Wpływ rozmiaru piersi na pomiar tomografii impedancyjnej elektrycznej
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Wpływ rozmiaru piersi kobiet na monitorowanie płuc za pomocą tomografii impedancyjnej
Monitorowano działanie dwudziestu dwóch zdrowych ochotniczek za pomocą tomogpragi z impedancją elektryczną (EIT) w dwóch różnych sytuacjach.
Najpierw z pasem elektrod umieszczonym nad tkanką piersi, a następnie z pasem elektrod pod tkanką piersi.
Pomiar EIT wykonano wraz z dodatkowym pomiarem spirometrycznym.
Oceniano zmiany wentylacji regionalnej w zależności od tkanki piersi oraz wielkość tkanki piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar EIT (PulmoVista 500, Dräger Medical, Niemcy) wykonano w pozycji leżącej na plecach.
Każdemu pacjentowi zakładano pas elektrodowy o odpowiedniej wielkości na podstawie zmierzonego obwodu klatki piersiowej.
Kluczowe było znalezienie właściwej pozycji, w której możliwe byłoby umieszczenie paska elektrod nad tkanką piersi, a następnie pod tkanką piersi, bez zmiany poziomu i położenia paska elektrod na klatce piersiowej.
Ponadto pozycja pasa musiała znajdować się pomiędzy 4. a 6. przestrzenią międzyżebrową, zgodnie z zaleceniami producenta.
Zmianę położenia pasa względem tkanki piersi przeprowadzano w pozycji leżącej poprzez lekkie odciągnięcie zapiętego pasa od ciała badanej, tak aby badana mogła własnymi rękami przesuwać tkankę piersiową po pasie na pozycję wybraną przez badacza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe ochotniczki
Kryteria wyłączenia:
- chorobliwa otyłość
- standardowe kryteria wykluczenia z tomografii impedancyjnej według producenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe wolontariuszki
Dane uzyskano w dwóch fazach, w pozycji poziomej na plecach, podczas spontanicznego i wymuszonego oddychania ochotników.
Najpierw z pasem elektrod umieszczonym nad tkanką piersi, a następnie z pasem elektrod pod tkanką piersi.
|
Nieinwazyjne, wolne od promieniowania przyłóżkowe monitorowanie płuc przy użyciu małych prądów przemiennych bez znanych skutków ubocznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalne zmiany wentylacji prawdopodobnie spowodowane przez tkankę piersi
Ramy czasowe: 30 minut
|
Nie potwierdzono zależności wentylacji regionalnej ocenianej przez EIT od wielkości piersi od wentylacji regionalnej.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kobiety uczestniczące w badaniach EIT i w zastosowaniach klinicznych
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zalecenie włączenia kobiet do badań i zastosowań klinicznych wykorzystujących tomografię impedancyjną do monitorowania płuc
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JP/1/2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .