- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06368973
Met mechanische beademing geassocieerde complicaties en co-morbiditeiten bij kinderen die zijn opgenomen op de kinderintensive care
Met mechanische beademing geassocieerde complicaties en co-morbiditeiten bij kinderen die op de kinderintensive care worden opgenomen: een retrospectief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische beademing (MV) wordt vaak gebruikt bij ernstig zieke kinderen op de kinderintensive care (PICU). Hoewel ademhalingsaandoeningen een belangrijke indicatie zijn voor invasieve mechanische ventilatie (IMV), zijn er ook talrijke niet-respiratoire indicaties voor mechanische ventilatie, waaronder neurologische en neuromusculaire pathologie, aangeboren hartaandoeningen, hemodynamische shock, en postoperatieve zorg, pijnbestrijding en septische shock.
Hoewel longbeschermende beademingsstrategieën op grote schaal worden toegepast bij pediatrische patiënten, worden frequente bijwerkingen van mechanische beademing waargenomen, zoals onbedoelde extubatie, atelectase, trauma door aspiratie, beademingsgerelateerde pneumonie (VAP), periorale weefselschade, secretie -gemedieerde obstructie van de endotracheale buis (ETT), slijmverstopping, luchtleksyndromen, neuromyopathie, stridor na extubatie en PICU-delirium. Sommige van deze gebeurtenissen vereisen de directe tussenkomst van de arts, verpleegkundige of fysiotherapeut om te kunnen worden geïdentificeerd; ze houden dus verband met de kwaliteit van de zorg. De incidentie van deze complicaties bij pediatrische patiënten op de PICU is opmerkelijk, met cijfers variërend van 27 tot 97 bijwerkingen per duizend patiënten per dag. Dit houdt vooral verband met gevaarlijke invasieve procedures die tot een ongelukkig, slecht resultaat kunnen leiden. Er zijn maar weinig onderzoeken die zich richten op de complicaties van het gebruik van beademingsapparatuur bij zuigelingen en adolescenten, vooral met betrekking tot VAP-gevallen.
Het doel van deze studie was om de prevalentie van mechanische beademingsgerelateerde complicaties en comorbiditeiten te identificeren bij pediatrische patiënten die zijn opgenomen op de PICU van het Benha Universitair Ziekenhuis, om te achterhalen hoe vaak deze problemen voorkomen, de typen ervan en de daaraan gekoppelde factoren, en om de problemen te vergelijken. epidemiologie van MV-geassocieerde complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 13511
- Benha University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle pediatrische patiënten in de leeftijd van 29 dagen tot 16 jaar die tussen januari 2021 en december 2023 gedurende ten minste 24 uur op de kinderintensive care zijn opgenomen en gedurende ten minste 24 uur invasieve mechanische beademing hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- pasgeborenen (<29 dagen oud),
- pediatrische patiënten kregen minder dan 24 uur invasieve mechanische beademing
- kinderen met chronisch ademhalingsfalen of die niet kunnen worden ontslagen vanwege sociaal-economische beperkingen en die langdurige mechanische beademingstherapie nodig hebben, en pediatrische patiënten met onvolledige gegevens of die naar een ander ziekenhuis zijn overgebracht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen geassocieerd met mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 4 weken na gebruik van invasieve mechanische ventilatie
|
om de incidentie van complicaties geassocieerd met invasieve beademing bij ernstig zieke kinderen te beoordelen
|
4 weken na gebruik van invasieve mechanische ventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC16-4-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .