Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Brustgröße auf die Messung der elektrischen Impedanztomographie

12. April 2024 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague

Einfluss der Brustgröße von Frauen auf die Lungenüberwachung mittels elektrischer Impedanztomographie

Zweiundzwanzig gesunde weibliche Freiwillige wurden in zwei verschiedenen Situationen mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) überwacht. Erstens wird der Elektrodengürtel über dem Brustgewebe platziert und zweitens wird der Elektrodengürtel unter dem Brustgewebe platziert. Die EIT-Messung wurde mit zusätzlicher spirometrischer Messung durchgeführt. Bewertet wurden die Veränderungen der regionalen Ventilation im Zusammenhang mit dem Brustgewebe und der Größe des Brustgewebes.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die EIT-Messung (PulmoVista 500, Dräger Medical, Deutschland) wurde in Rückenlage durchgeführt. Bei jedem Probanden wurde ein Elektrodengürtel in der richtigen Größe basierend auf dem gemessenen Thoraxumfang angelegt. Es war von entscheidender Bedeutung, die richtige Position zu finden, an der der Elektrodengürtel über dem Brustgewebe und dann unter dem Brustgewebe platziert werden konnte, ohne die Höhe und Position des Elektrodengürtels auf dem Brustkorb zu verändern. Außerdem musste die Position des Gürtels, wie vom Hersteller empfohlen, zwischen dem 4. und 6. Interkostalraum liegen. Die Änderung der Position des Gürtels relativ zum Brustgewebe erfolgte im Liegen durch leichtes Ziehen des angeschnallten Gürtels vom Körper der Testperson weg, so dass die Testperson das Brustgewebe mit ihren eigenen Händen über den Gürtel verschieben konnte in die vom Forscher gewünschte Position bringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kladno, Tschechien, 27201
        • Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde weibliche Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • krankhafte Fettsucht
  • Standard-Ausschlusskriterien für die elektrische Impedanztomographie laut Hersteller

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde weibliche Freiwillige
Die Daten wurden in zwei Phasen in horizontaler Rückenlage während der spontanen und forcierten Atmung der Freiwilligen erhoben. Erstens wird der Elektrodengürtel über dem Brustgewebe platziert und zweitens wird der Elektrodengürtel unter dem Brustgewebe platziert.
Nicht-invasive, strahlungsfreie Lungenüberwachung am Krankenbett mit kleinen Wechselströmen ohne bekannte Nebenwirkungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Möglicherweise durch das Brustgewebe verursachte regionale Ventilationsveränderungen
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Abhängigkeit der vom EIT ausgewerteten regionalen Ventilation von der Brustgröße von der regionalen Ventilation konnte nicht bestätigt werden.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung weiblicher Probanden in EIT-Studien und klinische Anwendungen
Zeitfenster: 30 Minuten
Empfehlung, Frauen in Studien und klinische Anwendungen einzubeziehen, die elektrische Impedanztomographie zur Lungenüberwachung verwenden
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JP/1/2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren