- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06369090
Efeito do tamanho da mama na medição da tomografia por impedância elétrica
12 de abril de 2024 atualizado por: Czech Technical University in Prague
Efeito do tamanho dos seios femininos no monitoramento pulmonar usando tomografia de impedância elétrica
Vinte e duas voluntárias saudáveis foram monitoradas por tomografia por impedância elétrica (TIE) em duas situações diferentes.
Primeiro, com a cinta de eletrodos colocada sobre o tecido mamário e, segundo, com a cinta de eletrodos sob o tecido mamário.
A medida da TIE foi realizada com medida espirométrica adjunta.
Foram avaliadas as alterações da ventilação regional relacionadas ao tecido mamário e ao tamanho do tecido mamário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medida da TIE (PulmoVista 500, Dräger Medical, Alemanha) foi realizada em posição supina.
Em cada sujeito, foi colocada uma cinta de eletrodos de tamanho adequado com base na circunferência torácica medida.
Foi crucial encontrar uma posição correta onde fosse possível colocar a cinta de eletrodos sobre o tecido mamário e depois por baixo do tecido mamário, sem alterar o nível e a posição da cinta de eletrodos no tórax.
Além disso, a posição do cinto deveria estar entre o 4º e o 6º espaço intercostal, conforme recomendação do fabricante.
A mudança da posição do cinto em relação ao tecido mamário foi realizada na posição deitada, por meio de um leve puxão do cinto com fivela para longe do corpo do sujeito, para que o sujeito pudesse realocar o tecido mamário sobre o cinto com as próprias mãos na posição desejada pelo pesquisador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kladno, Tcheca, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntárias saudáveis
Critério de exclusão:
- obesidade mórbida
- critérios de exclusão padrão para tomografia por impedância elétrica de acordo com o fabricante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntárias saudáveis
Os dados foram obtidos em duas fases na posição supina horizontal durante a respiração espontânea e forçada dos voluntários.
Primeiro, com a cinta de eletrodos colocada sobre o tecido mamário e, segundo, com a cinta de eletrodos sob o tecido mamário.
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Monitoramento pulmonar não invasivo e livre de radiação à beira do leito, usando pequenas correntes alternadas sem efeitos colaterais conhecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na ventilação regional possivelmente causadas pelo tecido mamário
Prazo: 30 minutos
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A dependência da ventilação regional avaliada pela TIE do tamanho da mama na ventilação regional não foi confirmada.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrição de mulheres em estudos e aplicações clínicas do EIT
Prazo: 30 minutos
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Recomendação para incluir mulheres em estudos e aplicações clínicas que utilizem tomografia de impedância elétrica para monitoramento pulmonar
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JP/1/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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