- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06369090
Einfluss der Brustgröße auf die Messung der elektrischen Impedanztomographie
12. April 2024 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Einfluss der Brustgröße von Frauen auf die Lungenüberwachung mittels elektrischer Impedanztomographie
Zweiundzwanzig gesunde weibliche Freiwillige wurden in zwei verschiedenen Situationen mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) überwacht.
Erstens wird der Elektrodengürtel über dem Brustgewebe platziert und zweitens wird der Elektrodengürtel unter dem Brustgewebe platziert.
Die EIT-Messung wurde mit zusätzlicher spirometrischer Messung durchgeführt.
Bewertet wurden die Veränderungen der regionalen Ventilation im Zusammenhang mit dem Brustgewebe und der Größe des Brustgewebes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die EIT-Messung (PulmoVista 500, Dräger Medical, Deutschland) wurde in Rückenlage durchgeführt.
Bei jedem Probanden wurde ein Elektrodengürtel in der richtigen Größe basierend auf dem gemessenen Thoraxumfang angelegt.
Es war von entscheidender Bedeutung, die richtige Position zu finden, an der der Elektrodengürtel über dem Brustgewebe und dann unter dem Brustgewebe platziert werden konnte, ohne die Höhe und Position des Elektrodengürtels auf dem Brustkorb zu verändern.
Außerdem musste die Position des Gürtels, wie vom Hersteller empfohlen, zwischen dem 4. und 6. Interkostalraum liegen.
Die Änderung der Position des Gürtels relativ zum Brustgewebe erfolgte im Liegen durch leichtes Ziehen des angeschnallten Gürtels vom Körper der Testperson weg, so dass die Testperson das Brustgewebe mit ihren eigenen Händen über den Gürtel verschieben konnte in die vom Forscher gewünschte Position bringen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kladno, Tschechien, 27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde weibliche Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- krankhafte Fettsucht
- Standard-Ausschlusskriterien für die elektrische Impedanztomographie laut Hersteller
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesunde weibliche Freiwillige
Die Daten wurden in zwei Phasen in horizontaler Rückenlage während der spontanen und forcierten Atmung der Freiwilligen erhoben.
Erstens wird der Elektrodengürtel über dem Brustgewebe platziert und zweitens wird der Elektrodengürtel unter dem Brustgewebe platziert.
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Nicht-invasive, strahlungsfreie Lungenüberwachung am Krankenbett mit kleinen Wechselströmen ohne bekannte Nebenwirkungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Möglicherweise durch das Brustgewebe verursachte regionale Ventilationsveränderungen
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Abhängigkeit der vom EIT ausgewerteten regionalen Ventilation von der Brustgröße von der regionalen Ventilation konnte nicht bestätigt werden.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einschreibung weiblicher Probanden in EIT-Studien und klinische Anwendungen
Zeitfenster: 30 Minuten
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Empfehlung, Frauen in Studien und klinische Anwendungen einzubeziehen, die elektrische Impedanztomographie zur Lungenüberwachung verwenden
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JP/1/2013
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