Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk ventilation-associerede komplikationer og co-morbiditeter hos børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling

12. april 2024 opdateret af: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Mekanisk ventilation-associerede komplikationer og co-morbiditeter hos børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling: En retrospektiv undersøgelse

Målet med denne undersøgelse var at identificere forekomsten af ​​mekaniske ventilationsrelaterede komplikationer og følgesygdomme hos pædiatriske patienter indlagt på PICU på Benha University Hospital, afdække, hvor ofte disse problemer opstår, deres typer, faktorer forbundet med dem og at sammenligne epidemiologi af MV-associerede komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation (MV) bruges hyppigt til kritisk syge børn på pædiatrisk intensivafdeling (PICU). Mens respiratorisk sygdom er en vigtig indikation for invasiv mekanisk ventilation (IMV), er der også talrige ikke-respiratoriske indikationer for mekanisk ventilation, herunder neurologisk og neuromuskulær patologi, medfødt hjertesygdom, hæmodynamisk shock og postoperativ pleje og smertebehandling og septisk shock.

Selvom lungebeskyttende ventilationsstrategier i vid udstrækning implementeres i den pædiatriske befolkning, påvises hyppige bivirkninger (AE'er) af mekanisk ventilation, såsom utilsigtet ekstubation, atelektase, trauma ved aspiration, ventilator-associeret lungebetændelse (VAP), perioral vævsskade, sekretion -medieret obstruktion af endotrachealrøret (ETT), slimtilstopning, luftlækagesyndromer, neuromyopati, post-extubation stridor og PICU delirium. Nogle af disse hændelser kræver direkte indgriben fra lægen, sygeplejersken eller fysioterapeuten for at blive identificeret; de er således forbundet med kvaliteten af ​​behandlingen. Forekomsten af ​​disse komplikationer blandt pædiatriske patienter i PICU er bemærkelsesværdig, med rater, der spænder fra 27 til 97 bivirkninger pr. tusinde patienter om dagen. Dette er hovedsageligt forbundet med farlige invasive procedurer, der kan føre til et uheldigt dårligt resultat. Få undersøgelser fokuserer på komplikationerne ved brug af ventilatorer hos spædbørn og unge, især vedrørende VAP-tilfælde.

Målet med denne undersøgelse var at identificere forekomsten af ​​mekaniske ventilationsrelaterede komplikationer og følgesygdomme hos pædiatriske patienter indlagt på PICU på Benha University Hospital, afdække, hvor ofte disse problemer opstår, deres typer, faktorer forbundet med dem og at sammenligne epidemiologi af MV-associerede komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

315

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 13511
        • Benha University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle pædiatriske patienter i alderen 29 dage til 16 år, som blev indlagt på PICU og gennemgik IMV i mindst 24 timer mellem januar 2021 og december 2023. Vores analyse inkluderede data indsamlet fra de opfølgende lægejournaler, der blev vedligeholdt af PICU-teamet og andre sundhedsudbydere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle pædiatriske patienter i alderen 29 dage til 16 år, der var indlagt på pædiatrisk intensivafdeling og gennemgik invasiv mekanisk ventilation i mindst 24 timer mellem januar 2021 og december 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte (<29 dage gamle),
  • pædiatriske patienter fik invasiv mekanisk ventilation mindre end 24 timer
  • børn med kronisk respirationssvigt eller ude af stand til at blive udskrevet på grund af socioøkonomiske begrænsninger og med behov for langvarig mekanisk ventilationsbehandling og pædiatriske patienter med ufuldstændige data eller overført til et andet hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser forbundet med mekanisk ventilation
Tidsramme: 4 uger efter brug af invasiv mekanisk ventilation
at vurdere forekomsten af ​​komplikationer forbundet med invasiv ventilation hos kritisk syge børn
4 uger efter brug af invasiv mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16-4-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

3
Abonner