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Efeito do tamanho da mama na medição da tomografia por impedância elétrica

12 de abril de 2024 atualizado por: Czech Technical University in Prague

Efeito do tamanho dos seios femininos no monitoramento pulmonar usando tomografia de impedância elétrica

Vinte e duas voluntárias saudáveis ​​foram monitoradas por tomografia por impedância elétrica (TIE) em duas situações diferentes. Primeiro, com a cinta de eletrodos colocada sobre o tecido mamário e, segundo, com a cinta de eletrodos sob o tecido mamário. A medida da TIE foi realizada com medida espirométrica adjunta. Foram avaliadas as alterações da ventilação regional relacionadas ao tecido mamário e ao tamanho do tecido mamário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A medida da TIE (PulmoVista 500, Dräger Medical, Alemanha) foi realizada em posição supina. Em cada sujeito, foi colocada uma cinta de eletrodos de tamanho adequado com base na circunferência torácica medida. Foi crucial encontrar uma posição correta onde fosse possível colocar a cinta de eletrodos sobre o tecido mamário e depois por baixo do tecido mamário, sem alterar o nível e a posição da cinta de eletrodos no tórax. Além disso, a posição do cinto deveria estar entre o 4º e o 6º espaço intercostal, conforme recomendação do fabricante. A mudança da posição do cinto em relação ao tecido mamário foi realizada na posição deitada, por meio de um leve puxão do cinto com fivela para longe do corpo do sujeito, para que o sujeito pudesse realocar o tecido mamário sobre o cinto com as próprias mãos na posição desejada pelo pesquisador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kladno, Tcheca, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntárias saudáveis

Critério de exclusão:

  • obesidade mórbida
  • critérios de exclusão padrão para tomografia por impedância elétrica de acordo com o fabricante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntárias saudáveis
Os dados foram obtidos em duas fases na posição supina horizontal durante a respiração espontânea e forçada dos voluntários. Primeiro, com a cinta de eletrodos colocada sobre o tecido mamário e, segundo, com a cinta de eletrodos sob o tecido mamário.
Monitoramento pulmonar não invasivo e livre de radiação à beira do leito, usando pequenas correntes alternadas sem efeitos colaterais conhecidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na ventilação regional possivelmente causadas pelo tecido mamário
Prazo: 30 minutos
A dependência da ventilação regional avaliada pela TIE do tamanho da mama na ventilação regional não foi confirmada.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inscrição de mulheres em estudos e aplicações clínicas do EIT
Prazo: 30 minutos
Recomendação para incluir mulheres em estudos e aplicações clínicas que utilizem tomografia de impedância elétrica para monitoramento pulmonar
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JP/1/2013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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