- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06368973
Complicações e comorbidades associadas à ventilação mecânica em crianças internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica
Complicações e comorbidades associadas à ventilação mecânica em crianças internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ventilação mecânica (VM) é usada frequentemente em crianças gravemente enfermas em unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP). Embora a doença respiratória seja uma indicação importante para ventilação mecânica invasiva (VMI), também existem inúmeras indicações não respiratórias para ventilação mecânica, incluindo patologia neurológica e neuromuscular, doença cardíaca congênita, choque hemodinâmico e cuidados pós-operatórios e controle da dor e choque séptico.
Embora estratégias de ventilação protetora pulmonar sejam amplamente implementadas na população pediátrica, são detectados eventos adversos (EAs) frequentes da ventilação mecânica, como extubação acidental, atelectasia, trauma por aspiração, pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV), lesão tecidual perioral, secreção obstrução mediada do tubo endotraqueal (TET), obstrução por muco, síndromes de vazamento de ar, neuromiopatia, estridor pós-extubação e delírio na UTIP. Alguns desses eventos necessitam da intervenção direta do médico, enfermeiro ou fisioterapeuta para serem identificados; assim, estão associadas à qualidade do cuidado. Chama a atenção a incidência dessas complicações entre pacientes pediátricos internados na UTIP, com taxas que variam de 27 a 97 eventos adversos por mil pacientes por dia. Isto está associado principalmente a procedimentos invasivos perigosos que podem levar a resultados desfavoráveis. Poucos estudos enfocam as complicações do uso de ventiladores em bebês e adolescentes, especialmente em casos de PAV.
O objetivo deste estudo foi identificar a prevalência de complicações e comorbidades associadas à ventilação mecânica em pacientes pediátricos internados na UTIP do Hospital Universitário da Benha, descobrir a frequência com que esses problemas ocorrem, seus tipos, fatores a eles ligados e comparar a epidemiologia das complicações associadas à VM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 13511
- Benha University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes pediátricos com idade entre 29 dias e 16 anos que foram internados na unidade de terapia intensiva pediátrica e submetidos à ventilação mecânica invasiva por pelo menos 24 horas entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023.
Critério de exclusão:
- recém-nascidos (<29 dias de idade),
- pacientes pediátricos receberam ventilação mecânica invasiva por menos de 24 horas
- crianças com insuficiência respiratória crônica ou impossibilitadas de alta por restrições socioeconômicas e necessitando de terapia ventilatória mecânica de longo prazo e pacientes pediátricos com dados incompletos ou transferidos para outro hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos associados à ventilação mecânica
Prazo: 4 semanas após o uso de ventilação mecânica invasiva
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avaliar a incidência de complicações associadas à ventilação invasiva em crianças gravemente enfermas
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4 semanas após o uso de ventilação mecânica invasiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC16-4-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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