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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06369090
전기 임피던스 단층 촬영 측정에 대한 유방 크기의 영향
2024년 4월 12일 업데이트: Czech Technical University in Prague
전기 임피던스 단층 촬영을 이용한 폐 모니터링에 대한 여성 유방 크기의 영향
22명의 건강한 여성 지원자를 두 가지 상황에서 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하여 모니터링했습니다.
첫째, 전극 벨트를 유방 조직 위에 배치하고, 두 번째는 전극 벨트를 유방 조직 아래에 배치합니다.
EIT 측정은 보조 폐활량 측정으로 수행되었습니다.
유방조직과 관련된 국소환기의 변화와 유방조직의 크기를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
EIT 측정(PulmoVista 500, Dräger Medical, Germany)은 바로 누운 자세에서 수행되었습니다.
모든 피험자에게 측정된 흉곽 둘레를 기준으로 적절한 크기의 전극 벨트를 배치했습니다.
흉부에 있는 전극 벨트의 높이와 위치를 변경하지 않고 전극 벨트를 유방 조직 위에 배치한 다음 유방 조직 아래에 배치할 수 있는 올바른 위치를 찾는 것이 중요했습니다.
또한, 벨트의 위치는 제조업체가 권장하는 대로 4번째와 6번째 늑간 사이에 있어야 했습니다.
유방 조직에 대한 벨트의 위치 변경은 누운 자세에서 버클이 달린 벨트를 피험자의 신체에서 약간 당겨서 수행되었으므로 피험자는 자신의 손을 사용하여 벨트 위로 유방 조직을 재배치할 수 있었습니다. 연구원이 원하는 위치로 이동합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kladno, 체코, 27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 여성 자원봉사자
제외 기준:
- 병적 비만
- 제조업체에 따른 전기 임피던스 단층촬영에 대한 표준 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 여성 자원봉사자
데이터는 지원자의 자발적 호흡과 강제 호흡 동안 앙와위 수평 자세에서 두 단계로 얻어졌습니다.
첫째, 전극 벨트를 유방 조직 위에 배치하고, 두 번째는 전극 벨트를 유방 조직 아래에 배치합니다.
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알려진 부작용이 없는 작은 교류 전류를 사용하는 비침습적, 무방사선 병상 폐 모니터링입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 조직으로 인해 발생할 수 있는 국소 환기 변화
기간: 30 분
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EIT로 평가한 국소 환기의 유방 크기에 대한 국소 환기 의존성은 확인되지 않았습니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT 연구 및 임상 적용에 여성 피험자 등록
기간: 30 분
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폐 모니터링을 위해 전기 임피던스 단층촬영을 사용하는 연구 및 임상 적용에 여성을 포함시키는 권장 사항
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- JP/1/2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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전기 임피던스 단층촬영(EIT)에 대한 임상 시험
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