Effekt av bröststorlek på mätning av elektrisk impedanstomografi
12 april 2024 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Effekt av kvinnors bröststorlek på lungövervakning med hjälp av elektrisk impedanstomografi
Tjugotvå friska kvinnliga frivilliga övervakades med hjälp av elektrisk impedanstomogprahy (EIT) i två olika situationer.
Först med elektrodbältet placerat över bröstvävnaden och för det andra med elektrodbältet under bröstvävnaden.
EIT-mätningen utfördes med kompletterande spirometrisk mätning.
Förändringarna av regional ventilation relaterade till bröstvävnaden och storleken på bröstvävnaden utvärderades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
EIT-mätningen (PulmoVista 500, Dräger Medical, Tyskland) utfördes i liggande ställning.
På varje försöksperson placerades ett elektrodbälte av rätt storlek baserat på den uppmätta bröstomkretsen.
Det var avgörande att hitta en rätt position där det var möjligt att placera elektrodbältet över bröstvävnaden och sedan under bröstvävnaden, utan att ändra nivån och placeringen av elektrodbältet på bröstkorgen.
Dessutom måste bältets position vara mellan 4:e och 6:e interkostalutrymmet, enligt tillverkarens rekommendationer.
Ändringen av bältets position i förhållande till bröstvävnaden utfördes i liggande läge genom att det spännda bältet dras lätt bort från patientens kropp, så att patienten kunde flytta bröstvävnaden över bältet med sina egna händer till den position som forskaren önskar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kladno, Tjeckien, 27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska kvinnliga volontärer
Exklusions kriterier:
- dödlig fetma
- standard uteslutningskriterier för elektrisk impedanstomografi enligt tillverkaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska kvinnliga volontärer
Data erhölls vid två faser i liggande horisontell position under spontan och påtvingad andning av frivilliga.
Först med elektrodbältet placerat över bröstvävnaden och för det andra med elektrodbältet under bröstvävnaden.
|
Icke-invasiv, strålningsfri lungövervakning vid sängkanten med små växelströmmar utan kända biverkningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regionala ventilationsförändringar möjligen orsakade av bröstvävnaden
Tidsram: 30 minuter
|
Beroendet av den regionala ventilationen som utvärderats av EIT på bröststorleken på den regionala ventilationen bekräftades inte.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnliga ämnesregistrering i EIT-studier och kliniska tillämpningar
Tidsram: 30 minuter
|
Rekommendation att inkludera kvinnor i studier och kliniska tillämpningar som använder elektrisk impedanstomografi för lungövervakning
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JP/1/2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elektrisk impedanstomografi (EIT)
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadVentilation | Hjärteffekt | Stressekokardiografi | Perfusion | Elektrisk impedanstomografiTyskland