Effect van borstomvang op de meting van de elektrische impedantietomografie
12 april 2024 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Effect van de borstomvang van vrouwen op longmonitoring met behulp van elektrische impedantietomografie
Tweeëntwintig gezonde vrouwelijke vrijwilligers werden gevolgd met behulp van elektrische impedantietomogprahy (EIT) in twee verschillende situaties.
Ten eerste met de elektrodeband over het borstweefsel en ten tweede met de elektrodeband onder het borstweefsel.
De EIT-meting werd uitgevoerd met aanvullende spirometrische metingen.
De veranderingen in de regionale ventilatie gerelateerd aan het borstweefsel en de grootte van het borstweefsel werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De EIT-meting (PulmoVista 500, Dräger Medical, Duitsland) werd uitgevoerd in rugligging.
Bij elke proefpersoon werd een elektrodeband van de juiste maat, gebaseerd op de gemeten thoraxomtrek, geplaatst.
Het was cruciaal om een juiste positie te vinden waar het mogelijk was om de elektrodeband over het borstweefsel en vervolgens onder het borstweefsel te plaatsen, zonder het niveau en de positie van de elektrodeband op de thorax te veranderen.
Ook moest de positie van de gordel tussen de 4e en 6e intercostale ruimte liggen, zoals aanbevolen door de fabrikant.
De verandering van de positie van de riem ten opzichte van het borstweefsel werd uitgevoerd in een liggende positie door een lichte trek aan de vastgemaakte riem, weg van het lichaam van de proefpersoon, zodat de proefpersoon het borstweefsel met haar eigen handen over de riem kon verplaatsen. in de door de onderzoeker gewenste positie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwelijke vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- morbide obesitas
- standaarduitsluitingscriteria voor tomografie met elektrische impedantie volgens de fabrikant
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrouwelijke vrijwilligers
Gegevens werden verkregen in twee fasen in horizontale rugligging tijdens spontane en geforceerde ademhaling van de vrijwilligers.
Ten eerste met de elektrodeband over het borstweefsel en ten tweede met de elektrodeband onder het borstweefsel.
|
Niet-invasieve, stralingsvrije longmonitoring aan het bed met behulp van kleine wisselstromen zonder bekende bijwerkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale ventilatieveranderingen, mogelijk veroorzaakt door het borstweefsel
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De afhankelijkheid van de door het EIT geëvalueerde regionale ventilatie van de borstomvang van de regionale ventilatie werd niet bevestigd.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving van vrouwelijke proefpersonen in EIT-onderzoeken en klinische toepassingen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Aanbeveling om vrouwen te betrekken bij onderzoeken en klinische toepassingen waarbij elektrische impedantietomografie wordt gebruikt voor longmonitoring
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JP/1/2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .