- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06368973
소아 집중치료실에 입원한 소아의 기계적 환기 관련 합병증 및 동반질환
소아 집중치료실에 입원한 소아의 기계적 환기 관련 합병증 및 동반질환: 후향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기계적 환기(MV)는 소아중환자실(PICU)의 중환자에게 자주 사용됩니다. 호흡기 질환은 침습적 기계 환기(IMV)의 주요 징후이지만 신경 및 신경근 병리, 선천성 심장 질환, 혈역학적 쇼크, 수술 후 치료, 통증 관리 및 패혈성 쇼크를 포함하여 기계 환기에 대한 수많은 비호흡기 징후도 있습니다.
폐 보호 환기 전략이 소아 집단에서 광범위하게 시행되고 있지만 우발적인 발관, 무기폐, 흡인에 의한 외상, 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 구강 주위 조직 손상, 분비물과 같은 기계적 환기의 빈번한 부작용(AE)이 감지됩니다. -기관내관(ETT)의 매개 폐쇄, 점액 막힘, 공기 누출 증후군, 신경근병증, 발관 후 천명음 및 PICU 섬망. 이러한 사건 중 일부는 확인을 위해 의사, 간호사 또는 물리치료사의 직접적인 개입이 필요합니다. 따라서 이는 치료의 질과 관련이 있습니다. PICU의 소아 환자들 사이에서 이러한 합병증의 발생률은 주목할 만하며, 그 비율은 하루 환자 천 명당 27~97건에 이릅니다. 이는 주로 불행한 나쁜 결과를 초래할 수 있는 위험한 침습적 시술과 관련이 있습니다. 특히 VAP 사례와 관련하여 영유아 및 청소년의 인공호흡기 사용의 합병증에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 벤하대학교병원 PICU에 입원한 소아환자를 대상으로 인공호흡 관련 합병증 및 동반질환의 유병률을 파악하고, 이러한 문제가 얼마나 자주 발생하는지, 유형, 이와 관련된 요인을 밝히고, 환자의 상태를 비교하는 것이었습니다. MV 관련 합병증의 역학.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 13511
- Benha University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2021년 1월부터 2023년 12월까지 소아중환자실에 입원해 최소 24시간 동안 침습적 기계적 환기를 받은 생후 29일부터 16세까지의 모든 소아 환자.
제외 기준:
- 신생아(생후 29일 미만),
- 소아 환자는 24시간 이내에 침습적 기계 환기를 받았습니다.
- 만성 호흡 부전이 있거나 사회 경제적 제약으로 인해 퇴원할 수 없고 장기간 기계적 환기 치료가 필요한 소아 및 데이터가 불완전하거나 다른 병원으로 이송된 소아 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기와 관련된 이상반응
기간: 침습적 기계 환기 사용 후 4주
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중환자의 침습적 환기와 관련된 합병증의 발생률을 평가합니다.
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침습적 기계 환기 사용 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC16-4-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기계적 환기 합병증에 대한 임상 시험
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