- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06368973
Komplikace a komorbidity spojené s mechanickou ventilací u dětí hospitalizovaných na dětské jednotce intenzivní péče
Komplikace a komorbidity spojené s mechanickou ventilací u dětí přijatých na dětskou jednotku intenzivní péče: retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mechanická ventilace (MV) se často používá u kriticky nemocných dětí na dětské jednotce intenzivní péče (PICU). Zatímco respirační onemocnění je hlavní indikací pro invazivní mechanickou ventilaci (IMV), existuje také řada nerespiračních indikací pro mechanickou ventilaci, včetně neurologické a neuromuskulární patologie, vrozené srdeční choroby, hemodynamického šoku a pooperační péče a zvládání bolesti a septického šoku.
Přestože jsou v pediatrické populaci široce implementovány strategie plicní ochranné ventilace, jsou detekovány časté nežádoucí příhody (AE) mechanické ventilace, jako je náhodná extubace, atelektáza, trauma aspirací, ventilátorová pneumonie (VAP), poškození periorální tkáně, sekrece - zprostředkovaná obstrukce endotracheální trubice (ETT), ucpání hlenu, syndromy úniku vzduchu, neuromyopatie, postextubační stridor a delirium PICU. Některé z těchto událostí vyžadují přímý zásah lékaře, sestry nebo fyzioterapeuta, aby byly identifikovány; jsou tedy spojeny s kvalitou péče. Výskyt těchto komplikací u dětských pacientů na JIP je pozoruhodný, s četností v rozmezí od 27 do 97 nežádoucích příhod na tisíc pacientů za den. To je spojeno především s nebezpečnými invazivními postupy, které mohou vést k nešťastně špatným výsledkům. Jen málo studií se zaměřuje na komplikace používání ventilátorů u kojenců a dospívajících, zejména pokud jde o případy VAP.
Cílem této studie bylo identifikovat prevalenci komplikací a komorbidit spojených s mechanickou ventilací u dětských pacientů přijatých na PICU Univerzitní nemocnice Benha, zjistit, jak často se tyto problémy vyskytují, jejich typy, faktory s nimi spojené a porovnat epidemiologie komplikací spojených s MV.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 13511
- Benha University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni dětští pacienti ve věku od 29 dnů do 16 let, kteří byli přijati na dětskou jednotku intenzivní péče a podstoupili invazivní mechanickou ventilaci po dobu alespoň 24 hodin v období od ledna 2021 do prosince 2023.
Kritéria vyloučení:
- novorozenci (<29 dní),
- pediatričtí pacienti dostávali invazivní mechanickou ventilaci méně než 24 hodin
- děti s chronickým respiračním selháním nebo nemohou být propuštěny z důvodu socioekonomických omezení a vyžadují dlouhodobou mechanickou ventilaci a dětští pacienti s neúplnými údaji nebo převezeni do jiné nemocnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhody spojené s mechanickou ventilací
Časové okno: 4 týdny po použití invazivní mechanické ventilace
|
zhodnotit výskyt komplikací spojených s invazivní ventilací u kriticky nemocných dětí
|
4 týdny po použití invazivní mechanické ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC16-4-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno