Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Complicações e comorbidades associadas à ventilação mecânica em crianças internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica

12 de abril de 2024 atualizado por: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Complicações e comorbidades associadas à ventilação mecânica em crianças internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica: um estudo retrospectivo

O objetivo deste estudo foi identificar a prevalência de complicações e comorbidades associadas à ventilação mecânica em pacientes pediátricos internados na UTIP do Hospital Universitário da Benha, descobrir a frequência com que esses problemas ocorrem, seus tipos, fatores a eles ligados e comparar a epidemiologia das complicações associadas à VM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A ventilação mecânica (VM) é usada frequentemente em crianças gravemente enfermas em unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP). Embora a doença respiratória seja uma indicação importante para ventilação mecânica invasiva (VMI), também existem inúmeras indicações não respiratórias para ventilação mecânica, incluindo patologia neurológica e neuromuscular, doença cardíaca congênita, choque hemodinâmico e cuidados pós-operatórios e controle da dor e choque séptico.

Embora estratégias de ventilação protetora pulmonar sejam amplamente implementadas na população pediátrica, são detectados eventos adversos (EAs) frequentes da ventilação mecânica, como extubação acidental, atelectasia, trauma por aspiração, pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV), lesão tecidual perioral, secreção obstrução mediada do tubo endotraqueal (TET), obstrução por muco, síndromes de vazamento de ar, neuromiopatia, estridor pós-extubação e delírio na UTIP. Alguns desses eventos necessitam da intervenção direta do médico, enfermeiro ou fisioterapeuta para serem identificados; assim, estão associadas à qualidade do cuidado. Chama a atenção a incidência dessas complicações entre pacientes pediátricos internados na UTIP, com taxas que variam de 27 a 97 eventos adversos por mil pacientes por dia. Isto está associado principalmente a procedimentos invasivos perigosos que podem levar a resultados desfavoráveis. Poucos estudos enfocam as complicações do uso de ventiladores em bebês e adolescentes, especialmente em casos de PAV.

O objetivo deste estudo foi identificar a prevalência de complicações e comorbidades associadas à ventilação mecânica em pacientes pediátricos internados na UTIP do Hospital Universitário da Benha, descobrir a frequência com que esses problemas ocorrem, seus tipos, fatores a eles ligados e comparar a epidemiologia das complicações associadas à VM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

315

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 13511
        • Benha University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes pediátricos com idade entre 29 dias e 16 anos internados na UTIP e submetidos à VMI por pelo menos 24 horas entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023. Nossa análise incluiu dados coletados dos registros médicos de acompanhamento mantidos pela equipe da UTIP e por outros profissionais de saúde.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes pediátricos com idade entre 29 dias e 16 anos que foram internados na unidade de terapia intensiva pediátrica e submetidos à ventilação mecânica invasiva por pelo menos 24 horas entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023.

Critério de exclusão:

  • recém-nascidos (<29 dias de idade),
  • pacientes pediátricos receberam ventilação mecânica invasiva por menos de 24 horas
  • crianças com insuficiência respiratória crônica ou impossibilitadas de alta por restrições socioeconômicas e necessitando de terapia ventilatória mecânica de longo prazo e pacientes pediátricos com dados incompletos ou transferidos para outro hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos associados à ventilação mecânica
Prazo: 4 semanas após o uso de ventilação mecânica invasiva
avaliar a incidência de complicações associadas à ventilação invasiva em crianças gravemente enfermas
4 semanas após o uso de ventilação mecânica invasiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC16-4-2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever