- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06368973
Mekanisk ventilation-associerede komplikationer og co-morbiditeter hos børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling
Mekanisk ventilation-associerede komplikationer og co-morbiditeter hos børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling: En retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilation (MV) bruges hyppigt til kritisk syge børn på pædiatrisk intensivafdeling (PICU). Mens respiratorisk sygdom er en vigtig indikation for invasiv mekanisk ventilation (IMV), er der også talrige ikke-respiratoriske indikationer for mekanisk ventilation, herunder neurologisk og neuromuskulær patologi, medfødt hjertesygdom, hæmodynamisk shock og postoperativ pleje og smertebehandling og septisk shock.
Selvom lungebeskyttende ventilationsstrategier i vid udstrækning implementeres i den pædiatriske befolkning, påvises hyppige bivirkninger (AE'er) af mekanisk ventilation, såsom utilsigtet ekstubation, atelektase, trauma ved aspiration, ventilator-associeret lungebetændelse (VAP), perioral vævsskade, sekretion -medieret obstruktion af endotrachealrøret (ETT), slimtilstopning, luftlækagesyndromer, neuromyopati, post-extubation stridor og PICU delirium. Nogle af disse hændelser kræver direkte indgriben fra lægen, sygeplejersken eller fysioterapeuten for at blive identificeret; de er således forbundet med kvaliteten af behandlingen. Forekomsten af disse komplikationer blandt pædiatriske patienter i PICU er bemærkelsesværdig, med rater, der spænder fra 27 til 97 bivirkninger pr. tusinde patienter om dagen. Dette er hovedsageligt forbundet med farlige invasive procedurer, der kan føre til et uheldigt dårligt resultat. Få undersøgelser fokuserer på komplikationerne ved brug af ventilatorer hos spædbørn og unge, især vedrørende VAP-tilfælde.
Målet med denne undersøgelse var at identificere forekomsten af mekaniske ventilationsrelaterede komplikationer og følgesygdomme hos pædiatriske patienter indlagt på PICU på Benha University Hospital, afdække, hvor ofte disse problemer opstår, deres typer, faktorer forbundet med dem og at sammenligne epidemiologi af MV-associerede komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 13511
- Benha University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle pædiatriske patienter i alderen 29 dage til 16 år, der var indlagt på pædiatrisk intensivafdeling og gennemgik invasiv mekanisk ventilation i mindst 24 timer mellem januar 2021 og december 2023.
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte (<29 dage gamle),
- pædiatriske patienter fik invasiv mekanisk ventilation mindre end 24 timer
- børn med kronisk respirationssvigt eller ude af stand til at blive udskrevet på grund af socioøkonomiske begrænsninger og med behov for langvarig mekanisk ventilationsbehandling og pædiatriske patienter med ufuldstændige data eller overført til et andet hospital.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede hændelser forbundet med mekanisk ventilation
Tidsramme: 4 uger efter brug af invasiv mekanisk ventilation
|
at vurdere forekomsten af komplikationer forbundet med invasiv ventilation hos kritisk syge børn
|
4 uger efter brug af invasiv mekanisk ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amany M. El-Rebigi, MD, Pediatric and Neonatology Department, Benha Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC16-4-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetVentilationForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet