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電気インピーダンス断層撮影測定における乳房サイズの影響

2024年4月12日 更新者:Czech Technical University in Prague

電気インピーダンス断層撮影法を使用した肺モニタリングに対する女性の胸のサイズの影響

22 人の健康な女性ボランティアを、電気インピーダンス断層撮影 (EIT) を使用して 2 つの異なる状況でモニタリングしました。 1 つ目は電極ベルトを乳房組織の上に配置し、2 つ目は電極ベルトを乳房組織の下に置きます。 EIT 測定は、肺活量測定を補助的に使用して実行されました。 乳房組織および乳房組織のサイズに関連する局所換気量の変化を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

EIT 測定 (PulmoVista 500、Dräger Medical、ドイツ) は仰臥位で実施されました。 すべての被験者に、測定された胸郭周囲に基づいた適切なサイズの電極ベルトが装着されました。 胸部上の電極ベルトのレベルと位置を変えることなく、電極ベルトを乳房組織の上に、次に乳房組織の下に配置できる正しい位置を見つけることが重要でした。 また、ベルトの位置は、メーカーの推奨に従って、第 4 肋間と第 6 肋間の間になければなりませんでした。 乳房組織に対するベルトの位置の変更は、座屈したベルトを被験者の体から少し引くことによって、横たわった状態で行われたため、被験者は自分の手で乳房組織をベルト上に移動させることができました。研究者が希望する位置に配置します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kladno、チェコ、27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な女性ボランティア

除外基準:

  • 病的肥満
  • メーカーによる電気インピーダンス断層撮影の標準除外基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な女性ボランティア
データは、ボランティアの自発呼吸および強制呼吸中の仰向け水平姿勢の 2 段階で取得されました。 1 つ目は電極ベルトを乳房組織の上に配置し、2 つ目は電極ベルトを乳房組織の下に置きます。
既知の副作用のない、微弱な交流を使用した、非侵襲的で放射線を使わないベッドサイドでの肺モニタリング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所換気の変化は乳房組織によって引き起こされる可能性がある
時間枠:30分
EIT によって評価された局所換気量の胸部サイズへの依存性は確認されませんでした。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EIT研究および臨床応用への女性被験者の登録
時間枠:30分
肺モニタリングに電気インピーダンス断層撮影法を使用する研究や臨床応用に女性を参加させることを推奨
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Karel Roubik, Prof. Ph.D.、Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年5月31日

研究の完了 (実際)

2014年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月12日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JP/1/2013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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