoito ja kivunhallinta ja septinen sokki.
Vaikka keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita käytetään laajasti lapsiväestössä, mekaanisen ventilaation yleisiä haittatapahtumia (AE) havaitaan, kuten vahingossa tapahtuvaa ekstubaatiota, atelektaasia, aspiraatiovammaa, ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta (VAP), perioraalista kudosvauriota, eritystä. -välitteinen endotrakeaaliputken (ETT) tukos, liman tukkeutuminen, ilmavuotooireyhtymät, neuromyopatia, ekstubaation jälkeinen stridor ja PICU-delirium. Jotkut näistä tapahtumista vaativat lääkärin, sairaanhoitajan tai fysioterapeutin suoran väliintulon tunnistaakseen; Näin ollen ne liittyvät hoidon laatuun. Näiden komplikaatioiden ilmaantuvuus PICU:n lapsipotilailla on huomionarvoista, ja niiden määrä vaihtelee 27-97 haittatapahtumaa tuhatta potilasta kohti päivässä. Tämä liittyy pääasiassa vaarallisiin invasiivisiin toimenpiteisiin, jotka voivat johtaa valitettavaan huonoon lopputulokseen. Muutamat tutkimukset keskittyvät hengityskoneiden käytön komplikaatioihin imeväisille ja nuorille, erityisesti VAP-tapauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa koneelliseen ventilaatioon liittyvien komplikaatioiden ja samanaikaisten sairauksien esiintyvyys Benhan yliopistollisen sairaalan PICU:ssa olevilla lapsipotilailla, selvittää, kuinka usein näitä ongelmia esiintyy, niiden tyyppejä, niihin liittyviä tekijöitä ja vertailla MV:hen liittyvien komplikaatioiden epidemiologia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 13511
- Benha University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 29 vuorokauden–16-vuotiaat lapsipotilaat, jotka on otettu lasten teho-osastolle ja joille tehtiin invasiivinen mekaaninen ventilaatio vähintään 24 tunnin ajan tammikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet (alle 29 päivän ikäiset),
- lapsipotilaat saivat invasiivista mekaanista ventilaatiota alle 24 tuntia
- lapset, joilla on krooninen hengitysvajaus tai joita ei voida kotiuttaa sosioekonomisten rajoitteiden vuoksi ja jotka tarvitsevat pitkäaikaista mekaanista hengityshoitoa, sekä lapsipotilaat, joiden tiedot eivät ole täydelliset tai jotka on siirretty toiseen sairaalaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaniseen ilmanvaihtoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 4 viikkoa invasiivisen mekaanisen ventilaation jälkeen
|
arvioida invasiiviseen ventilaatioon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyttä kriittisesti sairailla lapsilla
|
4 viikkoa invasiivisen mekaanisen ventilaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC16-4-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .